Servier sẽ sản xuất thuốc biệt dược tại Việt Nam

Lần đầu tiên, thuốc biệt dược gốc của Servier sẽ “Made in Vietnam”

Ngày 27/5, tại Đại sứ quán Pháp (Hà Nội), Servier và Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco ký kết thỏa thuận chuyển giao công nghệ - đánh dấu việc Việt Nam sẽ trở thành nơi sản xuất một loạt biệt dược gốc chiến lược của Servier. Đây là nhóm thuốc có giá trị cao, thường được sử dụng trong điều trị các bệnh lý mạn tính như tiểu đường, bệnh mạch vành và suy tĩnh mạch.

Theo nội dung thỏa thuận, nhà máy sản xuất sẽ đặt tại khu công nghệ cao TPHCM, do Ampharco đầu tư xây dựng. Nhà máy này vừa đạt chứng nhận EU-GMP vào tháng 3/2025, cho phép sản xuất thuốc đạt chuẩn cao nhất của châu Âu. Dưới sự hỗ trợ kỹ thuật và giám sát từ Servier, nhà máy bắt đầu sản xuất từ năm 2026 với quy mô khoảng 50% tổng lượng biệt dược gốc Servier phân phối tại thị trường Việt Nam.

Servier sẽ sản xuất thuốc biệt dược tại Việt Nam - 1 — Servier - tập đoàn dược phẩm độc lập hàng đầu của Pháp chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc biệt dược gốc cho Ampharco.

Sản phẩm đầu tiên dự kiến sẽ hoàn tất thủ tục đăng ký và có mặt trên thị trường vào cuối năm 2026, sau giai đoạn kiểm định, đánh giá lâm sàng và cấp phép lưu hành. Đây sẽ là lần đầu tiên, một biệt dược gốc thuộc nhóm thuốc điều trị tim mạch, đái tháo đường và suy tĩnh mạch của Servier được sản xuất tại Việt Nam.

Việc một tập đoàn dược quốc tế chọn Việt Nam làm nơi sản xuất biệt dược gốc là điều không thường thấy. Theo ông Serge Nicollerat, Tổng giám đốc Servier Việt Nam, đây là kết quả của quá trình hợp tác kéo dài 7 năm, dựa trên sự tin tưởng vào năng lực sản xuất nội địa, chính sách ổn định và chiến lược phát triển ngành dược của Việt Nam.

Không chỉ đơn thuần là gia công, thỏa thuận lần này mang tính chuyển giao thực chất - từ công nghệ, quy trình sản xuất, quản lý chất lượng đến đào tạo đội ngũ kỹ thuật. Ampharco không chỉ là đối tác sản xuất, mà còn đóng vai trò là đơn vị vận hành, kiểm soát toàn bộ dây chuyền dưới tiêu chuẩn quốc tế.

Theo đại diện Ampharco, với năng lực sản xuất đạt chuẩn EU-GMP, nhà máy không chỉ phục vụ thị trường trong nước mà còn hướng tới xuất khẩu sang các nước khu vực Đông Nam Á trong tương lai gần. Việc sản xuất biệt dược gốc tại chỗ cũng giúp giảm đáng kể chi phí logistics, nhập khẩu và bảo quản, từ đó tạo điều kiện để người bệnh Việt Nam tiếp cận thuốc chất lượng cao với giá hợp lý.

Phù hợp với chiến lược quốc gia đến năm 2045

Chiến lược phát triển ngành dược Việt Nam đến năm 2030, tầm nhìn 2045 đặt mục tiêu xây dựng Việt Nam thành trung tâm đổi mới sáng tạo dược phẩm của khu vực, với tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước đạt 80%, trong đó có ít nhất 100 thuốc biệt dược gốc được chuyển giao công nghệ sản xuất.

Servier sẽ sản xuất thuốc biệt dược tại Việt Nam - 2 — Ampharco với chứng nhận EU-GMP đáp ứng tiêu chuẩn sản xuất dược phẩm cao nhất được áp dụng tại châu Âu.

Theo thống kê của Bộ Y tế, Việt Nam hiện có khoảng 250 nhà máy sản xuất dược phẩm, nhưng chỉ một phần nhỏ trong số đó đạt tiêu chuẩn EU-GMP - điều kiện cần thiết để tiếp nhận công nghệ sản xuất biệt dược gốc. Ampharco là một trong số ít doanh nghiệp đáp ứng được yêu cầu này, nhờ đầu tư bài bản vào hạ tầng, nhân lực và tuân thủ chặt chẽ quy trình chất lượng quốc tế.

Việc Servier lựa chọn Việt Nam không chỉ mang tính chiến lược kinh doanh, mà còn phản ánh tín hiệu tích cực về môi trường đầu tư, năng lực công nghiệp và cam kết chính sách ổn định từ phía Chính phủ. Đây là cơ hội để Việt Nam khẳng định vị thế trong chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu, đồng thời tạo lực đẩy để thu hút thêm các tập đoàn đa quốc gia chuyển dịch đầu tư về khu vực.

Điều quan trọng là việc sản xuất biệt dược gốc tại Việt Nam mang lại lợi ích trực tiếp cho người bệnh. Thay vì phải tiếp cận thuốc nhập khẩu, người bệnh có thể sử dụng thuốc đạt tiêu chuẩn châu Âu ngay trong nước, với chi phí hợp lý và nguồn cung ổn định hơn.

Ngoài ra, với việc kiểm soát chất lượng theo chuẩn EU-GMP và giám sát chặt chẽ từ Servier, sản phẩm được sản xuất tại Việt Nam vẫn đảm bảo chất lượng tương đương với sản phẩm tại châu Âu, tạo niềm tin lớn hơn vào thuốc nội địa.

Việc Servier sản xuất biệt dược gốc tại Việt Nam là minh chứng cho một giai đoạn mới trong ngành dược Việt Nam - từ “người tiêu dùng” trở thành “người làm chủ công nghệ”.

Khi các tập đoàn quốc tế không còn chỉ bán hàng tại Việt Nam, mà còn chuyển giao tri thức, công nghệ và năng lực vận hành, thì lợi ích không chỉ dành cho doanh nghiệp mà sẽ lan tỏa đến người dân, hệ thống y tế và sự phát triển bền vững của ngành dược Việt Nam.

Tìm hiểu thêm thông tin tại https://servier.vn/tin-tuc-moi-nhat/servier-ampharco/

Nguồn: https://dantri.com.vn/suc-khoe/servier-se-san-xuat-thuoc-biet-duoc-tai-viet-nam-20250605163150490.htm