보건부, 13개 의약품 등록증 취소

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베트남 약품 관리국( 보건부 )은 약품 등록 기관이 자발적으로 유통 등록 증명서를 취소해 달라고 요청함에 따라 베트남에서 13개 유형의 약품에 대한 약품 유통 등록 증명서를 취소하기로 결정했습니다.

보건부, 13개 의약품 등록증 취소

일러스트 사진. (출처: 인터넷)

이에 따라 베트남의 약물 유통 등록증은 다음을 포함한 13개 유형의 약물에 대해 취소되었습니다.

테트라스판 6% 점적액, 정맥 주입 제형(등록 번호: VN-18497-14)은 B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd.(주소: 바얀 레파스 자유산업지구, 11900 바얀 레파스, 풀라우 피낭, 말레이시아)에 등록되어 있습니다. 스피올토 레스피맷 흡입용액 제형(등록 번호: VN3-361-21)은 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(주소: 빙거 슈트라세 173, 55216 인겔하임 암 라인, 독일)에 등록되어 있습니다. 타미플루 경질 캡슐 제형(등록 번호: VN-18299-14)은 F. 호프만-라 로슈 Ltd.(주소: 124 그렌차허슈트라세, CH-4070 바젤, 스위스)에 등록되어 있습니다.

MS Contin 10mg, 지속 방출 정제 제형, 등록 번호 VN-21318-18; MS Contin 5 30mg, 지속 방출 정제 제형, 등록 번호 VN-21319-18; Norspan 10mcg/h, 경피 패치 제형, 등록 번호 VN3-266-20; Norspan 20mcg/h, 경피 패치 제형, 등록 번호 VN3-267-20; Norspan 5mcg/h, 경피 패치 제형, 등록 번호 VN3-268-20은 모두 Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd(주소: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore)에 등록되어 있습니다.

비노렐빈 "에베웨", 주입용 농축 용액, 등록 번호 VN-20829-17; 칼슘폴리네이트 "에베웨", 주입용 농축 용액, 등록 번호 VN-23089-22; 칼슘폴리네이트 "에베웨", 주입용 농축 용액, 등록 번호 VN-23090-22; 글리클라지드 산도즈 30mg, 지연 방출 정제, 등록 번호 VN-23041-22; 아목시실린 250mg, 분산 정제, 등록 번호 VN-22180-19는 모두 Novartis (Singapore) Pte Ltd(주소: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), 싱가포르)에 등록되어 있습니다.

식약청의 결정에 따라, 6월 21일 이전에 베트남으로 수입된 외국산 의약품은 유통기한까지 유통이 허용됩니다. 의약품 등록 및 생산 시설은 유통 과정에서 의약품의 품질, 안전성 및 효능을 모니터링하고 책임을 져야 합니다.

본 결정은 서명 및 공포일(2023년 6월 21일)부터 효력이 발생합니다.

티에스

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