Hanoi: 190 Medizinprodukten wurden die Standard-Ankündigungsnummern entzogen, darunter auch HIV-Tests

(Dan Tri) – Die Liste enthält viele beliebte Produkte wie medizinischen Alkohol, physiologische Kochsalzlösung, Augentropfen …

Das Gesundheitsministerium von Hanoi hat gerade eine Entscheidung zur Aufhebung der Standardankündigung für 190 medizinische Geräte erlassen.

Insbesondere unterzeichnete und erließ der stellvertretende Direktor des Gesundheitsministeriums, Nguyen Dinh Hung, die Entscheidung Nr. 1179/QD-SYT zur Aufhebung der für medizinische Geräte der Typen A und B geltenden Standardankündigungsnummer.

Aufgrund dieser Entscheidung wurden 190 Standarderklärungen für Medizinprodukte zurückgerufen. Gründe für den Rückruf sind unter anderem: Die Produkte entsprechen nicht der Definition von Medizinprodukten; der Verwendungszweck der Produkte ist für die Erklärung der geltenden Standards für Medizinprodukte des Typs A und B ungeeignet; und die Verfahren zur Erklärung der geltenden Standards für Medizinprodukte des Typs A und B werden nicht vorschriftsmäßig durchgeführt.

Bild von gefälschtem medizinischem Alkohol, der kürzlich von der Polizei in Hanoi beschlagnahmt wurde (Foto: Ministerium für öffentliche Sicherheit ).

Bemerkenswerterweise gehören viele Produkte auf der Liste zu beliebten Gruppen wie: 70-Grad-Medizinalkohol, 0,9-prozentige Natriumchlorid-Kochsalzlösung, Augentropfen, fiebersenkende Tücher, Blutzuckermessgeräte, Nasensprays …

Darüber hinaus stehen auch HIV-Testprodukte und Denguefieber-Testprodukte auf dieser Liste.

Auf der Liste stehen viele auf den Vertrieb medizinischer Geräte spezialisierte Unternehmen, wie etwa: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited … Darunter sind viele alteingesessene Namen wie TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company …

Der Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, der Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, der Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited und der Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited wurden jeweils fünf Produktregistrierungsnummern entzogen.

Zu den Produkten der Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited gehören insbesondere Injektionssets für Wirbelsäulenzement, chirurgische Sets, verschiedene Arten von Wirbelsäulennadeln und Multifunktionsbohrsysteme. Die ungarisch-vietnamesische Joint Venture Company Limited hat insbesondere Produkte wie schmerzlindernde Sprays, Damenhygieneprodukte von Xuan Hong usw. zurückgerufen.

Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm