신규 발급 및 갱신된 약 500여건의 약물유통등록증

11월 24일 의료 뉴스: 500여개 의약품 유통등록증 신규 발급 및 연장

보건부 에 따르면, 신규 발급 및 갱신된 유통등록증이 포함된 최신 의약품 및 의약성분 목록에는 국내외에서 생산된 의약품 및 의약성분이 약 500종 포함되어 있습니다.

보건부는 약 500개의 약물 유통 등록증을 발급하고 갱신했습니다.

베트남 약품 관리국(보건부)의 정보에 따르면, 이번에 신규 유통 등록 인증서를 발급받거나 갱신한 약 500개의 약물 및 의약 성분 중 국내에서 생산된 약물이 325개, 약물 및 의약 성분이 갱신되었으며, 나머지는 생물학적 동등성이 입증된 약물 목록에 포함되어 있습니다.

보건부에 따르면, 신규 발급 및 갱신된 유통등록증이 포함된 최신 의약품 및 의약성분 목록에는 국내외에서 생산된 의약품 및 의약성분이 약 500종 포함되어 있습니다.

신규 허가 및 갱신되는 약물 및 약제성분 중 90% 이상이 5년 이내에 신규 허가 및 갱신됩니다.

베트남 약품감독관리국은 의약품 제조업체와 의약품 등록 기관이 보건부에 등록된 기록 및 문서에 따라 의약품을 제조할 책임을 지도록 규정하고 있습니다. 해당 기관은 베트남 보건부가 발급한 등록 번호를 의약품 라벨에 인쇄하거나 부착해야 합니다.

특별 관리 대상 약물만 생산 및 유통할 수 있으며, 이는 2017년 5월 8일자 정부령 제54/2017/ND-CP호 제143조 5항의 규정을 충족하는 시설의 운영 범위에 따라 제약 사업 자격 증명서가 있는 경우에만 가능합니다. 이 법령 은 약국법을 이행하기 위한 여러 조항과 조치를 자세히 설명합니다.

이전에 베트남 약품 관리국은 국회 제80호 결의안에 따라 약 400여종의 약물과 약물 성분에 대한 약물 유통 등록증 기간을 연장하여 국민의 약물 사용 수요와 의료 검사 및 치료 시설에 도움을 주었습니다.

식약처에 따르면, 현재까지 식약처는 2016년 약사법 및 국회 결의 제80호에 따라 14,000종 이상의 의약품 및 의약 성분에 대해 신규 유통 등록증을 발급하고 갱신했습니다. 이를 통해 23,000종 이상의 의약품에 대해 유효한 유통 등록증이 발급되어 의약품 공급이 안정적으로 유지되고 있습니다.

동시에, 보건부는 백신 조달을 보장하고, 의료 검사 및 치료 시설에서 부족 위험이 있는 약물을 예약하고 구매하기 위한 목록과 메커니즘을 개발하기 위한 솔루션을 구축했습니다.

카오방에서 디프테리아로 사망한 소녀

까오방 보건부의 정보에 따르면, 장미후(2013년생, 바오람구 타치람사)는 11월 14일부터 기침과 발열 증상을 보였지만 여전히 학교에 다녔습니다.

일주일 동안 약을 먹었지만 호전되지 않자 병세가 더욱 악화되었습니다. 11월 21일, 가족은 아이를 지역 의료센터로 데려가 검사와 치료를 받았습니다.

의사들의 노력에도 불구하고 소녀는 당일 사망했습니다. 바오람구 보건소는 환자가 디프테리아에 걸렸을 것으로 의심하여 ​​까오방성 질병통제예방센터에 신고하고 인후 면봉 검체를 채취하여 국립위생역학연구소로 보내 검사를 받았습니다.

11월 23일 오후, 국립위생역학연구소의 검사 결과, 장미후 환자가 디프테리아를 유발하는 병원균인 코리네박테리움 디프테리아에 양성 반응을 보인 것으로 확인되었습니다.

카오방시 보건국장은 질병통제예방센터에 카오방성 종합병원과 협력하여 바오람구 의료센터가 해당 지역의 디프테리아 유행병을 예방하고 통제하는 작업을 직접 모니터링, 지휘, 지원하도록 긴급히 지시했습니다.

최근 몇 년 동안 디프테리아는 중부 고원지대와 일부 북부 산악 지역에서 다시 발생했습니다. 이러한 지역은 백신 접종률이 감소하거나 중단된 외딴 지역에 있는 경우가 많아 발병 사례가 증가했습니다.

최근 하장성에서는 약 20년 동안 디프테리아 발병 사례가 단 한 건도 발생하지 않던 가운데, 30건 이상의 디프테리아 발병 사례가 보고되었고, 그중 1건은 사망으로 이어졌습니다. 타이응우옌성에서는 2건, 디엔비엔성에서는 3건의 발병 사례가 보고되었고, 그중 1건은 사망으로 이어졌습니다.

감염병예방법에 따르면 디프테리아는 B군 감염병으로, 급속히 확산되어 사망에 이를 수 있는 위험한 감염병입니다.

호치민시, 뎅기열로 인한 사망자 1명 발생

호치민시 보건부는 시내에서 뎅기열 발병 사례가 꾸준히 증가하고 있으며 사망자가 한 명 더 발생했다고 밝혔습니다.

호치민시는 46주차에 뎅기열 감염 사례 12,013건을 기록했는데, 이는 2023년 같은 기간(16,636건)에 비해 27.8% 감소한 수치이지만, 여전히 남부 지역에서 감염 사례가 가장 많은 지역으로, 이 지역 전체 감염 사례의 25%를 차지합니다.

그러나 37주차부터 현재까지 호찌민시의 뎅기열 발생 건수는 지속적으로 증가하고 있습니다. 뎅기열 예방을 위해서는 모기 번식지를 제거하고 모기 물림을 예방하는 조치를 지속적으로 취해야 합니다.

호치민시 보건부는 지역 의료 센터와 보건소에 해당 지역의 뎅기열 발병을 조사하고 철저히 처리하며, 발병을 예방하기 위한 효과적인 통제 조치를 마련하기 위해 전염병 상황을 면밀히 모니터링할 것을 요청했습니다.

또한, 전염병 위험 지점에 대한 모니터링, 전염병 예방 소통 촉진, 전염병 예방 행정위반에 대한 처벌도 단호하게 시행해야 합니다.

출처: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2411-cap-moi-gia-han-gan-500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-d230804.html