Gammaphil 125 ml Gesichtsreiniger wegen falscher Inhaltsstoffe zurückgerufen

Das Produkt wird von GAMMA Pharmaceutical – Cosmetic Production Company Limited vertrieben, nachdem festgestellt wurde, dass die Inhaltsstoffe des Produkts nicht deklarierte Substanzen enthalten.

Nach Angaben der Behörden hat die zurückgerufene Produktcharge die Chargennummer GMPA010524, wurde am 2. Mai 2024 hergestellt, hat ein Verfallsdatum vom 2. Mai 2027 und ist mit der Ankündigungsbelegnummer 000669/21/CBMP-HCM versehen.

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Das Produkt gehört GAMMA Pharmaceutical – Cosmetic Production Company Limited (ehemals GAMMA Private Enterprise for Cosmetic Chemical Production) mit Sitz in 18 Nguyen Hau Street, Tan Thanh Ward, Tan Phu District, Ho-Chi-Minh-Stadt und Produktionsadresse in Group 1, Phu Hiep Hamlet, Phu Hoa Dong Commune, Cu Chi District, Ho-Chi-Minh-Stadt.

Die Ergebnisse der vom Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests des Gesundheitsamts der Provinz Yen Bai gemäß Testzertifikat Nr. 25L-020MP vom 17. Juni durchgeführten Produktprobentests zeigten, dass das Produkt zwei in Kosmetika häufig verwendete Konservierungsmittel enthält: Methylparaben und Propylparaben.

Allerdings wurden diese beiden Stoffe in der den Behörden gemeldeten Produktformel nicht deklariert, was einen schwerwiegenden Verstoß gegen die Vorschriften zur Deklaration kosmetischer Inhaltsstoffe darstellt.

Als Reaktion auf die oben genannten Verstöße forderte die Arzneimittelbehörde die Aussetzung des Vertriebs und den dringenden Rückruf der Produktcharge im ganzen Land. Gleichzeitig forderte sie Unternehmen und Kosmetikanwender auf, den Verkauf und die Verwendung dieser Charge Gesichtsreiniger sofort einzustellen und das Produkt an den Lieferanten zurückzugeben.

Das Ministerium forderte außerdem die Gesundheitsämter der Provinzen und zentral verwalteten Städte auf, Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region über die Entscheidung zur Aussetzung zu informieren und gleichzeitig Inspektionen und Überwachungen des Rückruf- und Vernichtungsprozesses der Produkte durchzuführen und Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften streng zu ahnden.

In Bezug auf die GAMMA Company verlangt die Arzneimittelbehörde, dass das Unternehmen eine Rückrufbenachrichtigung an alle Produktvertriebs- und -verwendungseinheiten sendet, Waren von Geschäftsbetrieben zurücknimmt und die gesamte Charge der gegen die Vorschriften verstoßenden Produkte zurückruft und vernichtet.

Die Ergebnisse des Rückrufs und der Vernichtung müssen der Abteilung vor dem 2. August 2025 gemeldet werden. Gleichzeitig widerruft die Abteilung auch die Deklarationsnummer 000669/21/CBMP-HCM für kosmetische Mittel gemäß den Bestimmungen von Punkt b, Artikel 46, Rundschreiben Nr. 06/2011/TT-BYT.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt beauftragt, die Einhaltung des Rückrufs und der Vernichtung von Produkten der GAMMA Company zu überprüfen und zu überwachen und gleichzeitig Verstöße bei der Herstellung und dem Handel mit Kosmetika dieser Einheit gemäß dem Gesetz zu prüfen und zu behandeln.

Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde bereits beschlossen, die Produktion zahlreicher anderer Kosmetikprodukte einzustellen und zurückzurufen, da diese gegen Vorschriften zu Inhaltsstoffen und Kennzeichnung verstoßen hatten.

Konkret handelt es sich um 7 zurückgerufene Produkte, darunter: ME LINE 01 Caucasian Skin, INNOAESTHTICS INNO-TDS Xeroskin-ID, INNOAESTHTICS INNO-DERMA Dark Spot Eraser 24H Cream, INNOAESTHTICS INNO-EXFO Redness Peel, INNOAESTHTICS INNO-EXFO TCAGE, INNOAESTHTICS INNO-EXFO Skin Recovery und ME LINE 02 Caucasian Skin Night.

Diese Produkte wurden von der Dong Nam Global Pharmaceutical Company Limited angekündigt und vertrieben. Das Ministerium forderte das Unternehmen auf, alle auf dem Markt befindlichen Produkte zurückzurufen und die Prüfung der Ankündigungsunterlagen für neue Kosmetika des Unternehmens für einen Zeitraum von sechs Monaten auszusetzen. Die vor der Aussetzungsentscheidung eingereichten Unterlagen sind ebenfalls nicht mehr gültig.

Darüber hinaus wurden zwei weitere Produkte, Aquafresh Soft Mint und Aquafresh Clear Mint, herausgegeben von der Phat Anh Minh Company Limited, aufgrund von Verstößen gegen die Vorschriften zur Kosmetikkennzeichnung vom Markt genommen. Die Arzneimittelbehörde forderte die Gesundheitsbehörden auf, den Rückrufprozess dieser Produkte genau zu überwachen, Verstöße streng zu behandeln und Berichte zur Analyse und Überwachung an die Behörden zu senden.

Dieser drastische Schritt zielt darauf ab, die Kontrolle der Kosmetikqualität auf dem Markt zu verstärken und die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten. Die Arzneimittelbehörde empfiehlt Organisationen und Einzelpersonen, suspendierte Produkte nicht weiter zu verwenden, zu vertreiben oder zu handeln.

Verbraucher müssen proaktiv mit den Behörden zusammenarbeiten, um minderwertige Kosmetika zurückzurufen und zu vernichten und so zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Umwelt beizutragen.

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