미국, 중국산 항암제 승인…판매가 30배 높아

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미국은 방금 한 병에 8,000달러가 넘는 가격으로 중국에서 생산된 항암제를 승인했습니다. 이는 제조소 판매 가격보다 30배나 높습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 11월 29일 토리팔리맙(Toripalimab)이라는 약물을 승인했습니다. 이 약물은 진행성 비인두암(NPC) 치료에 사용되는 PD-1 억제제 계열에 속합니다. 이 약물은 종양 세포의 PD-1 수용체를 차단하여 종양 세포를 공격하고 파괴하는 능력을 향상시키는 작용을 합니다.

암 환자는 의사의 지시에 따라 일주일에 두세 번, 병원에서 30분에서 60분 동안 정맥 주입을 받게 됩니다. 시스플라틴과 젬시타빈을 병용 투여받는 전이성 또는 재발성 구인두암 환자의 경우, 토리팔리맙의 병용 용량은 3주마다 240mg입니다.

이 약물의 흔한 부작용으로는 피로, 갑상선 기능 저하증, 근골격계 통증이 있으며, 이는 약 20%의 환자에게서 나타납니다. 시스플라틴 및 젬시타빈과 병용 투여 시 발생하는 원치 않는 반응으로는 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 변비, 발진, 발열, 설사, 말초 신경병증, 기침, 근육통, 수면 장애 등이 있습니다.

제8회 중국국제기술박람회에 전시된 토리팔리맙. 사진: VCG — 제8회 중국국제기술박람회에 전시된 토리팔리맙. 사진: *VCG*

미국에서 이 약은 바이알당 8,800달러에 판매되는데, 이는 중국에서 판매되는 2,000위안(미화 280달러)의 30배가 넘는 가격입니다. 다른 두 가지 중국산 항암제 역시 미국 시장에서 비슷한 가격에 판매될 예정입니다. 하지만 이는 미국에서 판매되는 동일 계열의 항암제보다 훨씬 낮은 가격입니다. 중국에서는 약값이 도매가가 아닌 건강 보험 가입 제도를 기반으로 책정되기 때문입니다.

국가건강보험국에 따르면, 작년 말 현재 중국 국민의 95%가 기본보험 제도에 가입되어 있으며, 이는 거의 보편적인 제도입니다.

이번 달에 미국은 또한 중국산 항암제인 프루퀸티닙과 에프베말레노그라스팀 알파 두 가지를 승인했습니다.

허치메드(HutchMed)에서 개발한 프루퀸티닙(Fruquintinib)은 11월 9일, 이전에 다른 약물을 투여받은 적이 있는 성인 전이성 대장암 치료제로 승인되었습니다. 에바이브 바이오텍(Evive Biotech)에서 개발한 에프베말레노그라스팀 알파(Efbemalenograstim alfa)는 11월 16일, 항암화학요법으로 유발된 호중구감소증 치료제로 승인되었습니다.

Thuc Linh ( FDA 에 따르면)

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