희귀 약물에 대한 우려 해소

SGGP 2023년 5월 26일 06:32

세계 보건 기구(WHO)의 긴급 지원으로 보툴리누스 중독 항독소 7병이 호찌민시에 도착했지만, 많은 환자들이 기다리지 못했습니다! 의료진과 환자 가족들의 불안감은 왜 해독제를 구할 수 없는지 의문을 제기합니다.

보툴리즘은 혐기성 세균인 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)에 의해 발생합니다. 이 세균은 공기가 완전히 차단된 환경에서만 생존하고 증식할 수 있는 세균입니다. 이 세균은 독성 단백질을 생성하는데, 이 단백질이 가장 독성이 강한 것으로 알려져 있습니다. 이 독소는 감염자의 장을 통해 흡수되어 혈액으로 유입되어 신경 세포에 결합하여 운동 신경을 마비시키고, 근육 약화 및 마비, 호흡 정지, 사망에 이르게 합니다.

인간에게 질병을 유발하는 보툴리눔균 균주는 현재 7가지 유형(A, B, C, D, E, F, G 아형)으로 나뉘며, 따라서 독소 유형도 7가지입니다. 어린이에게 질병을 유발하는 균주는 일반적으로 A형과 E형 두 가지에 의해 발생하지만, 성인의 경우 위의 7가지 유형 모두에 의해 발생할 수 있습니다. 해독제가 없었을 때 미국에서 기록된 사망률은 60%였지만, 이제 해독제가 개발되면서 사망률은 7% 미만으로 떨어졌습니다.

보툴리눔 항독소는 1970년 미국 군사 의학 연구소에서 처음 개발되었습니다. 2013년이 되어서야 7가지 유형의 보툴리눔 항독소를 혼합하여 대량 생산 허가를 받았습니다. 보툴리눔 항독소 생산 원리는 뱀독 항독소 생산 원리와 유사합니다. 그런데 왜 희귀할까요?

문제는 전 세계적 으로 보툴리눔 독소 감염자 수가 많지 않다는 것입니다. 미국 통계에 따르면 지난 세기에는 연간 200명 미만이 보툴리눔 독소 감염자였으며, 현재는 수십 명 단위의 감염자만 발생하고 있습니다. 따라서 해독제를 대량으로 생산할 필요가 없으며, 주문이 있을 때만 대량 생산하면 됩니다.

선진국에서는 각국의 응급 의료 구호 기관이 대부분의 주요 공항에 일정량의 비축품을 비치해 두고 있습니다. 필요 시 항공기에 실어 필요한 곳으로 즉시 이송할 수 있습니다. 증상 발견 후 2일 이내에 치료하는 것이 가장 좋습니다. 해독제는 혈액에 아직 남아 있는 독소와 결합하여 분해할 수 있습니다. 독소가 신경계 세포에 부착되면 해독되지 않고 신체가 다른 세포를 재생시킬 때까지 기다려야 합니다.

중독 위험은 항상 존재하며 언제든 발생할 수 있습니다. 보건 부문은 이 해독제를 일정량 구매해야 합니다. 보툴리눔 독소 항독소 헵타발레레이트는 영하 20 도 에서 4년간 냉동 보관할 수 있으므로, 전국적으로 이 약을 구매하는 것이 필수적이며 보건 부문의 역량 범위 내에서 가능합니다. 최근 정부는 보툴리눔 독소뿐만 아니라, 보건부에 희귀 의약품 및 공급이 제한된 의약품을 확보하기 위한 방안을 연구 개발하도록 지시했습니다.

따라서 의료기관이 희귀의약품을 선제적으로 비축할 수 있도록 구체적인 재정 메커니즘을 조속히 마련해야 합니다. 의료기관이 일부 해독제를 구매 및 비축하고, 환자가 없어 유효기간이 만료될 경우 폐기할 수 있도록 하는 메커니즘도 마련해야 합니다. 중요한 것은, 보건복지부가 국내 제약기업들이 희귀의약품 생산을 확대하여 국내 공급을 선제적으로 확보하도록 장려하는 정책을 마련해야 한다는 것입니다. "의약품 부족"이라는 슬픈 이야기가 더 이상 이어지지 않도록 해야 합니다!

원천: https://www.sggp.org.vn/go-moi-lo-thuoc-hiem-post691176.html