Đề xuất phân cấp thẩm quyền quyết định phê duyệt tiêu chuẩn, thiết bị chuyên dùng là thiết bị y tế

(Chinhphu.vn) - Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư phân cấp thẩm quyền quyết định phê duyệt tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng là thiết bị y tế của các cơ quan, đơn vị thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế.

Vorschlag zur Dezentralisierung der Entscheidungsbefugnis über die Genehmigung von Standards und Normen für die Verwendung von Spezialmaschinen und -geräten, die als medizinische Ausrüstung von Agenturen und Einheiten unter der Leitung des Gesundheitsministeriums dienen

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums hat das Gesundheitsministerium zuvor in Umsetzung des Beschlusses Nr. 50/2017/QD-TTg des Premierministers zur Festlegung von Standards und Normen für die Verwendung von Maschinen und Geräten den Beschluss Nr. 2316/QD-BYT vom 4. Juni 2020 erlassen, mit dem die Entscheidungsbefugnis über die Genehmigung von Standards und Normen für die Verwendung von Spezialmaschinen und -geräten durch Agenturen und Einheiten unter der Leitung des Gesundheitsministeriums dezentralisiert wird. In diesem Beschluss genehmigt das Gesundheitsministerium Standards und Normen für die Verwendung von Spezialmaschinen und -geräten (spezielle medizinische Geräte) und dezentralisiert die Genehmigungsbefugnis auf Einheiten, um proaktiv über die Genehmigung von Standards und Normen für die Verwendung anderer Spezialmaschinen und -geräte der Einheit (mit Ausnahme spezieller medizinischer Geräte) zu entscheiden.

Gemäß den Bestimmungen des Gesetzes zur Regierungsorganisation und des Gesetzes zur Verkündung von Rechtsdokumenten hat das Gesundheitsministerium ein Rundschreiben verfasst, das die Dezentralisierung der Entscheidungsbefugnis über die Genehmigung von Standards und Normen für die Verwendung von Spezialmaschinen und -geräten (medizinische Ausrüstung) durch Agenturen und Einheiten unter der Leitung des Gesundheitsministeriums regelt.

Mit der Ausarbeitung des Rundschreibens soll die Politik der Partei und der Regierung umgesetzt werden, die Dezentralisierung der Autorität zu stärken und den Einheiten Autonomie und Eigenverantwortung zu verleihen. Basierend auf den Funktionen, Aufgaben und dem Verwaltungsumfang der Abteilung für Infrastruktur und medizinische Ausrüstung schlägt die Abteilung vor, die gesamte Autorität zur Genehmigung von Standards und Normen für die Verwendung von Spezialmaschinen und -ausrüstungen, bei denen es sich um medizinische Ausrüstung von Agenturen und Einheiten unter der Verwaltung des Gesundheitsministeriums handelt, auf die Einheiten zu dezentralisieren, damit die Einheiten proaktiv gemäß den Vorschriften entscheiden können.

Inhalt der Dezentralisierung der Autorität

Im Entwurf des Rundschreibens wird klargestellt, dass der Anwendungsbereich auf öffentliche Dienstleistungsagenturen und Einheiten unter der Leitung des Gesundheitsministeriums und auf die Befugnis zur Entscheidung über die Genehmigung von Standards und Normen für die Verwendung von Spezialmaschinen und -geräten, bei denen es sich um medizinische Ausrüstung des Gesundheitsministeriums handelt, beschränkt ist.

Inhalt der Dezentralisierung der Befugnisse : Die Dezentralisierung der Befugnisse auf den Vorstand (sofern die Einheit über einen Vorstand verfügt), den Leiter der Einheit, die ihre laufenden Ausgaben selbst trägt, der Einheit, die ihre laufenden Ausgaben teilweise selbst trägt, und der Einheit, deren regelmäßige Ausgaben vom Staat unter dem Gesundheitsministerium garantiert werden, entscheidet über die Genehmigung der Standards und Normen für die Verwendung von Spezialmaschinen und -geräten, bei denen es sich um medizinische Geräte in der Einheit handelt.

Das Gesundheitsministerium bittet auf seinem Informationsportal um Stellungnahmen zu diesem Entwurf.

Minh Duc

Quelle: https://baochinhphu.vn/de-xuat-phan-cap-tham-quyen-quyet-dinh-phe-duyet-tieu-chuan-thiet-bi-chuyen-dung-la-thiet-bi-y-te-102250923104827961.htm