희귀의약품 국가적 차원의 비축 필요

2021년 초, 호찌민시와 일부 동남부 지역에서 많은 환자가 보툴리눔 독소 중독 진단을 받았습니다. 환자들은 수개월 동안 병원에 입원해야 했고, 해독제가 없어 사망하기도 했습니다.

보툴리눔 중독 환자들이 초레이 병원에서 치료를 받고 있습니다.

2년 만에 희귀의약품 6병 소진

2021년 4월 17일, 초레이 병원은 보툴리눔 독소 해독에 사용되는 보툴리눔 항독소 7가(BAT) 6병을 수령했습니다. 이 중 1병은 후원을 받았습니다(당시 보건부는 30병 구매를 허용했습니다). 1병당 가격은 미화 8,000달러였습니다. 캐나다에서 이 약을 운송하는 데 드는 비용은 미화 2,500달러(현재는 미화 6,500달러로 인상됨)였습니다. 이후, 이 병원은 민짜이 파테(Minh Chay pate)를 섭취한 후 보툴리눔 독소에 중독된 환자를 살리기 위해 1병을 사용했습니다.

2023년 3월 중순, 광남성 에서 약 10명의 환자가 절인 잉어를 먹고 보툴리눔 독소 중독 사례가 발생했을 때, 초레이 병원에서는 광남성 북부 산악 지역 종합 병원에 BAT 3병을 가져와 중증 환자를 치료하기 위해 주입했고, 2병이 남았습니다.

독극물 소생 부서에서는 항상 독극물 부족 현상이 있었습니다. 베트남 독극물 관리 응급의학 협회는 북부, 중부, 남부 지역의 주요 병원에 희귀 의약품 센터를 설립하여 필요 시 공급할 것을 제안했습니다. 독극물과 희귀 의약품은 소량으로 구매되며, 소량 구매하면 아무도 팔지 않습니다. 따라서 국가 차원에서 관리해야 합니다.

부교수, Pham Van Quang 박사, 중환자실 및 독극물 치료과장, 어린이 병원 1

지난주 호찌민시에서 보툴리눔 독소 중독 사례가 집단 발생하여 투득시에서 6명이 감염되었고, 그중 3명은 어린이였습니다. 초레이 병원은 꽝남에서 남은 보툴리눔 독소(BAT) 2병을 어린이 3명에게 전달했으며, 현재까지 2명의 어린이가 인공호흡기를 사용하고 있습니다. 나머지 성인 환자 3명(18세, 26세, 45세)은 보툴리눔 독소가 떨어져 지지 요법, 인공호흡기, 근육 마비 치료를 받았지만 중독되었습니다.

5월 23일, 초레이 병원은 보툴리눔 중독 치료를 위해 BAT 구매를 허가해 달라고 보건부에 요청했다고 밝혔습니다.

초레이 병원 열대질환과장인 르 꾸옥 훙 박사에 따르면, 병원은 보툴리눔 중독에 대한 특정 해독제인 BAT가 바닥났다고 합니다. 이는 환자에게 매우 안타까운 문제일 뿐만 아니라, 담당 의사에게도 어려운 문제입니다. 보툴리눔 중독 환자에게 BAT를 조기에 투여하면 마비 증상을 완화하거나 48~72시간 이내에 인공호흡기를 사용해야 할 수 있습니다. 중독 후 1~2일 이내에 인공호흡기를 사용하는 환자는 평균 5~7일 이내에 회복하여 인공호흡기에서 분리하고 물리치료를 통해 정상적인 생활로 돌아갈 수 있습니다. BAT를 사용할 수 없는 경우, 주로 영양 공급과 인공호흡을 포함한 지지 치료만 제공됩니다. 인공호흡기를 장기간 사용하면 여러 합병증이 발생할 수 있으며, 담당 의사는 치료 과정에서 여러 어려움에 직면하게 됩니다.

다른 많은 희귀 약물이 부족합니다

2021년 4월, 티엔장(Tien Giang)에 거주하는 14세 환자가 붉은목뱀에 물렸습니다. 환자는 의식은 멀쩡했지만 혈액 응고 장애, 상처 출혈, 그리고 여러 부위의 출혈을 호소하며 제1소아병원으로 이송되었습니다. 지속적인 수혈에도 불구하고 환자는 호흡 부전으로 사망했고, 의사는 매우 안타까워했습니다. 현재 이 뱀에 대한 항독 혈청을 보유한 국가는 많지 않으며, 일본에서만 연구하고 있습니다. 항독 혈청을 사용하려면 연구 협력 협정을 체결해야 합니다.

제1소아병원 중환자실 및 중독관리과장인 팜 반 꽝 부교수 박사는 현재 메트헤모글로빈 중독(사탕무, 제초제, 염료 등에 함유) 환자를 해독하는 데 필요한 메틸렌 블루가 부족하다고 말했습니다. 이 약은 희귀한 약으로, 구할 수도 있고 구할 수 없는 경우도 있으며, 현재 구할 수 없습니다. "환자가 메틸렌 블루를 가지고 있는 경우도 있고 없는 경우도 있어서 병원에서 대량으로 구매할 수 없고, 소량을 구입하더라도 아무도 팔지 않습니다. 따라서 이 문제를 해결하는 것은 국가적, 특히 보건부의 책무입니다."라고 꽝 부교수 박사는 말했습니다.

호치민시 어린이 병원 부원장인 응우옌 민 티엔 박사는 메틸렌 블루가 한 병에 몇천 동(VND)밖에 안 될 정도로 매우 저렴하지만, 환자 수가 적어 수량이 너무 적어 수입하는 사람이 거의 없다고 말했습니다. 구매 후 사용하지 않으면 신중한 계획 없이 사용한 것에 대한 책임을 져야 할 것이라고 덧붙였습니다.

항뱀독 혈청과 관련하여, 제1소아병원과 호치민시소아병원은 독사와 코브라용 항독 혈청을 국내에서 생산하였고, 남색뱀용 항독 혈청(태국에서 구입)은 생산하였으나, 다가 항독 혈청(뱀의 종류가 아직 결정되지 않은 상황에서 독사에 물려 발생하는 중독 증후군을 치료하는 데 사용)은 부족합니다.

"코브라 독에 감염된 환자의 경우, 보툴리눔 독소 중독과 유사합니다. 해독제가 있다면 환자는 인공호흡기가 필요 없고 건강하게 살 수 있습니다. 해독제가 없다면 환자는 수개월 동안 인공호흡기에 의존해야 하며 패혈증과 폐렴으로 사망할 위험에 처하게 됩니다."라고 부교수인 꽝 박사는 말했습니다. 그에 따르면, 대부분의 뱀 교상 환자는 병원에 도착하여 제때 해독제를 받으면 생명을 구할 수 있습니다. 그는 또한 희귀하고 "휴대용" 약물(올바른 약, 좋은 약)을 긴급하게 사용하여 사람을 살릴 경우, 전문가 협의회를 개최하고 보건부의 허가를 받아야 한다고 강조했습니다.

초레이 병원은 BAT 의약품이 바닥났을 뿐만 아니라 중금속 중독을 치료할 약도 부족하다고 밝혔습니다. 공급원을 찾지 못했고 가격 신고 절차에 걸려 있기 때문입니다.

레 꾸옥 훙 박사는 보툴리눔 중독뿐만 아니라 모든 급성 중독이 위험하기 때문에 희귀 약물이 필요하다고 말합니다. 이러한 약물은 값비싸고 베트남뿐만 아니라 일부 선진국을 포함한 많은 국가에서 구할 수 없습니다. 그는 해독제에 대한 수요가 증가하고 있기 때문에 국가 차원에서 통계, 연구, 전략 수립, 희귀 약물 목록 작성 및 관리가 필요하다고 강조합니다. 약물을 사용할 수 있게 되면 환자의 생명을 구하고 합병증을 줄이는 데 도움이 됩니다.

"보툴리눔 중독처럼 해독제가 없으면 환자는 3~6개월 동안 인공호흡기를 사용해야 하며, 여러 합병증을 겪게 됩니다. 경제적인 측면을 고려하면 3~6개월 동안 인공호흡기를 사용하고 합병증을 관리하는 데 드는 비용은 약 한 병 값보다 훨씬 더 많이 듭니다. 우리는 환자의 문제를 빨리 해결하기 위해 선제적인 의약품 공급원을 확보하고자 합니다."라고 Le Quoc Hung 박사는 말했습니다.

국가 희귀의약품 창고 설립 제안

"중환자실에는 항상 항독제가 부족했습니다. 베트남 독극물 관리 협회는 북부, 중부, 남부 지역의 주요 병원에 희귀 의약품 센터를 설립하여 필요 시 공급할 것을 제안했습니다. 희귀 항독제는 소량으로 구매되며, 소량 구매하면 아무도 팔지 않습니다. 따라서 국가 차원에서 관리해야 합니다."라고 팜 반 꽝 부교수는 제안했습니다.

국회 의원이자 부교수인 팜 칸 퐁 란 박사에 따르면, 수년 동안 대량으로 사용되고 입찰을 통해 구매되는 일반 의약품 외에도, 대부분의 기업이 거의 수입하지 않는 저용량 희귀 의약품도 존재해 왔습니다. 한편, 병원들은 이러한 의약품을 유효기간이 만료될 때까지 구매했다가 폐기해야 하기 때문에 "마지막 순간까지 기다리는" 경우가 많습니다. 그녀에 따르면, 현재 희귀 의약품 구매는 "적당히" 이루어지고 있으며, 필요할 때만 서둘러 찾아 구매해야 합니다. 이는 시간이 많이 걸리고 번거로우며 병원들 사이에 분산되어 있습니다.

"세 지역에 국가 의약품 비축 체계를 구축하여 희귀 의약품을 수년간 비축해야 합니다. 필요할 경우 사전에 알리고 생산 및 수입 업체와 협상하여 적정 가격을 확보해야 합니다. 보건부가 중심이 되어 병원들이 매년 수요에 따른 희귀 의약품 통계를 수집하는 것이 좋습니다. 정부가 국가 의약품 비축량을 매입할 기금을 마련해야 합니다. 가장 중요한 것은 인간의 생명입니다."라고 퐁란 부교수는 제안했습니다.

호치민시에 보툴리눔 중독 응급치료 도착

보건부에 따르면, 5월 24일 저녁, 세계보건기구(WHO)의 긴급 지원을 받는 보툴리눔 항독소 7가(BAT) 의약품 6병이 스위스의 WHO 창고에서 호치민 시로 보내져 보툴리눔 중독 환자들을 신속하게 치료했습니다.

앞서 보건부는 5월 21일 호찌민시 보건부로부터 호찌민시에서 치료 중인 보툴리눔 독소 중독 사례와 치료제 필요성에 대한 공문을 받았습니다. 식약처는 WHO에 긴급 연락하여 지원을 요청했습니다. 다오 홍 란 보건부 장관은 하노이 WHO 사무소와 직접 협의했습니다. 그 직후 WHO는 호찌민시 병원에서 치료 중인 중독 환자들에게 BAT(보툴리눔 독소) 약물의 긴급 지원을 제공하기로 결정했습니다.

보건부에 따르면, 보툴리누스 중독은 세균성 독소인 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum) 감염으로 발생하며, 주요 원인은 오염된 저품질 식품 섭취입니다. 2020년부터 현재까지 베트남에서는 매년 몇 건의 사례가 보고되었으며, 최근에는 호찌민시에서 3건의 사례가 발생했습니다. 보툴리누스 중독은 베트남을 비롯한 다른 나라에서는 드물게 발생하기 때문에 세계적으로 이 약(BAT)의 공급량 또한 매우 부족합니다. 이 약은 선제적 공급이 쉽지 않고 가격 또한 매우 높습니다.

리엔 차우

소스 링크: https://thanhnien.vn/candutruthuoc-hiem-cap-quoc-gia-185230525000814001.htm