上記の症例はいずれも高熱、発疹、出血、急性肝不全など重篤な合併症を呈し、死亡に至った症例もございます。
上記の患者がオンラインで購入した製品は、出所不明で、認可されていない医薬品です。多くの場合、フェニルブタゾン含有製品の使用開始から少なくとも1週間後に症状が発現し、1~3か月後に症状が現れることもあります。そのため、アレルギーの原因の特定が困難です。初期症状は感染症によるものと混同される可能性があり、診断が長期化し、早期治療介入が遅れる原因となっています。製品名は外国語であることが多く、患者は製品名や有効成分を覚えていなかったり、正しく読み取れなかったりすることがよくあります。
患者がオンラインで購入したフェニルブタゾン含有製品
写真:医薬品管理局
フェニルブタゾンは、ベトナム保健省により2013年から流通が禁止されている抗炎症薬です(2013年4月25日付公式文書第2760/QLD-CL号による)。この薬は、DRESS症候群(高熱、全身の発疹、肝臓、腎臓、心臓、肺への損傷)、ライエル症候群(中毒性表皮壊死融解症:重度の火傷のように皮膚が剥がれる)、感染症、多臓器不全、高い死亡リスクなど、極めて重篤で生命を脅かすアレルギー反応を引き起こすリスクがあるため、多くの国でも禁止されています。また、骨髄不全、消化管出血、急性腎不全を引き起こすこともあります。
ベトナム保健省医薬品管理局は、 保健当局に対し、すべての医薬品事業者、使用者、そして国民に対し、フェニルブタゾンを含む医薬品の売買および使用を絶対に行わないよう求める公式文書を発出しました。フェニルブタゾンを含む製品が市場に流通しているのを発見した場合は、直ちに保健当局および関係機関に報告し、規則に従って速やかに対応する必要があります。
さらに、人々は口コミやソーシャル ネットワークを通じて自分で薬を購入すべきではなく、医療機関に行って相談や治療を受け、合法的な医薬品販売店で薬を購入すべきです。
医薬品管理局はまた、フェニルブタゾンを含む製品に関する規制に違反する広告情報を審査し、削除するよう企業に義務付けています。これは、フェニルブタゾンがベトナムで使用が認可されている医薬品であるという誤解を避けるためです。医薬品取引に関する法律の規定、特に医薬品の原産地に関する規定を厳格に施行しています。なお、医薬品管理局はフェニルブタゾンの原材料およびフェニルブタゾンを含む完成医薬品の輸入を許可していません。
バクマイ病院アレルギー・臨床免疫センターアレルギー科長のチュー・チ・ヒエウ医師は次のように述べています。「重度の薬物アレルギーの場合、完治までに長い期間を要するだけでなく、回復後も(再び薬物に曝露しなくても)再発のリスクがあり、後々多くの晩期合併症を引き起こす可能性があります。フェニルブタゾンは、重度のアレルギー、多臓器不全、さらには死亡を引き起こすリスクがあるため、禁止薬物となっています。これらの症例が最も明確な証拠です。したがって、医師の処方箋なしに薬を勝手に購入したり使用したりすることは絶対に避けるべきです。」
無責任な行動
バクマイ病院アレルギー・臨床免疫センター所長のグエン・ホアン・フオン上級医師は、「フェニルブタゾンのような禁止薬物をオンラインで売買することは、人々の健康と生命に直接影響を与える無責任な行為です。私たちは強く非難し、当局に対し、違反者を厳正に処分するよう求めます。人々の健康は搾取されるべき商品ではありません」と警告した。フオン医師はまた、人々に「出所不明の薬物には断固としてノーと言う」よう求めた。
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