រូបភាពផលិតផលនាំចូលជាផ្លូវការដោយ Sandoz វៀតណាម និងផលិតផលដែលគេសង្ស័យថាក្លែងក្លាយ
រដ្ឋបាលគ្រឿងញៀននៃប្រទេសវៀតណាមបាននិយាយថា ខ្លួនបានទទួលរបាយការណ៍ពីក្រុមហ៊ុន Sandoz Vietnam Co., Ltd. អំពីករណីសង្ស័យថាជាគ្រឿងញៀនក្លែងក្លាយសម្រាប់ផលិតផល Aclasta លេខអាជ្ញាប័ណ្ណចរាចរ៖ 900110171700 (លេខចុះបញ្ជីចាស់៖ VN-21917-19) ផលិតដោយ Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia, រាយការណ៍ដោយ Sandoz Vietnam, Ltd. ថ្ងៃទី 16 ឆ្នាំ 2025 ក្រុមហ៊ុន Sandoz Vietnam Co., Ltd. បានទទួលពាក្យបណ្តឹងពីឱសថស្ថាននៃគ្លីនិកឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគ្រួសារ អាស័យដ្ឋាន G2-41 Pham Hung, វួដ An Hoa, ទីក្រុង Rach Gia, Kien Giang (យោងតាមអាសយដ្ឋានចាស់)។ ដូច្នោះ អតិថិជនម្នាក់បានមកសួរឱសថស្ថានអំពីផលិតផល Aclasta ហើយបានចែករំលែករូបភាពនៃការវេចខ្ចប់របស់ផលិតផល (ឈ្មោះថ្នាំ៖ Aclasta, Lot: KHBY7, MFD: 08/2024, EXP: 07/2027)។
របាយការណ៍របស់ក្រុមហ៊ុន Sandoz Vietnam Co., Ltd ស្តីពីករណីសង្ស័យថាជាគ្រឿងញៀនក្លែងក្លាយសម្រាប់ផលិតផល Aclasta
ផ្អែកលើព័ត៌មានលើរូបភាពផលិតផល ក្រុមហ៊ុន Sandoz Vietnam Co., Ltd. និងរោងចក្រផលិតឱសថ Aclasta ដែលបានចុះបញ្ជីក្នុងប្រទេសវៀតណាមបានផ្ទៀងផ្ទាត់ថា បាច់នេះមិនត្រូវបានផលិតដោយក្រុមហ៊ុន Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (រោងចក្រផលិតរបស់ Sandoz) ហើយបាច់នេះមិនត្រូវបាននាំចូលដោយ Sandoz Vietnam Co., Ltd ទេ។ បាច់ផលិតបន្ទាប់ពីខែឧសភា ឆ្នាំ 2024 ស្លាកសញ្ញា Novozart លែងមានទៀតហើយ។ ក្រុមហ៊ុនសង្ស័យថាផលិតផលនោះជាឱសថក្លែងក្លាយ។
ដោយផ្អែកលើព័ត៌មានដែលបានរកមើលនៅលើសេវាសាធារណៈនៃរដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាមនៅ: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index, ថ្នាំ Aclasta (ក្នុង 100ml មាន៖ អាស៊ីត Anhydrous zoledronic (ស្មើនឹង 5.33mg អាស៊ីត zoledronic monohydrate)) ត្រូវបានផ្តល់លេខចុះបញ្ជីលេខ 901011: លេខចុះបញ្ជីលេខ 107 VN-21917-19) ដែលបានចុះបញ្ជីដោយក្រុមហ៊ុន Sandoz Vietnam Co., Ltd.; ការផលិតផលិតផលពាក់កណ្តាលសម្រេច និងកន្លែងវេចខ្ចប់បឋម៖ Fresenius Kabi Austria GmbH (កន្លែងវេចខ្ចប់បន្ទាប់បន្សំ និងរោងចក្រចេញលក់៖ Lek Pharmaceuticals dd (អាសយដ្ឋាន៖ Verovškova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenia)។
ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពសម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់ រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាមស្នើឱ្យមន្ទីរ សុខាភិបាល ខេត្ត-ក្រុងជូនដំណឹងដល់រាល់ការជួញដូរ និងប្រើប្រាស់ឱសថ និងប្រជាជនកុំឱ្យទិញ លក់ ឬប្រើប្រាស់ថ្នាំ Aclasta ដែលមានកាលបរិច្ឆេទផលិតក្រោយខែឧសភា ឆ្នាំ 2024 ដែលមានស្លាកសញ្ញា Novartis ។
នៅពេលរកឃើញផលិតផលដែលមានលក្ខណៈដូចខាងលើដែលកំពុងចរាចរលើទីផ្សារ អង្គការ/បុគ្គលត្រូវជូនដំណឹងជាបន្ទាន់ទៅមន្ទីរសុខាភិបាល និងស្ថាប័នពាក់ព័ន្ធដើម្បីធ្វើការត្រួតពិនិត្យ និងចាត់ចែងទាន់ពេលវេលាតាមបទប្បញ្ញត្តិ។ បន្តអនុវត្តយ៉ាងម៉ឺងម៉ាត់នូវសេចក្តីណែនាំលេខ១៣/CT-TTg ចុះថ្ងៃទី១៧ ខែឧសភា ឆ្នាំ២០២៥ របស់នាយករដ្ឋមន្ត្រីស្តីពីការពង្រឹងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងការរត់ពន្ធ ការក្លែងបន្លំពាណិជ្ជកម្ម និងទំនិញក្លែងក្លាយក្នុងស្ថានភាពថ្មី ។ ផែនការលេខ 614/KH-BYT ចុះថ្ងៃទី 13 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2025 របស់ ក្រសួងសុខាភិបាល ស្តីពីការអនុវត្តការបញ្ជូនជាផ្លូវការលេខ 41/CD-TTg និង Official Dispatch លេខ 55/CD-TTg របស់នាយករដ្ឋមន្ត្រី។
ទាក់ទងនឹងក្រុមហ៊ុន Sandoz Vietnam Company Limited រដ្ឋបាលគ្រឿងញៀនវៀតណាមស្នើសុំផ្តល់ព័ត៌មានពេញលេញ និងត្រឹមត្រូវ និងសម្របសម្រួលជាមួយភ្នាក់ងារពាក់ព័ន្ធក្នុងការតាមដានប្រភពដើមនៃកញ្ចប់ខាងលើនៃឱសថ Aclasta ដែលសង្ស័យថាក្លែងក្លាយនៅពេលមានការស្នើសុំ។
វិស័យសុខាភិបាលក៏ណែនាំផងដែរ ឱ្យប្រជាពលរដ្ឋកុំទិញ/លក់ថ្នាំដែលមិនស្គាល់ប្រភពដើម។ រាយការណ៍ជាបន្ទាន់នូវសញ្ញាសង្ស័យនៃការផលិត និងការជួញដូរឱសថក្លែងក្លាយ ឬថ្នាំដែលមិនស្គាល់ប្រភពដើមទៅភ្នាក់ងារសុខាភិបាល និងអាជ្ញាធរមូលដ្ឋានពាក់ព័ន្ធ។
ប្រភព៖ https://syt.laocai.gov.vn/tin-tuc-su-kien/bo-y-te-canh-bao-thuoc-dieu-tri-loang-xuong-nghi-lam-gia-1542328
Kommentar (0)