薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法律案に関する協議

5月13日、省党委員会委員、省国会代表団副代表のグエン・タン・ナム同志が会議を主宰し、第15期国会第7回会議に提出される薬局法の複数の条項を修正および補足する法律案に対する意見を収集した。

薬事法は、2016年4月6日に第13回国会で可決され、2017年1月1日に発効しました。7年間の施行を経て、この法律は、生産、輸出、輸入、試験、卸売、小売など、医薬品活動の公開性と透明性に向けた国家管理の有効性を強化および改善し、消費者に医薬品の品質を保証するための重要な法的回廊を創設しました。

しかし、実施の実践を見ると、薬事法の一部の規定は管理の要求に適合しておらず、医薬品の生産や経営活動に困難や障害をもたらし、特に最近のCOVID-19の流行予防および抑制期間中の疾病予防および抑制などの緊急状況において、医薬品の供給に影響を与えていることが明らかになっています。

保健省のリーダーたちが会議で演説

本法案は、2016年薬事法の14章116条のうち、8章43条を改正・補足するものです。これにより、薬事分野における用語の解釈や国家政策、薬事実務に関する規制、医薬品の取引、医薬品原料、医薬品の登録、輸出入、医薬品原料、医薬品の回収、医薬品の情報と広告、医薬品の臨床試験、医薬品の品質管理、医薬品の価格管理などに関する多くの規定が改正・補足されます。

フン・ヴオン・ヘルスケア・システムの取締役会長兼ゼネラル・ディレクターのファム・ヴァン・ホック氏が講演し、意見を述べました。

会議では、代表団が次のような重要な問題について意見を述べました。人々の疾病予防と治療のニーズに応える高品質医薬品の十分かつタイムリーな供給の保証をさらに強化する必要がある。医薬品価格管理においては、卸売価格と小売価格を含む価格の申告と再申告に関する具体的な規制を設け、医薬品取引業者と消費者の権利と利益を確保する必要がある。医薬品の生産、流通、供給の混乱を避けるため、医薬品流通登録許可証や医薬品成分の変更・追加手続きを見直し、行政手続きを簡素化する必要がある。電子商取引プラットフォームにおける医薬品ビジネスの形態については、医薬品の処方、乱用、誤用に直接関連するため、綿密な検討と管理が必要である。統一された標準システムに基づいて運営される薬局チェーンの設立を奨励する政策が必要である。ベトナム医薬品産業の発展戦略に沿って、医薬品産業の発展の各分野と優先課題に適した、十分に強力で適切なインセンティブメカニズムと政策を策定する必要がある。

会議の締めくくりに、グエン・タン・ナム同志は代表団の意見と提案に深く感謝の意を表した。これらの意見は検討・まとめられ、第15期国会第7回会議で発表される予定である。

出典: https://baophutho.vn/lay-y-kien-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-211767.htm