Rückruf einer Cremecharge, die mit „für glatte, weiße Haut, so strahlend wie die Sonne“ beworben wurde

Das Gesundheitsministerium hat einen landesweiten Rückruf einer Charge Kurkumacreme E150 angeordnet – Packung mit 1 Tube à 20 g mit der Aufschrift „Für glatte, weiße Haut, so strahlend wie die Sonne“, „entfernt dunkle Flecken“; „hilft bei der Beseitigung von Akne“.

Eine Charge Kurkumacreme E150 (20g Packung) wurde bundesweit zurückgerufen. Screenshot

Am 28. August gab die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) bekannt, dass sie soeben eine Entscheidung zur Aussetzung des Vertriebs und zum landesweiten Rückruf der Produktcharge „Kurkumacreme E150 – Schachtel mit 1 Tube à 20 g“ , Ankündigungsbelegnummer 287/22/CBMP-BN, Chargennummer: 01, Produktionsdatum 2. Januar 2024, Verfallsdatum 1. Januar 2029, erlassen habe.

Die für die Markteinführung des Produkts verantwortliche Organisation ist die Tan Ha Lan Company Limited (Adresse: Nr. 8, Gruppe 13, Cluster III, Bezirk Tay Ho, Hanoi ). Die Niederlassung der Tan Ha Lan Company Limited in Bac Ninh (Lot F1, Dong Tho Multi-Craft Industrial Cluster, Gemeinde Van Mon, Provinz Bac Ninh) produziert.

Der Grund für den Rückruf lag darin, dass die Etiketten und Anweisungen der Produktcharge Formulierungen enthielten, die nicht mit den Eigenschaften und Verwendungsmöglichkeiten des Kosmetikprodukts und den Angaben auf dem Erklärungsformular übereinstimmten.

Konkret heißt es auf dem Produktetikett: „Für glatte, weiße Haut, so strahlend wie die Sonne“, „natürliches Vitamin E“, auf der Schachtel: „Entfernt dunkle Flecken“, auf der Tube: „Hilft bei der Beseitigung von Akne“, „Entfernt Dehnungsstreifen, beseitigt dunkle Flecken“.

Auf der Produktprobe ist zudem der Name des Unternehmens aufgeführt, das für die Markteinführung des Produkts verantwortlich ist, was nicht den Anforderungen des Gesundheitsministeriums entspricht.

Am selben Tag setzte die Arzneimittelbehörde den Vertrieb der Produktcharge Sofpaifa – Packung mit 1 Tube à 5 g – aus und rief sie landesweit zurück. Auf dem Etikett steht: Belegnummer des Ankündigungsformulars: 002220/20/CBMP-HCM; Chargennummer: 0010724; Produktionsdatum 16. Juli 2024; Verfallsdatum 16. Juli 2027. Dieses Produkt wird als Creme gegen Juckreiz durch Mücken- und Ameisenstiche eingeführt.

Für die Markteinführung und Herstellung des Produkts ist die Quang Minh Pharmaceutical Trading Joint Stock Company (Nr. 4A Lo Lu, Long Phuoc Ward, HCMC) verantwortlich.

Der Grund für den Rückruf liegt darin, dass die Etiketten und Gebrauchsanweisungen der Produktcharge Formulierungen und Bilder enthalten, die nicht mit den Eigenschaften und Verwendungsmöglichkeiten des Kosmetikprodukts und den Angaben auf dem Deklarationsformular übereinstimmen, und zwar insbesondere mit den Formulierungen „Creme gegen Juckreiz durch Mücken-, Ameisen- usw.-Bisse“, „Wirksam bei Juckreiz durch Insekten: Mücken, Feuerameisen, Bettwanzen, Flöhe, Zecken, Raupen, Blutegel, Quallen, Bienen usw.-Bisse“, „Wirkt juckreizstillend, antiseptisch und hautberuhigend“.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte auf, Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region zu benachrichtigen, dass sie den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Chargen Kurkumacreme E150 (Packung mit 1 Tube à 20 g) und Sofpaifa (Packung mit 1 Tube à 5 g) sofort einstellen, sie an den Produktlieferanten zurückgeben und die betreffenden Produktchargen zurückrufen sollen.

PV (Synthese)

Quelle: https://baohaiphong.vn/thu-hoi-lo-kem-duong-quang-cao-cho-lan-da-min-trang-sang-nhu-vang-thai-duong-519442.html