Hanoi: 190 Medizinprodukten wurden die Standard-Ankündigungsnummern entzogen, darunter auch HIV-Tests

(Dan Tri) – Die Liste enthält viele beliebte Produkte wie medizinischen Alkohol, physiologische Kochsalzlösung, Augentropfen …

Das Gesundheitsministerium von Hanoi hat gerade eine Entscheidung zur Aufhebung der Standardankündigung für 190 medizinische Geräte erlassen.

Insbesondere unterzeichnete und erließ der stellvertretende Direktor des Gesundheitsministeriums, Nguyen Dinh Hung, die Entscheidung Nr. 1179/QD-SYT zur Aufhebung der für medizinische Geräte der Typen A und B geltenden Standardankündigungsnummer.

Gemäß dieser Entscheidung wurden 190 Standarderklärungen für Medizinprodukte zurückgerufen. Die Gründe für den Rückruf sind unter anderem: Diese Produkte entsprechen nicht der Definition von Medizinprodukten; die Produkte haben einen ungeeigneten Verwendungszweck für die Erklärung der für Medizinprodukte des Typs A, B geltenden Standards; die Verfahren zur Erklärung der für Medizinprodukte des Typs A, B geltenden Standards werden nicht vorschriftsmäßig durchgeführt.

Bild von gefälschtem medizinischem Alkohol, der kürzlich von der Polizei in Hanoi beschlagnahmt wurde (Foto: Ministerium für öffentliche Sicherheit ).

Bemerkenswerterweise gehören viele Produkte auf der Liste zu beliebten Gruppen wie: 70-Grad-Medizinalkohol, 0,9-prozentige Natriumchlorid-Kochsalzlösung, Augentropfen, fiebersenkende Tücher, Blutzuckermessgeräte, Nasensprays …

Darüber hinaus stehen auch HIV-Testprodukte und Denguefieber-Testprodukte auf dieser Liste.

Auf der Liste stehen viele auf den Vertrieb medizinischer Geräte spezialisierte Unternehmen, wie etwa: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited … Darunter sind viele alteingesessene Namen wie TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company …

Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology JSC, Ha Anh Medical Equipment and Materials Co., Ltd., Hungary and Vietnam Joint Venture Co., Ltd. und Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Co., Ltd. wurden jeweils fünf Produktregistrierungsnummern entzogen.

Zu den Produkten der Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited gehören insbesondere Injektionssets für Wirbelsäulenzement, chirurgische Sets, verschiedene Arten von Wirbelsäulennadeln und Multifunktionsbohrsysteme. Die ungarisch-vietnamesische Joint Venture Company Limited hat insbesondere Produkte wie Schmerzlinderungsspray, Xuan Hong-Damenhygienelösung usw. zurückgerufen.

Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm