Weiterhin Bedenken hinsichtlich der Arzneimittelpreisregulierung

Gemäß der Tagesordnung wird in der 8. Sitzung der Nationalversammlung über das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes abgestimmt.

Delegierter Pham Khanh Phong Lan nahm an der Diskussion teil .

In Fortsetzung der 8. Sitzung diskutierte die Nationalversammlung am Morgen des 22. Oktober im Saal eine Reihe von Inhalten mit unterschiedlichen Meinungen zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes (Entwurf).

Was die Arzneimittelpreise betrifft, so erklärte der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung, dass Arzneimittel Spezialprodukte seien, die sich direkt auf die Gesundheit und Gesundheitssicherheit der Menschen auswirkten. Daher sei die Preisgestaltung für Arzneimittel staatliche Beteiligung und Regulierung erforderlich, damit die Menschen qualitativ hochwertige Arzneimittel zu angemessenen Preisen erhalten. Daher sieht das geltende Arzneimittelgesetz die Maßnahme vor, „Arzneimittelpreise vor der Markteinführung bekannt zu geben und bei Preisänderungen erneut bekannt zu geben“. Ziel dieser Regelung sei es, den Anstieg der Großhandelspreise für Arzneimittel in allen Zwischenstufen – von den Produktionsstätten über die Pharmaunternehmen bis hin zu den Verbrauchern – zu begrenzen.

Diese Maßnahme zur Bekanntgabe der voraussichtlichen Großhandelspreise für Arzneimittel hat jedoch eine andere Bedeutung als die im Preisgesetz vorgeschriebene Bekanntgabemaßnahme. Um Missverständnisse zu vermeiden, wird die Maßnahme zur „Erklärung der voraussichtlichen Großhandelspreise für Arzneimittel“ daher in „Bekanntgabe der voraussichtlichen Großhandelspreise für Arzneimittel“ umbenannt.

Um gleichzeitig den Prozess und die Methode zur Bekanntgabe des voraussichtlichen Großhandelspreises von Arzneimitteln sowie die Verantwortung der staatlichen Verwaltungsbehörde zu präzisieren, wurden im Gesetzentwurf Erläuterungen zu den Begriffen „voraussichtlicher Großhandelspreis von Arzneimitteln“, „Bekanntgabe des voraussichtlichen Großhandelspreises von Arzneimitteln“, „erneute Bekanntgabe des voraussichtlichen Großhandelspreises von Arzneimitteln“ und „ähnliche Arzneimittel“ hinzugefügt. Dadurch werden das Subjekt, das das Verfahren durchführt, und die Behörde, die das Verfahren erhält, klar definiert.

Gleichzeitig sieht der Entwurf die Ankündigung und erneute Ankündigung der voraussichtlichen Großhandelspreise für verschreibungspflichtige Arzneimittel vor, mit Ausnahme von Arzneimitteln, die für nichtkommerzielle Zwecke hergestellt oder importiert werden und gemäß den Regierungsvorschriften von der Ankündigungspflicht ausgenommen sind. Außerdem werden Maßnahmen empfohlen, wenn unangemessen hohe Preise festgestellt werden, um über einen Kontrollmechanismus zu verfügen, falls Arzneimittelhersteller und -importeure unangemessen hohe voraussichtliche Großhandelspreise für Arzneimittel ankündigen.

Die Abgeordnete Tran Thi Nhi Ha (Hanoi) äußerte ihre Meinung und sagte, der Entwurf führe das Konzept der erwarteten Großhandelspreise für Arzneimittel ein. Darunter verstehe ich die Regulierung maximaler Großhandelspreise, um zu verhindern, dass durch Round-Trip-Trading die Arzneimittelpreise in die Höhe getrieben werden. Aus dem Forschungsbericht über die Erfahrungen mehrerer Länder in dem Dossier, das das Gesundheitsministerium der Nationalversammlung vorgelegt hat, geht jedoch hervor, dass das wichtigste Modell zur Arzneimittelpreisregulierung darin besteht, dass die staatliche Verwaltungsbehörde die Höchstpreise für Arzneimittel reguliert, wie es in Japan, Indonesien, Thailand usw. der Fall ist. Der Entwurf legt den maximalen Großhandelspreis fest, der von Arzneimittelimporteuren und Arzneimittelherstellern bestimmt wird, und andere Arzneimittelunternehmen müssen sich daran halten.

Laut Frau Ha bergen diese Regelungen die Gefahr eines Arzneimittelmonopols auf dem Markt. Beispielsweise legen Arzneimittelimporteure einen sehr niedrigen Großhandelspreis fest und gründen eine Apothekenkette für den Einzelhandel. Anschließend treiben sie die Preise im Einzelhandel, also im direkten Vertrieb, in die Höhe, sodass die Menschen die Medikamente weiterhin zu hohen Preisen kaufen müssen.

