第15期国会第7回会議において、政府は薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法案を国会に提出し、審議と承認を求める予定である。
衛生部によると、7年以上にわたる施行を経て、現場からの切実な要請や要求に応える中で、薬事法制度には限界や不備が明らかになった。例えば、一部の医薬品が流通登録証の更新に間に合わないケースや、非常に希少な医薬品群（例：解毒剤、解毒剤、抗蛇毒血清など）の一部の医薬品が現地で不足しているケースなどが挙げられる。衛生部は、こうした状況につながる客観的・主観的な理由も数多く挙げている。
医薬品不足に対処するため、 保健省は医薬品流通登録証の発行を実施しました。2023年には、医薬品と医療機器が国民の診察・治療ニーズを満たしていることを保証するため、保健省は関係当局に文書を提出しました。2023年1月9日付国会決議第80号により、対象となる医薬品の流通有効期限を2024年末まで延長することが可能となりました。
医薬品および医療機器の確保のための解決策の継続実施に関する政府決議第30号。医薬品分野における物流と供給を確保するための基礎となる法的文書の発行と実施。
高品質な医薬品の供給を強化し、医薬品不足を軽減します。
現在、流通登録証が有効である医薬品は23,000種類以上あり、有効成分は800種類程度と多様で、医療検査や治療のニーズに十分な医薬品供給が確保されています。
保健省は、医薬品登録証明書の発行に加え、これまで登録証明書が発行されていなかった医薬品の輸入許可も数多く発行している。具体的には、希少医薬品、供給量が限られている医薬品、緊急用医薬品、病院の特別な治療ニーズに応える解毒剤の輸入許可の発行や、南スーダンの平和維持部隊が使用する黄熱病ワクチンの輸入許可の毎年の発行などを行っている。
新型コロナウイルス感染症のパンデミックが発生した際、保健省は人々の病気の予防と治療のニーズに応える医薬品の十分な供給を確保するため、新型コロナウイルス感染症ワクチンと治療薬の輸入許可に努めた。
さらに、保健省は、医薬品企業および診療所に対し、治療ニーズに十分な医薬品を確保するための調達および計画業務を実施するよう指示する文書を発行しました。特に、祝日、年末年始、季節の変わり目（冬から春、春から夏など）は、感染症の症例が増加するリスクが高い時期です。
保健省は、上記の措置により、地域の医薬品不足は一時的に解消されると評価している。しかし、医薬品供給確保に関する問題を抜本的かつ恒久的に解決するためには、現実に即した政策の調整が必要であり、薬事法の改正が最優先の解決策となる。
改正薬事法の一部の内容はこの内容を目的としており、医薬品営業施設の制度再編、一部の営業形態および営業方法の追加などが含まれています。
医薬品流通登録証および医薬品輸入許可証の交付に関する行政手続きを簡素化します。
これにより、人々が質が高く、安全で効果的な医薬品にアクセスしやすくなり、医薬品の価格が下がり、結果として人々の治療費も削減されます。
今後、改正薬学法が公布された後、保健省は政府に対し、改正薬学法の詳細を記した政令および関連通達を提出し、最近のように質の高い医薬品の供給を強化し、医薬品不足を制限するために改正薬学法の政策を明記する予定です。
[広告2]
出典: https://www.nguoiduatin.vn/tang-kha-nang-tiep-can-thuoc-chat-luong-giam-gia-thanh-thuoc-a668586.html
コメント (0)