Das Gesundheitsministerium dezentralisiert im Detail zahlreiche Verwaltungsverfahren im Arzneimittelsektor.

Das Gesundheitsministerium hat gerade ein Rundschreiben herausgegeben, das die Dezentralisierung der Durchführung einer Reihe von Aufgaben und die Abwicklung einer Reihe von Verwaltungsverfahren im pharmazeutischen Bereich unter seiner Aufsicht regelt.

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Diese Dezentralisierung wird gemäß den Bestimmungen der im Jahr 2025 erlassenen neuen Dekrete umgesetzt, wie etwa: Dekret Nr. 163/2025/ND-CP (zur Umsetzung des Apothekengesetzes), Dekret Nr. 217/2025/ND-CP (zur Fachinspektion), Dekret Nr. 42/2025/ND-CP (zur Organisation des Gesundheitsministeriums ) und andere relevante Vorschriften.

Laut Rundschreiben ist die Arzneimittelbehörde befugt, 32 Verwaltungsverfahren im Zusammenhang mit der Lizenzierung des Imports und Exports von Arzneimitteln und Arzneimittelbestandteilen umfassend durchzuführen, einschließlich Arzneimitteln, die einer besonderen Kontrolle unterliegen, wie etwa Suchtmittel, Psychopharmaka, Vorläufersubstanzen, radioaktive Arzneimittel, Hilfsstoffe usw.; alle Arten von Berechtigungszertifikaten für die Ausübung pharmazeutischer Tätigkeiten sowie Zertifikate für die Apothekenpraxis in Form von Prüfungen zu bewerten und zur Ausstellung vorzulegen; Inhalte für Arzneimittelwerbung zu lizenzieren, Anpassungen und Korrekturen vorzunehmen; Arzneimittelpreise zu verwalten, einschließlich der Veröffentlichung, Neuveröffentlichung und Empfehlung von Großhandelspreisen für verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Darüber hinaus ist die Abteilung auch für die Beurteilung von Aufzeichnungen klinischer Studien, wissenschaftliche Forschung, Arzneimitteltests, den Kauf und Verkauf spezieller Rohstoffe usw. verantwortlich. Insbesondere werden viele Verfahren, die früher eine Konsultation auf Ministeriumsebene erforderten, jetzt direkt von der Arzneimittelbehörde entgegengenommen, bearbeitet und entschieden, was zu einer Verkürzung der Bearbeitungszeit beiträgt und die Initiative professioneller Agenturen stärkt.

Parallel zur Umsetzung des neuen Prozesses wird der Arzneimittelbehörde die Verantwortung übertragen, Verwaltungsverfahren, die vor dem 1. Juli 2025 eingereicht werden, weiterhin gemäß den alten Bestimmungen in den Verordnungen 54/2017/ND-CP, 155/2018/ND-CP und 88/2023/ND-CP abzuwickeln.

PV (Synthese)

Quelle: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html