일본, 알츠하이머병 치료제 '레카네맙' 승인

레카네맙(Lecanemab), 상품명 레켐비(Leqembi)는 알츠하이머병의 근본 원인을 치료하고 증상 진행을 늦추는 데 효과가 있는 최초의 일본 승인 약물입니다.

레켐비(Leqembi)라는 이름으로 미국 시장으로 판매될 레카네맙(Lecanemab) 바이알. (출처: 교도통신)

초기 및 경도 인지 장애를 치료하는 이 약물은 이르면 올해 말 출시될 것으로 예상됩니다. 그러나 전문가들은 이 약물이 심각한 부작용을 유발할 수 있다고 경고합니다.

이전에 실시된 다국적 임상 시험에서 Lecanemab을 복용한 사람의 17.3%가 뇌출혈을 경험한 반면 위약을 복용한 사람의 경우 9%만 뇌출혈을 경험했고, Lecanemab을 복용한 사람의 12.6%, 위약을 복용한 사람의 1.7%에서 뇌부종이 관찰되었습니다.

전문가들은 치료를 받는 사람의 상태를 주의 깊게 모니터링해야 하며, 특히 다른 건강 문제가 있는 경우 더욱 그렇다고 말합니다.

미국에서는 7월에 이 약물이 승인되었지만, 규제 당국은 환자에게 APOE 유전자 검사를 의무화했습니다. 세 가지 APOE 유전자 중 하나인 APOE4를 가진 사람들은 알츠하이머병 발병 위험이 더 높습니다. APOE4는 또한 이 항체 약물로 인해 발생하는 ARIA라는 유형의 뇌부종 및 출혈의 위험 인자이기도 합니다. 그러나 일본에서는 레카네맙에 대한 유전자 검사가 요구되지 않습니다.

레카네맙 치료는 1.5년 동안 2주마다 주사로 투여되며, MRI 스캔을 통해 환자의 뇌 상태를 모니터링합니다.

미국의 약값은 연간 26,500달러로 알려져 있습니다. 일본의 약값도 비싼 것으로 알려져 있습니다.

민호아 (호치민시 여성신문 Vietnam+ 보도)

원천: https://www.nguoiduatin.vn/nhat-ban-cap-phep-thuoc-lecanemab-dieu-tri-benh-alzheimer-a628231.html