Korrektur der Verwendung abgelaufener Chemikalien bei der Prüfung der Arzneimittelqualität

Dementsprechend müssen die Einheiten das Qualitätsmanagementsystem der Drogentesträume überprüfen, überarbeiten, ergänzen und verbessern. Die Einhaltung der Grundsätze und Standards der Guten Laborpraxis muss gewährleistet sein. Das Management der Testaktivitäten muss gestärkt werden. Es muss sichergestellt werden, dass die verwendeten Chemikalien, Lösungsmittel, Reagenzien und Standards geeignet sind und innerhalb des Verfallsdatums liegen. Die Testeinheiten dürfen keine abgelaufenen Chemikalien, Lösungsmittel, Reagenzien und Standards oder solche, die den Qualitätsstandards nicht entsprechen, zur Prüfung von Drogenproben verwenden. Die Qualitätskontrollen von Drogen und Drogenbestandteilen müssen durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass sie alle Kriterien gemäß den geltenden Vorschriften erfüllen.

Kürzlich stellte die Aufsichtsbehörde des Gesundheitsministeriums fest, dass einige staatliche Drogentesteinrichtungen kein den Grundsätzen und Standards entsprechendes Qualitätssystem unterhalten. Insbesondere werden bei Drogentests immer noch abgelaufene Chemikalien verwendet. Einige Chemikalien werden nicht überwacht und ihr Verfallsdatum lässt sich nicht vollständig zurückverfolgen. In den Testprotokollen sind die Verfallsdaten der verwendeten Chemikalien nicht vollständig angegeben.

Die Überprüfung und Überwachung der Arzneimittelqualität, die Qualität der Testergebnisse sowie die vollständige und genaue Bewertung der Arzneimittelqualität bilden die Grundlage des Arzneimittelqualitätsmanagements. Die Inspektionsbehörde des Gesundheitsministeriums hat jedoch kürzlich die oben genannten Mängel bei der Arzneimittelprüfung in staatlichen Behörden festgestellt.

Quellenlink: https://thanhnien.vn/chan-chinh-su-dung-hoa-chat-het-han-trong-kiem-nghiem-chat-luong-thuoc-185231010193157375.htm