Delegierter Pham Khanh Phong Lan (HCMC) kommentierte, dass Vietnam wie ein „Tiefland“ der Welt sei, jedes Land könne Medikamente exportieren und die inländischen Registrierungsnummern überschneiden sich stark, mit 800 Wirkstoffen, aber bis zu 22.000 Registrierungsnummern seien im Vergleich zu anderen Ländern zu viel.

Frau Lan ist daher der Ansicht, dass die Gesetzesänderung dieses Mal die Zahl der Registrierungen begrenzen muss, damit der Prozess der Vergabe der Registrierungsnummern umfassender, besser und weniger negativ ist, und dass es nicht nur um Verpflichtungen zur Verwaltungsreform geht.

„Ganz zu schweigen davon, dass bei so vielen verschiedenen Medikamentenarten, die nicht voneinander unterschieden werden können, auch der Prozess des Bietens, des Kaufs und der Medikamentenauswahl durch die Ärzte sehr kompliziert ist. Wir haben das Thema der Medikamentenpreisregulierung angesprochen, aber das wird bei einer so großen Bevölkerungsdichte sehr schwierig sein“, sorgt sich Frau Lan.

Ein weiteres Problem, das Delegierter Lan erwähnte, ist die Politik, die die Entwicklung inländischer Pharmaunternehmen anstrebt. Was die Produktion betrifft, so basieren die Ausschreibungen in Krankenhäusern jedoch darauf, dass billige Medikamente den Zuschlag erhalten. Unternehmen, die Qualitätskriterien festlegen, werden daher sicherlich nur angemessene Preise haben und nicht zur Gruppe der Billigsten gehören. Dadurch verlieren diese Unternehmen allmählich den Markt, erzielen kaum Einnahmen und müssen ihre Ausrichtung ändern, um Kapital zu beschaffen. Dann werden ausländische Unternehmen dominieren.

Laut der Delegierten von Ho-Chi-Minh-Stadt mangelt es noch immer an Anleitungen für die Verwaltung der mittleren Ebenen.

„Wir wollen die Medikamentenpreise kontrollieren, können aber nicht regulieren, wie viele Zwischenstufen eine Pille durchlaufen darf oder wie hoch die zulässige Gewinnspanne ist. Derzeit verlassen wir uns lediglich auf die freiwillige Abgabe von Informationen. Ohne lenkende Maßnahmen im Vertriebssystem kommt es weiterhin zu Kauf- und Verkaufskreisläufen, dem freien Verkauf verschreibungspflichtiger Medikamente oder der Vermischung gefälschter und minderwertiger Medikamente“, räumte Frau Lan ein.

Ganz zu schweigen davon, dass das Ziel der Ausschreibung darin besteht, billige Medikamente auszuwählen. Diese billigen Medikamente beeinträchtigen jedoch nicht nur die Qualität der medizinischen Untersuchungen und Behandlungen, sondern untergraben auch die Pharmaindustrie und machen eine nachhaltige Entwicklung unmöglich.

Dies sei auch die direkte Ursache für den anhaltenden Mangel an Medikamenten und Impfstoffen in den letzten Jahren. Alle sagen, es liege an der gescheiterten Ausschreibung. Diese Ausschreibung beeinträchtige zunächst die Rechte der Bevölkerung, insbesondere die Rechte derjenigen, die Krankenversicherungsbeiträge zahlen, wenn sie medizinische Einrichtungen aufsuchen, aber nicht genügend Medikamente erhalten, sowie das erweiterte Impfprogramm, erklärte der Delegierte.

Gesundheitsministerin Dao Hong Lan sagte in ihrem Bericht, dass Arzneimittel ein besonderes Gut seien und daher auch die Preisgestaltung für Arzneimittel sehr wichtig sei.

„Wir haben Artikel gelesen, in denen erklärt wird, warum die Medikamentenpreise so wahllos steigen. Wir machen das seit 2016 so, und sie erhöhen die Preise immer noch. Wenn wir das nicht in den Griff bekommen, können wir die Drogen nicht in den Griff bekommen, selbst wenn wir Hühner auf die Jagd nach ihnen lassen“, erklärte Frau Lan.

Laut dem Minister waren die Arzneimittelpreise in Vietnam in letzter Zeit relativ stabil. Im Jahr 2022 werden die Arzneimittelpreise um 0,4 % und im Jahr 2023 um 1,45 % steigen – nach der Covid-19-Pandemie stiegen die Preise für alle Medikamente und Rohstoffe.

Der Minister ist davon überzeugt, dass die Arzneimittelpreise durch die im Entwurf enthaltenen Maßnahmen schrittweise gesteuert und plötzliche Preiserhöhungen auf dem Markt vermieden werden.

Gemäß der Tagesordnung wird in der 8. Sitzung der Nationalversammlung über das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes abgestimmt.

Quelle: https://baodautu.vn/sua-luat-duoc-van-ngon-ngang-noi-lo-quan-ly-gia-thuoc-d228027.html