Der Abgeordnete der Nationalversammlung, Le Van Cuong, steuerte Kommentare zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes bei.

Am Nachmittag des 26. Juni wurde im Rahmen der Fortsetzung der 7. Sitzung der 15. Nationalversammlung im Gebäude der Nationalversammlung unter dem Vorsitz des Vorsitzenden der Nationalversammlung, Tran Thanh Man , der Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes diskutiert.

Der Abgeordnete der Nationalversammlung, Le Van Cuong, stellvertretender Direktor des Gesundheitsministeriums von Thanh Hoa (Delegation der Nationalversammlung der Provinz Thanh Hoa), prüfte die Entwürfe des Gesetzes zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes und kam zu dem Schluss, dass der Gesetzesentwurf im Falle seiner Verabschiedung die meisten Probleme und Mängel lösen könnte. Gleichzeitig würden viele neue Punkte hinzugefügt, um den Menschen einen besseren Zugang zu Medikamenten zu gewährleisten und so für Bürger und Unternehmen einen besseren Komfort zu schaffen.

Um den Gesetzesentwurf weiter zu perfektionieren, steuerte der Delegierte Le Van Cuong noch einige weitere Meinungen bei, und zwar: Zu Klausel 5, Artikel 1 des Gesetzesentwurfs heißt es: Änderung und Ergänzung einer Reihe von Klauseln des Artikels 7. Artikel 7 des aktuellen Apothekengesetzes schreibt die „staatliche Apothekenpolitik“ vor, dementsprechend heißt es in Klausel 5, Artikel 1 des Gesetzesentwurfs: Änderung und Ergänzung einer Reihe von Klauseln des Artikels 7 des Apothekengesetzes (2016). Insbesondere schlägt der Gesetzesentwurf viele Vorzugs-, Prioritäts- und Unterstützungsrichtlinien vor und ergänzt diese … in vielen Bereichen wie wissenschaftliche Forschung, Technologietransfer, Investitionsanreize, Finanzen, Ausschreibungen, Steuerpolitik, Aufzeichnungen, Verfahren, Vertrieb, Personalschulung …

Damit diese Maßnahmen realisierbar sind, d. h. in die Praxis umgesetzt werden können, muss festgelegt werden, um welche Anreize es sich handelt: die Reihenfolge, Verfahren, Dokumente und Bedingungen für die Inanspruchnahme staatlicher Anreize und Unterstützung. Technisch gesehen gibt es Maßnahmen, die nicht speziell im Gesetz geregelt werden können, sondern in untergesetzlichen Dokumenten geregelt werden müssen oder auf die Bestimmungen anderer einschlägiger Gesetze verwiesen werden muss. Allerdings ist weder im aktuellen Apothekengesetz noch im Gesetzesentwurf eine detaillierte Regelung dieser Maßnahmen ausdrücklich festgelegt oder es wird nicht auf die Bestimmungen anderer einschlägiger Gesetze verwiesen. Der Delegierte Le Van Cuong schlug daher vor, dass im Gesetzesentwurf die Aufgabe der Regierung oder der zuständigen Ministerien und Zweigstellen, detaillierte Regelungen der staatlichen Apothekenpolitik festzulegen, ausdrücklich festgelegt werden müsse.

Zu den Vorschriften bezüglich der Geschäftsform einer Apothekenkette: Der Gesetzesentwurf enthält zusätzliche Bestimmungen zur Geschäftsform einer Apothekenkette. Klausel 47, Artikel 2 erläutert diese Form wie folgt: „Eine Apothekenkette ist ein System von Apotheken, die ein pharmazeutisches Geschäft nach einem einheitlichen Qualitätssystem betreiben, das von dem Unternehmen, das die Apothekenkette organisiert, festgelegt wurde.“

Aus der obigen Erläuterung und anderen damit zusammenhängenden Inhalten des Gesetzesentwurfs zu Apothekenketten lässt sich schließen, dass Apothekenketten nur von Unternehmen betrieben werden können. Der Begriff „Unternehmen, das Apothekenketten betreibt“ kommt im Entwurf neunmal vor. Tatsächlich kann das Pharmageschäft von vielen verschiedenen Unternehmen betrieben werden, z. B. von Unternehmen, Genossenschaften, Haushalten und Einzelpersonen. Somit ist das Pharmageschäft nicht nur Unternehmen vorbehalten, und das Apothekenkettengeschäft kann nicht nur Unternehmen vorbehalten sein. Die Bestimmungen des Gesetzesentwurfs können die Geschäftsrechte anderer Unternehmen einschränken, wenn diese die gesetzlich vorgeschriebenen Bedingungen erfüllen, und so indirekt den Zugang der Bevölkerung zu Arzneimitteln erschweren.

