特定の薬物を使用している患者は、法的枠組みがないため、投薬が中止される危険にさらされています。

トゥオイ・チェ氏によれば、現在、がん、重篤な慢性疾患、希少疾患などの重篤な病気や希少疾患に苦しむ10,650人以上の人々が、これらの医薬品の入手が困難なリスクにさらされている。その理由は、医薬品が非常に高価であり、医薬品を部分的に支援するための規制が不十分であるためである。

3/20プログラムの新規承認が停止されている一方で、規制がないため、多くの重症患者が補助薬の一部を受けられなくなるリスクがある - 説明写真

私たちの研究を通じて、これらの医薬品は、肺がんや非小細胞肺がん、多発性骨髄腫、再発性および難治性多発性骨髄腫、前立腺がん、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、HER-2陽性乳がん、肝細胞がんなどの疾患の治療に使用されています...

こうしたプログラムは合計20あり、10,650人以上の患者が部分的な薬剤支援（20プログラム中19プログラム）を受け、1つのプログラムでは全額の薬剤支援を受けています。近年、患者への薬剤費の総額は2兆9,200億ドン（約3兆6,200億ドン）を超えています。

しかし、 保健省が外国の非政府援助に含まれない部分的に無料の医薬品を支援するプログラムを承認するための法的政策を早急に策定しない限り、これらの医薬品（いずれも非常に高価で、治療費は患者1人あたり年間数十億ドンに達することもある）で治療を受けている患者は、近い将来に支援を受けられなくなる可能性がある。

現在、この承認に関する行政手続きは保健省によって廃止されています（2025年6月26日付決定2123号に基づく）。保健省は2025年10月3日、ベトナム商工会議所（VCCI）から、この手続きの廃止に代わる規制の欠如による困難や不備についてフィードバックと提言を受け、修正、補足、置き換え、または新規文書の発行を提案したことを発表しました。

「保健省は、全額支援、部分支援を含む、医療検査・治療施設向けの無料医薬品支援プログラムの実施を規制する通達31/2018が現在存在しているため、この（VCCIの）提案に同意しない」と保健省の発表には記されている。

トゥオイ・チェの情報によると、保健省は2025年7月1日以降、外国非政府援助に含まれない部分的無償医療支援プログラムの承認受付を停止したとのことだ（6月26日付決定第2123号に基づく）。7月から現在までに、部分的医療支援プログラム19件のうち、約1,400人の患者に医療支援を提供していた3件のプログラムが承認受付を停止した。

薬剤支援プログラムの中には、2026年3月末に終了を迎えるプログラムがあります。法制度（具体的には薬事法第42条）の改正が行われない場合、特に治療費が高額な患者様など、当該プログラムで薬剤治療を受けている方が支援薬を受け取ることができなくなるおそれがあります。

医薬品業界の専門家は、医薬品価格を引き下げず支援する理由について、医薬品の価格は世界的に製薬会社の方針によって決まり、国ごとに価格が大きく異なることはないが、国によっては製薬会社が一部または全額の医薬品支援、または健康保険の自己負担といった方針を適用して患者が治療薬を受けられるようにする、と述べた。

寄付するには全額を寄付しなければなりませんか?

10月22日、トゥオイ・チェ氏はこの問題への回答を得るため保健省に連絡を取った。保健省の幹部によると、現在、省内の一部の部局が依然として懸念を抱いており、支援プログラムがあるのであれば、なぜ全てを支援するのではなく、一部だけを支援するのかと述べ、新たな規制案は承認されていないという。

製薬会社が新薬の研究に多大な費用と時間を費やしていることは、私たちも理解しています。研究成果をすべて無償で提供することはできませんが、一部を無償で提供することは価値があります。しかし、上記の意見の相違により、ガイドラインは存在しません。医薬品の部分的な支援に関する法的枠組みを確立するには、現行の薬事法第42条を改正する必要があります。

「我々は、医薬品支援をより実現可能にするためにこれを改正することを何度も提案してきたが、まだ合意に至っていない」とこのリーダーは述べた。

さまざまな意見があるが、末期患者が支持療法を継続できなくなるリスクが迫っている。

ランアン

出典: https://tuoitre.vn/nguoi-benh-dang-su-dung-cac-thuoc-dac-tri-nguy-co-bi-dung-thuoc-do-chua-co-hanh-lang-phap-ly-20251022173841975.htm