Strenge Kontrolle des Drogenhandels über den elektronischen Handel

(CPV) – Der Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes sieht zusätzliche Regelungen für das Apothekenkettengeschäft und den Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce vor.

In Fortsetzung der 32. Sitzung gab der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung am Nachmittag des 16. April Stellungnahmen zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes ab.

Gesundheitsminister Dao Hong Lan erklärte in seinem Bericht auf der Sitzung, dass der Gesetzesentwurf im Vergleich zum geltenden Gesetz 43 Artikel ändere und ergänze, darunter: 40 Artikel würden geändert, 3 Artikel hinzugefügt und 4 Punkte und 2 Klauseln abgeschafft.

Zu den wichtigsten Inhalten des Gesetzesentwurfs gehört die Änderung und Ergänzung einer Reihe von Vorschriften zur Organisation und Neuordnung des Geschäftssystems, zum Vertrieb von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen sowie zur Befugnis zur Erteilung von Zulassungen für die pharmazeutische Praxis.

Der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung gibt Stellungnahmen zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes ab (Foto: QH)

Laut Minister Dao Hong Lan ergänzt der Gesetzesentwurf zahlreiche Bestimmungen zu den Vertriebsrechten für Arzneimittel von Pharmaunternehmen mit ausländischem Beteiligungskapital und passt die Vertriebsrechte dieser Unternehmen für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe an die Realität an. Gleichzeitig werden verschiedene Geschäftsarten, Geschäftsbedingungen für Apothekenketten, der Arzneimittelhandel über E-Commerce sowie die Rechte und Pflichten der genannten Unternehmen ergänzt. Außerdem werden Vorschriften zur Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für Pharmaunternehmen an öffentliche Dienstleistungseinheiten, die Gebühren für pharmazeutische Aktivitäten erheben, ergänzt.

Darüber hinaus ändert der Gesetzentwurf die Vorschriften zu den Geschäftsbedingungen für Arzneimittel, die einer besonderen Kontrolle unterliegen, gemäß dem in der Entscheidung Nr. 1661/QD-TTg genehmigten Plan.

Zum anderen sollen die Befugnisse des Ministeriums für öffentliche Sicherheit und des Verteidigungsministeriums hinsichtlich der Erteilung, Wiedererteilung, inhaltlichen Anpassung und des Entzugs der Apothekenzulassung für Personen, die in ihren Dienststellen für klinische Pharmazie und medizinische Untersuchungen und Behandlungen tätig sind, ergänzt werden. Der Ständige Ausschuss des Sozialausschusses prüfte diese Ergänzung und kam zu dem Schluss, dass diese Ergänzung notwendig sei, um praktischen Anforderungen gerecht zu werden. Er schlug jedoch vor, den Inhalt des „Apothekenkettengeschäfts“ zu präzisieren, insbesondere die Vorschriften zu den Gründungsbedingungen, den Betriebsmethoden und den Verwaltungsmechanismen, um eine Grundlage für Überlegungen zu schaffen und Durchführbarkeit und Konsens sicherzustellen. Für den Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce sind präzisere Vorschriften zu den Arten der handelbaren Arzneimittel, den im E-Commerce abgewickelten Geschäftsformen und den am Kauf und Verkauf teilnehmenden Personen erforderlich, um Transparenz der Vorschriften zu schaffen und die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten. Sollten Vorschriften für den Arzneimitteleinzelhandel im E-Commerce erlassen werden, sollten diese nur für rezeptfreie Arzneimittel gelten. Darüber hinaus müssen die Vorschriften zum elektronischen Handel überprüft werden, um die Einhaltung des Gesetzes über elektronische Transaktionen zu gewährleisten. In seiner Rede auf der Sitzung bewertete der Vorsitzende der Nationalversammlung, Vuong Dinh Hue, die Vorbereitung und Ausarbeitung des Gesetzesentwurfs habe große Fortschritte im Hinblick auf das Arzneimittelmanagement erzielt; der Gesetzesentwurf sei sorgfältig und gewissenhaft ausgearbeitet worden; der Umfang der Änderungen sei umfangreich. Gleichzeitig sagte er, dass die Stellungnahmen des Sozialausschusses, obwohl es sich nur um eine vorläufige Überprüfung handele, sehr fundiert und umfassend seien. In Bezug auf den Gesetzesentwurf zur Ergänzung der Vorschriften für neue Geschäftsformen und -methoden betonte der Vorsitzende der Nationalversammlung, dass Arzneimittel eine ganz besondere Art von Waren seien. Daher müsse ein Gleichgewicht zwischen der Erleichterung für Hersteller und Händler und dem Schutz der Gesundheit der Bevölkerung gefunden werden.

