Gesundheitsministerium „lockert“ Dezentralisierung von 32 Aufgaben und Verwaltungsverfahren im Pharmasektor

Am 26. September teilte das Gesundheitsministerium mit, dass der stellvertretende Minister Do Xuan Tuyen gerade ein Rundschreiben unterzeichnet und herausgegeben habe, das die Dezentralisierung der Durchführung einer Reihe von Aufgaben und die Abwicklung einer Reihe von Verwaltungsverfahren im pharmazeutischen Bereich unter der Aufsicht des Gesundheitsministeriums regelt.

Diese Dezentralisierung wird gemäß den Bestimmungen der im Jahr 2025 erlassenen neuen Dekrete umgesetzt, wie etwa: Dekret Nr. 163/2025/ND-CP (zur Umsetzung des Apothekengesetzes), Dekret Nr. 217/2025/ND-CP (zur Fachinspektion), Dekret Nr. 42/2025/ND-CP (zur Organisation des Gesundheitsministeriums ) und andere relevante Vorschriften.

Demzufolge ist die Arzneimittelbehörde befugt, 32 Verwaltungsverfahren umfassend durchzuführen, die mit Folgendem zusammenhängen: Erteilung von Lizenzen für die Ein- und Ausfuhr von Arzneimitteln und Arzneimittelbestandteilen, einschließlich Arzneimitteln, die einer besonderen Kontrolle unterliegen, wie etwa Betäubungsmittel, Psychopharmaka, Vorläufersubstanzen, radioaktive Arzneimittel, Hilfsstoffe usw.; Beurteilung und Einreichung zur Ausstellung von Zertifikaten: Berechtigung zum Pharmageschäft, Zertifikate für die Apothekenpraxis in Form von Prüfungen.

Als nächstes folgt die Lizenzierung von Werbeinhalten für Arzneimittel und die Handhabung angepasster und korrigierter Inhalte. Die Verwaltung von Arzneimittelpreisen, einschließlich der Veröffentlichung, erneuten Veröffentlichung und Empfehlung von Großhandelspreisen für verschreibungspflichtige Arzneimittel, die Bewertung von Aufzeichnungen klinischer Studien, wissenschaftlicher Forschung, Arzneimitteltests, Kauf und Verkauf spezieller Inhaltsstoffe …

Insbesondere werden viele Verfahren, die früher einer ministeriellen Genehmigung bedurften, nun direkt von der Arzneimittelbehörde entgegengenommen, bearbeitet und entschieden. Dies trägt dazu bei, die Bearbeitungszeit zu verkürzen und die Initiative professioneller Behörden zu stärken.

Neben der Umsetzung des neuen Prozesses ist die Arzneimittelbehörde Vietnams auch dafür verantwortlich, Verwaltungsverfahren, die vor dem 1. Juli 2025 eingereicht werden, weiterhin gemäß den alten Bestimmungen in Dekret 54/2017/ND-CP, Dekret 155/2018/ND-CP und Dekret 88/2023/ND-CP abzuwickeln.

(Vietnam+)

Quelle: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp