위의 의견은 보건부가 10월 6일 호치민시의 파스퇴르 연구소에서 주최한 연구에 사용되는 세포 및 세포 제품에 대한 국가 표준(TCVN) 구축 워크숍에서 보건부 과학기술훈련부 국장인 응우옌 응오 꽝 박사가 한 말입니다.
응우옌 응오 꽝 박사에 따르면, 최근 세포 및 세포 기반 제품 분야의 발전은 제대로 통제되지 않고 있습니다. 많은 과학자와 연구 기관이 품질 보증을 위해 적극적으로 투자하고 관련 규정을 준수하고 있음에도 불구하고, 공식 및 비공식 의료기관 과 미용 클리닉은 세포 응용이라는 명목을 악용하여 고객에게 제대로 된 관리 없이 서비스를 제공하고 있으며, 이로 인해 많은 위험과 결과를 초래하고 있습니다.
보건부 과학 기술훈련부 산하 과학연구기술개발관리국장인 보 티 니 하 박사는 해외에서 베트남으로 줄기세포를 "반입"하거나 환자를 해외로 보내 치료를 받게 하는 것은 많은 안전 및 법적 위험을 초래한다고 덧붙였습니다. 이러한 "기내 반입" 제품은 법적 규정을 준수하지 않고, 관계 당국의 시험 또는 검사를 받지 않았기 때문에 품질을 보장할 수 없습니다. 또한 운송 및 보관 과정에서 이러한 제품은 기술적 절차를 따르지 않아 생물학적 특성이 쉽게 변질되어 사용자에게 위험을 초래할 수 있습니다.
응우옌 응오 꽝 박사는 구체적인 관리 도구가 없다면 그 결과는 무엇보다도 사람들의 건강에 직접적인 영향을 미칠 것이라고 말했습니다. 그는 줄기세포 적용 과정에서 세포 품질 관리가 필수적이라고 강조했습니다.
응우옌 응오 꽝 박사에 따르면, 이는 전략적 기술 분야이므로 명확한 법적 통로가 필요하며, 개발 메커니즘을 구축하면서도 국가 통제를 유지해야 합니다.
보건부 차관인 응우옌 트리 특 박사는 "첫 번째 표준 세트는 매우 중요하며 이후 완료 과정의 기초가 되어 연구를 수행하고 궁극적으로 치료에 활용될 것입니다. 이를 통해 사람들의 건강을 보장하고, 치료 및 연구 절차를 표준화하며, 이후 적용 과정에서 실수나 불행한 결과를 피하는 공통 목표를 달성할 수 있습니다."라고 강조했습니다.
보건부는 2025년에 세포 및 세포 기반 제품의 품질에 대한 표준 세트를 발표할 예정이며, 이는 처음에는 연구 및 임상 적용에 적용되고, 이후 치료로 확대되어 실제 현장에서의 품질 관리와 효과를 보장할 것입니다.
출처: https://cand.com.vn/y-te/nhieu-nguy-co-tu-viec-co-so-tham-my-su-dung-te-bao-goc-xach-tay-dieu-tri-benh-i783756/
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