오늘 오후 4월 16일 국회 제32차 국회 상임위원회에서 약학법 일부 조항을 개정·보충하는 법률안이 심의·의결되었습니다.
제약 산업을 발전시키기 위한 획기적인 메커니즘이 필요합니다.
법안의 중요한 내용 중 하나는 제약산업 발전정책에 관한 규정을 개정·보완하는 것이다.
총리의 보고서 제출 권한을 받은 다오 홍 란 보건부 장관은 일부 조항을 개정하여 국내 생산 시설을 장려하고 인센티브를 제공하고, 제약 성분, 제네릭 의약품 또는 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 특수 의약품, 백신, 생물학적 제품, 첨단 의약품, 베트남 의약품 원료로 생산된 의약품에 대한 베트남 내 가공 및 생산 기술 이전을 장려하고, 이러한 의약품에 대한 허가 절차를 단축하며, 외국인 투자 의약품 생산 및 수입 시설의 권리를 확대할 것이라고 밝혔습니다.
이와 함께 관련 부처는 과학기술을 적용하여 제약산업을 발전시키고, 약초의 선별, 육종, 재배, 수확 활동을 관리하기 위한 법률문서를 개발하고, 약용식물과 동물의 질병을 재배, 예방, 통제하는 기술을 보급하는 책임을 맡는다.
사회위원회 위원장인 응우옌 투이 안은 이 내용을 검토한 후, 사회위원회 상임위원회에서 제약 산업 발전을 위한 인센티브 정책이 여전히 일반적이고 원칙적이라고 판단했다고 밝혔습니다. 따라서 정부가 제약 산업 발전에 대한 인센티브 정책의 한계, 장애물, 미비점을 명확히 하고, 특히 투자 인센티브 분야에서 구체적이고 구체적인 해결책과 정책을 마련하여 향후 국내에서 의약품, 약물, 백신 생산을 발전시키는 목표를 달성하고, 초안 법률에서 "등록 절차에 유리한 조건 조성", "절차 우선" 정책을 더욱 구체화해야 한다고 권고했습니다.
토론 중, 법률위원회 위원장인 황탄퉁은 인구가 1억 명이 넘는 나라에서 의약품에 대한 수요는 매우 크지만, 우리는 아직 제약 산업을 완전히 터득하지 못했기 때문에, 제약 산업을 발전시키기 위한 획기적인 정책을 연구하는 것이 필요하다고 평가했습니다.
그러나 황 탄 퉁(Hoang Thanh Tung) 씨는 규정이 구체적이지 않고 주로 관점과 정책에만 국한되어 있다는 우려를 표명했습니다. "투자 인센티브, 즉 과학 연구에 대한 특별 인센티브란 무엇입니까? 어떤 인센티브인지, 어떻게 투자를 유치할 것인지에 대한 구체적인 정책을 추가해야 실행 조건을 마련하고 더 쉽게 시행할 수 있습니다. 이 법이 구체적이지 않으면 정부 법령이 달리 규정하기 어려울 것입니다. 더욱이 이 법이 투자법과 다른 구체적인 인센티브를 규정하더라도 투자법이 허용하고 있으므로 문제가 없습니다."라고 법률위원회 위원장은 의견을 밝혔습니다.
국회의장인 부옹 딘 후에(Vuong Dinh Hue)는 이 법안에 대해 논평하면서, 이 법안이 신중하고 진지하게 준비되고 구성되었으며 사고 과정에서 큰 진전을 이뤘다는 점을 높이 평가했습니다.
국회의장은 베트남에서 흔히 쓰이는 의약품 대부분은 자체 생산이 가능하지만, 의약품을 만드는 데 필요한 원자재와 필수적인 특수 의약품 대부분은 주로 수입에 의존해야 한다는 사실을 지적하며, 제약 산업을 발전시키는 것이 경제적 측면에서도, 국민 건강 관리 측면에서도 매우 중요하다고 강조했습니다.
"우리는 이에 주의를 기울이고 이를 장려하는 정책을 마련해야 합니다. 우리의 잠재력은 엄청납니다. 사실 제약 산업 또한 발전하고 있습니다. 거의 모든 일반 의약품을 생산할 수 있으며, 품종도 다양하고 가격도 합리적입니다."라고 브엉 딘 후에 씨는 말했습니다.
