Verkürzung der Zulassungsverfahren, Förderung von Investitionen, Transfer pharmazeutischer Technologien

Das Rundschreiben ist eine wichtige Rechtsgrundlage für die Anziehung von Investitionen und den Technologietransfer für die Arzneimittelproduktion, insbesondere für Original-Markenarzneimittel, patentierte Arzneimittel, Spezialarzneimittel, Spezialbehandlungen, Generika mit hochtechnologischen Dosierungsformen, Impfstoffe, biologische Referenzprodukte und ähnliche biologische Produkte gemäß den Vorgaben des „Programms zur Entwicklung der im Inland produzierten Pharma- und Medizinalmaterialindustrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045“, das vom Premierminister mit Beschluss Nr. 376/QD-TTg vom 17. März 2021 genehmigt wurde.

Mit den Bestimmungen des Rundschreibens 16/2023 wird Unternehmen, die Technologien zur Arzneimittelproduktion verarbeiten und nach Vietnam transferieren, die Durchführung von Arzneimittelregistrierungsverfahren erleichtert, die Verwaltungsverfahren und die Bearbeitungszeit der Akten verkürzt und gleichzeitig werden sie bei der Teilnahme an Ausschreibungen für die Arzneimittelversorgung medizinischer Einrichtungen berücksichtigt und erhalten Anreize.

Die Umsetzung der Bestimmungen dieses Rundschreibens wird vietnamesischen Pharmaunternehmen außerdem die Möglichkeit eröffnen, fortschrittliche und moderne Prozesse, Technologien und Techniken für die pharmazeutische Produktion zu erhalten und so die Produktionskapazität optimal auszunutzen. Gleichzeitig wird die Initiative zur Herstellung und Lieferung hochwertiger Arzneimittel, Impfstoffe und biologischer Produkte für die medizinische Untersuchung und Behandlung von Menschen sichergestellt.

Quellenlink: https://thanhnien.vn/rut-ngan-thu-tuc-cap-phep-khuyen-khich-dau-tu-chuyen-giao-cong-nghe-duoc-pham-185230817165103619.htm