Daher wird empfohlen, die Formulierung „Apothekenkettenunternehmen“ in „Apothekenkettenniederlassung“ zu ändern, um eine einheitliche Verwendung der im Gesetz verwendeten Terminologie „Apothekenbetriebsniederlassung“ zu gewährleisten und die Genauigkeit und Vollständigkeit für die analysierten pharmazeutischen Geschäftseinheiten sicherzustellen.

In Bezug auf den E-Commerce-Handel mit Arzneimitteln erklärte Delegierter Le Van Cuong, dass die zusätzlichen Bestimmungen des Gesetzesentwurfs zum E-Commerce-Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen äußerst notwendig seien. Diese Bestimmung zielt darauf ab, Probleme, die in der Praxis ohne gesetzliche Regelungen aufgetreten sind, zu legalisieren und zu regeln. Außerdem soll das Recht der Menschen auf schnellen und effektiven Zugang zu Arzneimitteln mit einer Vielzahl von Auswahlmöglichkeiten für eine proaktive Gesundheitsversorgung und -vorsorge gewährleistet werden.

Der Pharmahandel im Allgemeinen und der Arzneimittelhandel im Besonderen sind jedoch sehr spezielle Geschäftsfelder, da sie das Leben und die Gesundheit der Menschen direkt beeinflussen. Für den normalen Pharmahandel gelten bereits sehr strenge Vorschriften, für den E-Commerce-Pharmahandel sind jedoch noch strengere und spezifischere Vorschriften erforderlich. Tatsächlich hat der Handel über soziale Netzwerke in letzter Zeit stark zugenommen und erfolgt spontan und ohne zeitliche und räumliche Beschränkungen. Menschen können schnell, effizient und in großer Auswahl auf Medikamente zugreifen. Gleichzeitig besteht jedoch auch ein hohes Risiko, mit gefälschten und qualitativ nicht einwandfreien Medikamenten konfrontiert zu werden.

Beim Studium der Bestimmungen zur Änderung von Absatz 2, Artikel 6; Punkt a, Absatz 1, Artikel 32; Ergänzung von Absatz 1a und Absatz 4, Artikel 42 in Bezug auf den Pharmahandel über E-Commerce wurde dem Delegierten Le Van Cuong klar, dass es sich dabei nur um sehr allgemeine Bestimmungen handelt, die weder spezifisch noch streng auf den Pharmahandel anwendbar sind. Ist beispielsweise für die Art des Pharmahandels über E-Commerce eine Registrierung erforderlich? Ist, falls eine Registrierung erforderlich ist, der geänderte Inhalt von Absatz 2, Artikel 6 des Gesetzesentwurfs angemessen oder nicht, wenn dort festgelegt ist: „2. Pharmahandel an einem anderen Ort als dem registrierten Standort des Pharmageschäfts, ausgenommen Handels-, Kauf- und Verkaufsaktivitäten über E-Commerce.“

Während das Gesetz über elektronische Transaktionen die Registrierung und die Bedingungen für die Registrierung elektronischer Transaktionen streng regelt, stellt sich die Frage, wie die Organisation, die personellen Voraussetzungen und die Einrichtungen für die Durchführung von Transaktionen, einschließlich Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, geregelt sind. Welche rechtlichen Verantwortlichkeiten haben die Parteien? Welche Arten von Arzneimitteln (verschreibungspflichtig oder nicht) und Heilkräutern dürfen über E-Commerce gehandelt werden oder nicht? Dies ist nicht ausdrücklich geregelt.

Aus den obigen Analysen und Beispielen lässt sich schließen, dass das Pharmageschäft über den elektronischen Handel überprüft, seine Auswirkungen sorgfältiger bewertet und strenger und umfassender reguliert werden muss, um über ausreichende Mechanismen zur Kontrolle und zum bestmöglichen Schutz des Lebens und der Gesundheit der Menschen zu verfügen.

Quoc Huong

Quelle: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm