개정 약사법 공식 통과, 온라인 약품 판매에 대한 새로운 규정 '확정'

11월 21일 오후, 국회는 전자상거래를 통한 제약사업에 대한 규정을 포함하여 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법률을 통과시켰습니다.

대의원들이 법안 통과를 위해 버튼을 누르고 있다 - 사진: 지아 한

11월 21일 오후, 국회는 찬성 426명, 반대 2명, 기권 2명으로 약학법 일부 조항을 개정·보완하는 법안을 통과시켰습니다. 이 법안은 2025년 7월 1일부터 시행되지만, 일부 조항은 2025년 1월 1일부터 시행됩니다.

처방약은 A군 전염병으로 인해 의료 적으로 격리된 경우에만 온라인에서 판매될 수 있습니다.

특히 국회에서 통과된 새로운 약국법에는 전자상거래를 통한 의약품 거래에 대한 조항이 있습니다.이 법에 따르면 처방약은 A군 전염병이 있는 경우 의료 격리, 특별 관리 대상 의약품 및 소매 판매 제한 의약품 목록에 있는 의약품을 제외하고 전자상거래를 통한 의약품 거래가 금지됩니다.전자상거래를 통해 의약품 및 제약 성분을 거래하는 시설은 전자상거래 거래소, 전자상거래 애플리케이션 및 온라인 주문 기능이 있는 웹사이트에서 판매해야 합니다.그와 함께 단위는 광고 및 소비자 권리 보호에 관한 법률을 준수해야 하며 구매자 정보를 비밀로 유지해야 합니다.또한 단위는 제약 사업 자격 증명서, 약국 진료 증명서 및 승인된 의약품에 대한 정보를 게시해야 합니다.또한 의약품 소매업체는 구매자에게 의약품 사용 방법에 대한 온라인 조언 및 지침을 제공하고 보건부 장관의 세부적인 지침에 따라 구매자에게 의약품을 배송해야 합니다. 이전에 국회 상임위원회를 대표하여 설명 수용에 대해 보고한 사회위원회 위원장인 응우옌 투이 아인은 전자상거래 거래소의 책임에 대한 구체적인 규정을 제안하는 의견이 있다고 말했습니다. 전자상거래 및 전자거래법에 전자상거래 거래소의 책임이 명시되어 있다고 국회 상임위원회는 밝혔습니다. 게다가, 이는 거래를 수행하는 수단일 뿐이며, 제약 사업 활동은 여전히 ​​제약 사업체에서 수행됩니다. 따라서, 거래소에서 약물을 판매하는 사업체는 전통적인 매매 형태와 마찬가지로 약물의 품질에 대한 책임을 져야 합니다. 전자상거래 및 전자거래법은 또한 전자상거래 거래소 당사자의 책임을 규정합니다. 이 법안 초안과 같은 규정은 전 세계 여러 국가의 약물 거래에서 전자상거래 관리 추세와도 일치합니다.

법안 통과를 위한 투표 결과 - 사진: 지아 한

약가 관리 규제 강화

최근 통과된 약사법은 약가 관리에 관한 여러 규정을 보완합니다. 이에 따라 보건부는 시중에 유통되는 약가가 유사 유형의 최고 공시가 또는 원산지 국가의 판매가보다 높은 것으로 확인될 경우, 사업체에 약가 조정을 권고할 권리를 갖습니다. 또한, 약품의 예상 도매가와 낙찰가의 차이가 정부가 정한 최대 차액을 초과하는 경우, 이 또한 보건부의 개입 대상이 됩니다. 국회 상임위원회에 따르면, 일반의약품 가격 관리는 모든 유형의 약품에 대한 가격 공시, 필수의약품 목록 등재 약품의 가격 공시 및 안정화를 통해 이루어집니다. 일반의약품의 예상 도매가 공시는 약가 관리의 특정 조치로, 처방약에 적용되는데, 이는 처방약이 시중에 유통되는 약품의 82% 이상을 차지하기 때문입니다. 이러한 약품은 의료기관에서 사용되는 약품의 대부분을 차지하며, 환자는 스스로 구매할 수 없고 의사의 처방에 따라야 합니다. 이러한 조치는 각 중간 단계와 수준에서 가격 인상을 제한하는 데 도움이 되며 소비자 가격을 인상합니다.

투오이트레.vn

출처: https://tuoitre.vn/chinh-thuc-thong-qua-sua-luat-duoc-chot-quy-dinh-moi-ve-ban-thuoc-online-20241121143251986.htm#content-1