베트남 사람들은 줄기세포 치료를 위해 해외에서 많은 돈을 쓴다.

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연구 및 응용 개발

베트남의 세포 치료 및 세포 기반 제품의 연구와 응용 분야를 개발하기 위한 솔루션과 방향에 대한 컨퍼런스가 오늘 12월 6일 하노이에서 보건부 주관 으로 개최되었습니다.

이 회의에서 보건부 과학기술훈련부 부국장 응우옌 응오 꽝 박사는 베트남에서 세포 치료, 특히 줄기세포 치료는 아직 자발적으로 이루어지고 있으며, 많은 의료기관 에서 규정에 따라 시행하지 않고 있다고 말했습니다. 특히, 많은 광고가 과학적으로 검증되지 않아 사람들에게 부정적인 영향을 미치거나 효과가 불분명하여 비용이 발생할 수 있다고 덧붙였습니다.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — 응우옌 응오 꽝 박사는 세포 치료와 세포 제품의 적용은 엄격하게 관리되지만 연구는 여전히 장려된다고 밝혔습니다.

"베트남의 많은 사람들이 줄기세포 치료에 거액을 투자하기 위해 주변국으로 향하고 있습니다. 또한 많은 사람들이 '다른 나라들은 줄기세포 치료를 무료로 제공하는데, 보건부는 왜 그렇게 엄격하게 규제하는 걸까요?'라고 묻는 것을 듣습니다."라고 꽝 씨는 말했습니다.

위의 질문에 대해 과학 기술훈련부 부국장은 "우리는 여러 나라를 방문하고, 관리 기관과 협력하여, 많은 사람들이 생각하는 것처럼 국가가 자유롭게 관리하는 것이 아니라 과학적 원칙을 지키면서 매우 엄격하게 관리한다는 것을 알게 되었습니다."라고 말했습니다.

일본, 미국, 유럽과 같은 국가들은 모두 세포 치료를 인간에게 위험한 것으로 간주하고 위험 수준을 분류합니다. 규제 기관들은 모두 세포 치료가 새로운 방법, 새로운 기술이며, 연구 요건을 충족하기 위해 생물의학연구윤리위원회의 검토 및 평가를 받아야 한다고 규정합니다.

연구 과정은 안전성과 유효성에 대한 평가를 거쳐야 합니다. 연구 과정이 적용된 후에도, 관리 기관이 연구의 지속 여부를 승인하거나 중단할 수 있도록 연구 적용 후에도 평가를 받아야 합니다.

"우리는 안전성과 효과성 측면에서 세포 기술의 최종 제품에 특히 관심이 있습니다."라고 Quang 씨는 강조했습니다.

정부는 인권을 보장하면서 인간에 대한 생물의학 연구를 감독하는 업무를 보건부에 맡겼습니다.

보건부는 사람들의 치료와 건강관리에 있어 세포치료의 연구, 임상시험, 적용에 대한 규정을 완성하기 위한 법적 문서 시스템을 완성하는 과정에 있습니다.

규정은 국민 건강 관리에 있어 과학기술 발전을 촉진하는 원칙을 보장해야 하지만, 자발적으로 이루어져서는 안 되며 안전하고 효과적이어야 합니다.

새로운 기술은 사람들이 더 건강하고 효과적으로 생활할 수 있도록 돕기 위해 적용되지만, 특히 과학적 증거와 효과에 대한 법적 근거가 필요합니다.

응우옌 응오 꽝 박사

줄기세포: 의학인가, 기술적 절차인가?

세포 기술과 세포 면역 요법에 대한 연구에서 수년간의 경험을 쌓은 10개국 KC 프로그램 책임자인 타 탄 반 교수는 현재 치료 적용 분야가 각기 다른 효과를 나타내기 때문에 국가 간에 줄기 세포에 대한 논쟁이 여전히 진행 중이라고 말했습니다.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — 국립혈액수혈연구소에서 혈액질환 치료를 위한 줄기세포 수혈

그 이유는 우리가 개인을 치료하고 치료의 효과는 각 개인의 세포 품질에 달려 있기 때문입니다. 혈액 질환 치료에서 줄기세포 이식은 예외적으로 효과가 뚜렷하게 나타났습니다.

이러한 현실은 세포 치료에 대한 법적 규제가 필요함을 보여줍니다. 세포 치료를 개발하는 데 방해가 되지 않으면서 남용과 낭비를 방지하기 위해서도 필요합니다.

특히 반 교수는 치료 및 건강관리 적용 과정에서 줄기세포가 '제품인지 기술적 과정'인지를 명확히 할 필요가 있다고 말했다.

줄기세포 자체는 의약품이 아니지만, 기술적 과정 또한 의약품이 아닙니다. 줄기세포는 자신의 세포에 주입되는 세포 생성물을 만들어낼 때 어느 정도 의약품이 되기 때문입니다.

인간의 줄기세포를 분리하여 동일한 개인에게 주입하는 경우가 바로 그 과정입니다.

줄기세포 응용을 포함한 세포 치료에 있어 약물과 기술적 공정의 구분이 아직 명확하지 않은 상황에서, 따 탄 반(Ta Thanh Van) 교수는 줄기세포 제제에 대한 검사가 필요하다고 강조했습니다. 베트남 보건부는 세포 블록과 줄기세포의 품질 기준을 마련하고, 표준 및 외부 관리 실험실을 설립해야 합니다.

세포 생산 단위는 먼저 보건부가 발표한 기준에 따라 품질을 선언해야 합니다.

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