医薬品流通登録証約500件の新規発行および更新

11月24日の医療ニュース：約500件の医薬品流通登録証の新規発行と延長

衛生部によると、新規発行および更新された流通登録証を取得した最新の医薬品および医薬成分リストには、国内外で生産された約500種の医薬品および医薬成分が含まれている。

保健省は約500件の医薬品流通登録証を発行・更新した。

ベトナム医薬品管理局（保健省）の情報によると、今回、流通登録証が新規に交付または更新された約500の医薬品と医薬成分のうち、325の国産医薬品が新規に交付され、130の医薬品と医薬成分が更新され、残りは生物学的同等性が証明された医薬品のリストに掲載されているという。

新規許可・更新される医薬品・医薬成分のうち、90％以上が5年以内に新規許可・更新されています。

ベトナム医薬品管理局は、医薬品製造業者および医薬品登録機関に対し、保健省に登録された記録および文書に従って医薬品を製造する責任を負わせています。また、医薬品ラベルにはベトナム保健省が発行した登録番号を印刷または貼付する必要があります。

薬学法を実施するためのいくつかの条項と措置を詳述する2017年5月8日付政府法令第54/2017/ND-CP号の第143条第5項の規定を満たす施設の運営範囲に従って、医薬品事業適格証明書がある場合に限り、特別管理の対象となる医薬品のみを製造および流通することができます。

これまで、ベトナム医薬品管理局は、国民や医療検査・治療機関の医薬品使用ニーズに応えるため、国会決議第80号に基づき、約400種類の医薬品および医薬品成分に対して医薬品流通登録証明書を延長してきました。

医薬品管理局によると、2016年薬事法および国会決議第80号に基づき、これまでに14,000種類以上の医薬品および医薬品原料に対し、新規流通登録証および更新流通登録証を発行した。これにより、23,000種類以上の医薬品が有効な流通登録証を常に維持し、医薬品の供給を確保している。

同時に、保健省はワクチンの調達を確保し、医療検査・治療施設で不足する恐れのある医薬品を予約・購入するためのリストとメカニズムを開発するための解決策を展開した。

カオバンで少女がジフテリアで死亡

カオバン保健局からの情報によると、ジャン・ミ・フーさん（2013年生まれ、バオラム県タックラムコミューン在住）は11月14日から咳や発熱の症状が見られたが、それでも学校に通っていたという。

1週間薬を服用しても症状が改善せず、病状は悪化しました。11月21日、家族は子供を地区医療センターに連れて行き、検査と治療を受けました。

医師たちの救命努力にもかかわらず、少女は同日中に死亡した。バオラム地区保健センターは、ジフテリアの疑いでカオバン省疾病管理センターに報告し、咽頭ぬぐい液のサンプルを採取して国立衛生疫学研究所に送付し、検査を依頼した。

11月23日午後、国立衛生疫学研究所の検査結果により、患者のGiang Mi Huさんがジフテリアの原因となるジフテリア菌に陽性反応を示したことが確認された。

カオバン保健局長は、省疾病管理センターに対し、カオバン省総合病院と連携し、同地域におけるジフテリア流行の予防と制御の取り組みにおいて、バオラム地区医療センターを直接監視、指導、支援するよう緊急に指示した。

近年、中央高地と北部の一部山岳州でジフテリアが再流行しています。これらの地域は僻地であることが多く、ワクチン接種率の低下や中断が見られ、症例数の増加につながっています。

最近、ハザン省では、約20年間ジフテリアの症例が確認されていなかったが、死亡者1名を含む30名以上の症例が確認された。タイグエン省では2名、ディエンビエン省では死亡者1名を含む3名の症例が確認された。

感染症予防管理法によれば、ジフテリアは急速に蔓延し、死に至ることもある危険な感染症であるB群に属します。

ホーチミン市でデング熱による死亡者1人が記録された

ホーチミン市保健局は、市内のデング熱の症例数が継続的に増加しており、新たに1人の死亡が記録されたと発表した。

第46週時点で、ホーチミン市ではデング熱の症例が12,013件記録されており、2023年の同時期（16,636件）と比較して27.8％減少しているが、南部地域では依然として症例数が最も多く、同地域全体の症例数の25％を占めている。

しかし、第37週から現在に至るまで、ホーチミン市におけるデング熱の症例数は増加傾向にあります。デング熱を予防するには、蚊の繁殖地をなくし、蚊に刺されないようにするための対策を継続する必要があります。

ホーチミン市保健局は地元の医療センターと保健所に対し、地域内でのデング熱の発生を調査して徹底的に対処し、流行状況を注意深く監視して、発生を防ぐための効果的な制御措置を講じるよう要請した。

また、防疫リスク地点のモニタリング、防疫コミュニケーションの促進、防疫における行政違反の処罰なども断固として実施する必要がある。

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