국회 의장은 2030년까지, 2045년까지의 비전을 바탕으로 국내에서 생산되는 제약 및 의약 소재 산업 발전 프로그램을 승인하는 총리령 제376/QD-TTg호를 초안 작성 및 검토 기관에 검토해 줄 것을 요청했습니다. 이 법은 제약 산업 발전을 촉진하기 위한 여러 정책을 법제화하는 데 중요한 역할을 합니다. 특히, 이 법에 따라 정부가 향후 지침을 마련할 수 있는 틀이 마련되어야 합니다.
의약품 사업 규제 및 약가 관리 연구
새로운 사업 형태 및 방식에 대한 추가 규제와 관련하여, 법안은 약국 체인 사업과 전자상거래를 통한 약물 및 제약 성분의 거래에 대한 규정을 추가합니다.
사회위원회 상무위원회는 이러한 추가가 실무적 요구를 충족하기 위해 필요하다고 생각하지만, "약국체인업"의 내용, 특히 설립 조건, 운영 방법 및 관리 메커니즘에 대한 규정을 명확히 하여 검토 근거를 마련하고 실행 가능성과 공감대를 확보할 것을 제안합니다.
응우옌 투이 안 국장에 따르면, 전자상거래를 통한 약물 및 제약 성분 거래의 경우, 거래 가능한 약물의 종류, 전자상거래를 통해 수행할 수 있는 사업 형태, 매매에 참여할 수 있는 주체에 대한 보다 구체적인 규정이 필요하며, 이를 통해 규정의 투명성을 확보하고 사용자의 안전을 보장해야 합니다.
응우옌 투이 안(Nguyen Thuy Anh) 씨는 "전자상거래를 통한 의약품 소매 판매에 대한 규정을 제정하려면 일반의약품에만 적용해야 합니다. 또한, 전자거래법 준수 여부를 확인하기 위해 전자상거래 관련 규정을 재검토해야 합니다."라고 말했습니다.
국회의장인 부옹딘후에 씨는 이 내용에 대해, 의약품은 매우 특별한 상품이기 때문에 생산, 사업, 무역을 촉진하고 국민의 건강을 보호하기 위해 적절한 개방성을 갖출 수 있는 균형점을 연구하고 찾는 것이 필요하다고 강조했습니다.
"일반적인 약물 판매와 전자상거래를 통한 판매는 엄격하게 통제되어야 하며 매우 구체적인 영향에 대해 평가되어야 합니다." - Vuong Dinh Hue 씨는 이를 지적하며, 초안 위원회와 검사 기관이 협력하여 이 문제에 대한 적절한 규정을 마련하고, 다른 국가의 경험을 참고하고, 권리와 책임을 명확하게 정의할 것을 제안했습니다.
또한 이 초안에서 다오홍란 보건부 장관은 입찰법과 2023년 가격법의 규정과의 일관성과 동기화를 보장하기 위해 약물 입찰 및 약물 가격 관리에 관한 여러 조항과 조항에 대한 수정 및 보충이 있다고 밝혔습니다.
또한, 이 초안에는 의약품의 특정 가격 관리(유통 전 예상 도매 가격 공표)에 대한 규정이 추가되어 전문적 관리 및 효과 준수가 보장됩니다.
사회위원회 위원장 응우옌 투이 아인(Nguyen Thuy Anh)에 따르면, 이 법안 초안은 기본적으로 2023년 물가법의 규정과 일치합니다. 그러나 의약품 제조업체 및 수입업체인 제약업체가 의약품을 시장에 출시하기 전에 예상 도매가를 최초로 신고해야 하는 의무 조항, 신고된 판매가를 변경할 때 재신고해야 하는 의무 조항, 그리고 첨부된 시행령 초안의 지침 내용은 물가법과 일치하지 않습니다.
검사기관은 정부가 다른 가격안정화재에 대한 관리조치에 대한 추가정보를 명확하게 규정하고 구체적으로 설명할 것을 권고한다(물가법 준수 여부와 관계없이). 이렇게 하면 고려할 수 있는 근거가 더 많아질 것이다.
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