これは、 Kinh te & Do thi新聞のトラン・ドゥック・ヒエップ法務顧問（ブランド・アンド・ロー・カンパニー・リミテッド、ダイ・クオック・ベト法律事務所代表、現在はホーチミン市の複数の病院の法律顧問）の意見であり、現在も不足している医薬品と医療用品に関する話を中心に展開されています。
医療機関における医薬品や医療用品の不足は新しい問題ではありません。では、この状況の主な原因は何だとお考えですか？
- 実際、医薬品や医療用品の不足には多くの原因があります。その中でも、供給量の変動、商品の不足、そして世界的な価格変動が客観的な要因となり、医薬品、医療用品、化学薬品、生物製剤の調達がさらに困難になっています。
さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミック以降、診察や治療を求める人の数が急増し、医療機関の医薬品、化学薬品、医療物資の供給能力を超えています。
主観的な原因としては、流通許可証の発行と更新の遅れによる供給の制限、調達を組織する際に間違いを犯すことへの不安と恐怖の心理、入札を組織する専門知識を持つ人材の不足、国家集中医薬品入札、価格交渉、地方集中入札のリストにおける医薬品調達の実施進捗が依然として遅い、多くの小ロット入札パッケージがサプライヤーを引き付けていないことなどが挙げられます...
入札法は2024年1月1日から施行されるという意見もありますが、未だに指針となる通達がなく、医療機関にとって医薬品・医療材料の入札や購入に支障が生じています。法的な観点から、この見解をどのように評価されますか？
・2023年入札法は、2023年6月23日の第15期国会第5回会議で可決され、2024年1月1日から施行されます。
入札法の適用を詳述した文書に関して、政府は、投資家選定および請負業者選定に関する入札法2023を実施するためのいくつかの条項と措置を詳述した2024年2月27日付の政令23/2024/ND-CPおよび政令24/2024/ND-CPを公布した。
入札書類、評価、鑑定、報告を必要とする書類、およびすべての分野の一般的な入札プロセスの作成をガイドするために、計画投資大臣は、2024年2月から2024年4月までに、01/2024、03/2024、05/2024、06/2024、07/2024/TT-BKHDTなどの通達を発行しました。
医薬品の入札および調達の分野に関して、保健大臣は、医薬品の国家集中調達の開発およびリスト化の原則、基準を規定する2024年4月20日付の通達04/2024/TT-BYTを発行し、価格交渉の対象となる医薬品、医療機器、検査用品のリスト、および価格交渉を適用する入札パッケージの請負業者を選択するプロセスと手順を規定する2024年5月14日付の通達05/2024/TT-BYTを発行した。同省は、入札パッケージと医薬品グループの区分、医薬品サプライヤーを選択するプロセスと手順、医薬品の集中調達など、国家予算資金、健康保険基金、および国家行政機関のその他の合法的な収入源を使用した医薬品入札活動を保健および公衆衛生サービス部門に規定する2024年5月17日付の通達07/2024/TT-BYTを発行した。
医療機器（医療機器管理に関する政令98/2021/ND-CP第2条に基づく医療用品、化学薬品などを含む）の入札および調達の分野に関して、保健大臣は2023年6月30日付の通達14/2023/TT-BYTを発行し、医療機器の調達、医療機器に使用される部品、付属品、交換材料の調達、医療機器の修理、メンテナンス、検査、校正サービスなど、医療機器分野の物品調達およびサービス提供の入札パッケージ価格策定の手順と手順を規定しました。
したがって、医薬品や医療用品の購入に関する指針が存在しないという意見は全くの誤りです。立法府が法令を公布した場合、執行機関や部署が具体的な規定を実際に適用するには理論上、時間がかかります。医薬品や医療用品の問題は、現代の医療現場における診療・治療にとって極めて喫緊の課題であるため、近年、政府機関や省庁は詳細な規則やガイダンス文書の公布に積極的に取り組んでいます。
さらに、集中入札に割り当てられた医療機関や入札に割り当てられた医療機関は、業界の一般規制や個別規制を業務に「吸収」するのに時間がかかります。医薬品の入札プロセスにも時間がかかり、通常、入札書類の発行から業者の選定まで少なくとも4ヶ月かかります。そのため、今後の医薬品不足現象は徐々に解消されると考えています。
病院が医薬品や医療用品の不足問題に悩まされることがないようにするために、根本的な解決策は何だとお考えですか?
・医薬品不足を効果的に解決するためには、現実を直視し、そこから解決策を見出すことが必要である。
私の観察によれば、2024年3月から現在までに、医療用品の入札書類は約710件、医薬品の入札書類は推定700件以上が現在、国家入札ネットワークに掲載されており、新しい入札規則が徐々に施行されつつあることがわかる。
しかしながら、入札、医療機器購入入札、医薬品入札に関する規制が非常に複雑であるという現状を認識する必要があります。そのため、入札書類作成チーム、評価チーム、専門家チームのメンバーは、優れた業界能力（医療、製薬）と機器に関する専門知識を有するだけでなく、入札法の各規定や指導通達を徹底的に理解し、入札書類の作成、評価、評価業務に自信を持って参加できる必要があります。
さらに、医薬品・医療用品分野は、本質的に高度な知的・技術的コンテンツを有し、一部の機器やブランドには独占権が存在するため、病院の利用可能な機器に適した医療用品や付属品を供給できる機関を見つけるために、入札法を厳密に適用する必要はありません。一方、同じ種類の医療機器であれば使用目的は同じでも、専門分野や使用レベルによって、技術パラメータ、技術適用などに対する要件が異なります。そのため、調達機関は入札書類を作成する際に、競争制限規制に違反しないようどのように対処すればよいのか、依然として頭を悩ませています。
したがって、保健省および関係部局は、入札チーム、評価チーム、そして専門家に参加する個人を対象に、医療入札に関する研修会を開催することを推奨します。さらに、条件を満たした医療機関には、医療入札法に関する専門家の意見聴取を推奨します。公立病院において、病院法務を体系的に実施すべき時が来ています。
これは、医師や薬剤師が安心して業務を遂行できるだけでなく、医療機関の正当な権利と利益を請負業者から守ることにもつながります。私は多くの請負業者とのワーキングセッションに参加してきましたが、請負業者側も独自の法務チームを抱えている中で、病院の権利を守るための緊迫した戦いが繰り広げられていると言わざるを得ません。
ありがとう！
ホーチミン市保健局は、地域内の診療施設において、診療過程で生じる特別な治療ニーズを満たすため、医薬品輸入ライセンス手続きを緊急に整備している。
これは、保健管理機関にとって、多くの関連規制を体系化し、保健施設に適用できる指針となる価値を持つ統一された作業プロセスに成文化するための重要なステップであると思います。
医療機関も独自の院内手順の整備に積極的に取り組んでいます。しかし、保健省が具体的な指示を出しているにもかかわらず、入札計画が策定されていない、あるいは入札を実施していないために医薬品が不足している医療機関が存在する場合、これらの医療機関の責任について検討する必要があります。
トラン・ドゥック・ヒエップ修士
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出典: https://kinhtedothi.vn/can-tang-cuong-cong-tac-phap-che-nganh-y-te.html
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