보건부, 13개 의약품 유통등록증 취소

[광고_1]

베트남 약품 관리국( 보건부 )은 약품 등록 기관이 자발적으로 유통 등록 증명서를 취소해 달라고 요청함에 따라 베트남에서 13개 유형의 약품에 대한 약품 유통 등록 증명서를 취소하기로 결정했습니다.

일러스트 사진. (출처: 인터넷)

이에 따라 베트남의 약물 유통 등록증은 다음을 포함한 13개 유형의 약물에 대해 취소되었습니다.

테트라스판 6% 점적액, 정맥 주입용 제형(등록 번호: VN-18497-14)은 B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd.(주소: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia)에 등록되어 있습니다. 스피올토 레스피맷 흡입용액 제형(등록 번호: VN3-361-21)은 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(주소: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany)에 등록되어 있습니다. 타미플루 경질 캡슐 제형(등록 번호: VN-18299-14)은 F. 호프만-라 로슈 Ltd.(주소: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Switzerland)에 등록되어 있습니다.

MS Contin 10mg, 지속 방출 정제 제형, 등록 번호 VN-21318-18; MS Contin 30mg, 지속 방출 정제 제형, 등록 번호 VN-21319-18; Norspan 10mcg/h, 경피 패치 제형, 등록 번호 VN3-266-20; Norspan 20mcg/h, 경피 패치 제형, 등록 번호 VN3-267-20; Norspan 5mcg/h, 경피 패치 제형, 등록 번호 VN3-268-20은 모두 Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd(주소: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore)에 등록되어 있습니다.

비노렐빈 "에베웨", 투여 형태는 주입용 농축 용액이며 등록 번호는 VN-20829-17입니다. 칼슘폴리네이트 "에베웨", 투여 형태는 주입 용액이며 등록 번호는 VN-23089-22입니다. 칼슘폴리네이트 "에베웨", 투여 형태는 주입 용액이며 등록 번호는 VN-23090-22입니다. 글리클라지드 산도즈 30mg, 투여 형태는 지연 방출 정제이며 등록 번호는 VN-23041-22입니다. 아목시실린 250mg, 투여 형태는 분산 정제이며 등록 번호는 VN-22180-19입니다. 모두 Novartis (Singapore) Pte Ltd(주소: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore)에서 등록했습니다.

식약청의 결정에 따라, 6월 21일 이전에 베트남으로 수입된 외국산 의약품은 해당 의약품의 유효기간까지 유통이 허용됩니다. 의약품 등록 및 생산 시설은 유통 기간 동안 해당 의약품의 품질, 안전성 및 효능을 모니터링하고 책임을 져야 합니다.

본 결정은 서명 및 공포일(2023년 6월 21일)부터 효력이 발생합니다.

티에스

[광고_2]
원천