Rückruf und Vernichtung von RAILEZA-Produkten, die nicht den Qualitätsstandards entsprechen

Das Gesundheitsministerium von Hanoi hat ein Dokument herausgegeben, in dem die Gesundheitsämter der Bezirke, Städte und Unternehmen sowie Kosmetikanwender in der Stadt über die Aussetzung des Vertriebs und den Rückruf von RAILEZA-Produkten informiert werden, die die Qualitätsstandards nicht erfüllen.

RAILEZA-Produkt – Schachtel mit 1 Flasche à 120 ml, Quittungsnummer der Erklärung: 94/22/CBMP-HY; Chargennummer: 062024; Herstellungsdatum: 18. März 2024; Verfallsdatum: 17. März 2027, Oceanpharma Joint Stock Company (Adresse: Lot 45-LK1, An Hung Urban Area, Duong Noi Ward, Ha Dong District, Hanoi City) ist für die Markteinführung des Produkts verantwortlich und der Hersteller ist Quang Xanh Pharmaceutical and Cosmetic Company Limited (Adresse: Hanh Lac Village, Nhu Quynh Town, Van Lam District, Hung Yen Province).

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Der Grund liegt darin, dass die Prüfprobe die vorgeschriebenen Qualitätsanforderungen an den mikrobiellen Grenzwertindex in Kosmetika nicht erfüllt; das Produkt ist nicht als kosmetisches Mittel einzustufen.

Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums das Dokument 3188/QLD-MP vom 26. September 2024 herausgegeben, in dem die landesweite Aussetzung des Umlaufs, Rückrufs und der Vernichtung des oben genannten RAILEZA-Produkts angekündigt wurde.

In dem Dokument des Gesundheitsministeriums heißt es, dass die Probe des RAILEZA-Produkts vom Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests des Gesundheitsamts der Provinz Thua Thien Hue in der Apotheke Long Chau 468 (Adresse: 198 Nguyen Trai, Bezirk Tay Loc, Stadt Hue, Provinz Thua Thien Hue) zur Qualitätsprüfung entnommen wurde und die Testergebnisse zeigten, dass die Probe die Qualitätsnormen für den Grenzwert von Mikroorganismen in Kosmetika gemäß den Vorschriften nicht erfüllte.

Laut dem Erklärungsformular: 94/22/CBMP-HY, das vom Gesundheitsministerium der Provinz Hung Yen für das Produkt RAILEZA herausgegeben wurde, umfassen die deklarierten Inhaltsstoffe der Produktformel „Natriumchlorid, Natriumcarboxymethylcellulose, Permethrin 1 %, Vitamin E, Propan-1,2,3-triol-Natriumethermonolaurylsulfat, Coco-Betain, Ölsäure, Polyquatenium 10, Glycerin, Natriumbenzoat, Tetranatrium-ETDA, gereinigtes Wasser“.

Auf dem Etikett des RAILEZA-Produkts steht: „Permethrin 1 %“, „Zielgruppe: Menschen mit Juckreiz, Läusen, Krätze, Hautparasiten“. Permethrin, CAS-Registrierungsnummer: 52645-53-1 (Chemischer Name: (±)-3-Phenoxybenzyl-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat), wird als Insektizid verwendet und gehört zur Arzneimittelgruppe der Pyrethroide auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und ist als Insektizid klassifiziert (ATC-Code: P03AC04).

Gemäß den Bestimmungen zur Klassifizierung von Kosmetikprodukten im Rundschreiben Nr. 06/2011/TT-BYT vom 25. Januar 2011 des Gesundheitsministeriums zur Regelung des Kosmetikmanagements und des ASEAN-Kosmetikharmonisierungsabkommens wird das oben genannte RAILEZA-Produkt nicht als Kosmetikprodukt klassifiziert.

Aus diesem Grund fordert das Gesundheitsministerium von Hanoi Kosmetikunternehmen und -anwender in der Region dringend auf, die oben genannten Produkte zu überprüfen und den Handel mit ihnen und ihre Verwendung sofort einzustellen.

Das Gesundheitsamt fordert die Gesundheitsbehörden der Bezirke und Städte auf, Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region zu benachrichtigen, dass alle oben genannten Produkte zurückgerufen werden müssen. Außerdem wird die Umsetzung des Rückrufs in den Betrieben überprüft und überwacht.

Zuvor hatte das Gesundheitsministerium in Bezug auf den Umgang mit Kosmetikprodukten die Richtlinie Nr. 3873/BYT-VPB herausgegeben. Darin heißt es, dass es laut Presseinformationen in letzter Zeit mehrere Fälle gegeben habe, in denen die Behörden zahlreiche Betriebe aufgedeckt und geahndet hätten, die gefälschte Kosmetikprodukte und Kosmetika unbekannter Herkunft hergestellt und gehandelt und über soziale Netzwerke verkauft hätten, was bei den Verbrauchern Verwirrung gestiftet habe.

Um die oben beschriebene Situation zu überwinden, hat das Gesundheitsministerium der Arzneimittelbehörde, der Gesundheitsinspektion des Gesundheitsministeriums und den Gesundheitsämtern der Provinzen und Städte Aufgaben zugewiesen.

Das Gesundheitsministerium fordert die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte auf, die Verwaltungsverfahren für die Erteilung von Annahmenummern für Deklarationsformulare für im Inland hergestellte Kosmetikprodukte, die Erteilung von Berechtigungszertifikaten für die Kosmetikproduktion und die Neuausstellung von Berechtigungszertifikaten für die Kosmetikproduktion strikt umzusetzen, um die Pünktlichkeit zu gewährleisten und Unannehmlichkeiten für die Unternehmen zu vermeiden.

Verstärkte Kontrolle, Untersuchung und Nachkontrolle der Umsetzung der Vorschriften durch Unternehmen im Prozess der Herstellung und des Vertriebs von Kosmetikprodukten, mit Schwerpunkt auf der Frage der Herkunft und der Werbeinformationen.

Koordinieren Sie sich aktiv mit den lokalen Marktverwaltungsbehörden, um Fälle der Herstellung und des Handels mit gefälschten Kosmetikprodukten, nachgemachten Marken oder falscher Werbung, die den Umfang der veröffentlichten Verwendung überschreiten, zu untersuchen und umgehend aufzudecken und Verstöße streng zu ahnden.

Quelle: https://baodautu.vn/thu-hoi-va-tieu-huy-san-pham-raileza-khong-dam-bao-chat-luong-d226368.html