„Medikamente sind ein ganz besonderes Gut, das sich direkt auf die Gesundheit der Menschen auswirkt. Deshalb muss der Arzneimittelverkauf im Allgemeinen und der Arzneimittelverkauf über den elektronischen Handel streng kontrolliert und die spezifischen Auswirkungen müssen bewertet werden“, betonte der Vorsitzende der Nationalversammlung und schlug vor, dass der Redaktionsausschuss und der Sozialausschuss sich abstimmen, um spezifischere und strengere Vorschriften für diese neue Geschäftsmethode zu erlassen. Dementsprechend wird empfohlen, den Online-Kauf von Arzneimitteln sorgfältig zu prüfen und dabei Nutzen, Risiken und Folgen für die Patienten abzuwägen. Außerdem ist das Kontrollniveau der staatlichen Verwaltungsbehörden zu bewerten und gleichzeitig die Erfahrungen anderer Länder zu diesem Thema zu studieren. In Bezug auf den Gesetzesentwurf, der vorsieht, dass Pharmaeinzelhändler Arzneimittel auf der vom Gesundheitsministerium festgelegten Liste verkaufen und diese gemäß dem in der Gewerbeberechtigungsbescheinigung angegebenen Geschäftsumfang über den elektronischen Handel verkaufen dürfen, warf der Vorsitzende der Nationalversammlung die Frage auf: Wenn eine Apotheke Teil einer Apothekenkette mit einer gemeinsamen Website ist, wie wird dann bestimmt, wohin verkauft wird? Wer verkauft? Darüber hinaus muss geklärt werden, wie Unternehmen mit Einzelhandelsketten für Arzneimittel im Falle konkreter Vorfälle berücksichtigt und zur Verantwortung gezogen werden sollen. Der Vorsitzende der Nationalversammlung schlug außerdem vor, die Frage der Freiheit und Gleichberechtigung im Geschäftsleben zwischen Einzelhandelsgeschäften und Ketten zu klären. „Tatsächlich handelt es sich in unserem Land heute überwiegend um Einzelhandelsgeschäfte, während es nur sehr wenige Ketten gibt. Daher müssen die Auswirkungen der Richtlinien für Einzelhandelsketten auf Einzelhandelsgeschäfte genauer geprüft werden, insbesondere in Abstimmung mit dem VCCI und dem Ministerium für Planung und Investitionen, um die Gleichberechtigung und Nichtdiskriminierung im Geschäftsleben zu berücksichtigen“, betonte der Vorsitzende der Nationalversammlung. Der Vorsitzende stellte fest, dass das wichtigste Problem im Kettengeschäft die rechtlichen Fragen seien, und schlug eine genauere Überprüfung der Prozesse, Verfahren und rechtlichen Verantwortlichkeiten vor, beispielsweise: Welche Verfahren sind bei der Eröffnung eines weiteren Einzelhandelsgeschäfts innerhalb der Apothekenkette zu befolgen? Welche Geschäfte dürfen direkt an Käufer verkaufen oder dürfen alle Apotheken der Kette über E-Commerce verkaufen? Wenn nur wenige Geschäfte verkaufen dürfen, wie werden dann die Qualitätsverantwortung der Apotheken und die damit verbundenen Kundenrechte gelöst? Bei dem Treffen diskutierten die Mitglieder des Ständigen Ausschusses der Nationalversammlung auch die Politik des Staates in Bezug auf Arzneimittel und industrielle Entwicklung, die Reform der Verwaltungsverfahren, die Stärkung der Dezentralisierung und Delegation von Befugnissen bei der Verwaltung von Arzneimitteln, das Preismanagement für Arzneimittel usw.

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