Markteinführung eines Krebsimpfstoffs im Jahr 2025?

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Kürzlich gab das Pharmaunternehmen Moderna (USA) vielversprechende Ergebnisse der Phase 2b einer Studie bekannt, in der der mRNA-Impfstoff (mRNA-4157 [V940]) mit dem Krebsmedikament Keytruda (Code Keynote-942, auch bekannt als Pembrolizumab) des Pharmaunternehmens Merck (Deutschland) zur Behandlung bösartiger Tumore kombiniert wird.

Krebsimpfstoff wird bis 2025 verfügbar sein Bild 1 — Die Kombinationstherapie von mRNA (mRNA-4157) mit dem Krebsmedikament Keytruda hat vielversprechende Ergebnisse erzielt. Foto: Getty Images

Obwohl es sich hierbei nicht um endgültige Ergebnisse, sondern eher um mittelfristige Daten aus einer dreijährigen Nachuntersuchung handelt, sind sie einigermaßen vielversprechend. Die klinische Studie wurde an Patienten mit Hochrisiko-Melanom (Stadium III/IV) nach vollständiger Tumorresektion durchgeführt.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Behandlung mit mRNA-4157 in Kombination mit Keynote-942 das Überleben der Patienten und die metastasenfreie Rate im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit Keynote-942 verbesserte, das Risiko eines Rückfalls oder Todes um 49 % senkte und das Metastasierungsrisiko im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit Pembrolizumab um 62 % reduzierte.

„Die Keynote-942/mRNA-4157-Studie ist der erste Nachweis der Wirksamkeit einer mRNA-basierten Krebsbehandlung und zeigt einen signifikanten Vorteil gegenüber Pembrolizumab allein im adjuvanten Setting von Melanomen“, sagte Kyle Holen, Senior Vice President von Moderna.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen unter der Kombination Keynote-942/mRNA-4157 war im Vergleich zur alleinigen Gabe von Keynote-942 vernachlässigbar. 25 % der Patienten mit Krankheitsstadium 3 oder höher berichteten von Nebenwirkungen unter Keynote-942/mRNA-4157, verglichen mit 20 % der Patienten unter alleiniger Gabe von Pembrolizumab. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Müdigkeit (60,6 %), Schmerzen an der Injektionsstelle (56,7 %) und Schüttelfrost (49 %).

Basierend auf Daten aus der Phase-2b-Studie Keynote-942/mRNA-4157-P201 erteilten die FDA und die EMA im Rahmen des Priority Medicines Program der Kombinationstherapie von mRNA-4157 mit Pembrolizumab die Bezeichnung bzw. Zulassung für die adjuvante Behandlung von Patienten mit rezidiviertem Melanom mit hohem Risiko.

Moderna und Merck haben den Start einer Phase-3-Studie angekündigt, in der „mRNA-4157 in Kombination mit Pembrolizumab als adjuvante Behandlung bei Patienten mit reseziertem Melanom mit hohem Risiko (Stadium IIB–IV)“ untersucht wird. Moderna-CEO Stéphane Bancel glaubt, dass bis 2025 ein mRNA-Impfstoff gegen Melanome verfügbar sein könnte.

Moderna ist nicht das einzige Unternehmen, das einen Krebsimpfstoff entwickeln will. Im Mai 2023 berichtete die Zeitschrift Nature, dass BioNTech in Zusammenarbeit mit Roche eine klinische Phase-1-Studie für einen Impfstoff für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs vorgeschlagen habe.

Im Juni 2023 präsentierte Transgene auf der Konferenz der American Society of Clinical Oncology seine Ergebnisse zu viralen Vektorimpfstoffen gegen HNO- und Papillomavirus-assoziierte Krebsarten. Im September 2023 machte Ose Immunotherapeutics mit seinem Impfstoff gegen Lungenkrebs im Spätstadium Schlagzeilen.

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