희귀의약품 비축센터 설립 - 미룰 수 없는 과제

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2020년부터 현재까지 베트남에서는 보툴리눔 독소 중독이 세 차례 발생하여 많은 사람이 감염되었으며, 이 중독은 해독제 없이는 치료할 수 없습니다. 그러나 2020년 민짜이파테 중독 사건 이후, 박마이 병원은 보건부가 관리하는 국가 희귀의약품 보관 센터를 각 지역에 설립할 것을 제안했습니다. 이 센터는 사고 발생 시 즉시 해당 지역과 협력하여 환자를 신속하게 치료할 수 있도록 설계되었습니다. 그러나 3년이 지난 지금까지도 베트남에는 국가 희귀의약품 보관 센터가 없습니다.

약이 늦게 도착해서 환자는 살 가능성이 없었습니다.

보툴리눔 중독은 베트남은 물론 전 세계적 으로도 매우 드문 중독이지만, 우리나라에서는 흔히 발생합니다. 보툴리눔 중독의 경우 해독제가 가장 효과적인 치료법입니다. 하지만 안타깝게도 이 약은 희귀한 약이기 때문에 베트남에는 없습니다.

초레이 병원의 의사들이 광남성 지역 종합병원과 협력하여 보툴리눔 중독 환자를 구했습니다.

지난 3월 꽝남성에서 잉어 중독 사건이 발생했을 당시, 베트남은 호치민시 초레이 병원에 해독제 5병만 보관하고 있었고, 중증 환자를 치료하기 위해 이를 이송했습니다. 치료 과정에서는 3병만 사용되었기 때문에, 호치민시에서 길거리 햄을 먹은 세 형제가 보툴리눔 독소에 중독된 사건이 발생했을 때, 초레이 병원은 꽝남성에서 남은 해독제 2병을 이송하여 세 아이의 생명을 구했습니다. 현재 1명의 아이가 퇴원했고, 2명의 아이가 치료 중입니다.

얼마 지나지 않아 투득시에서 발생한 보툴리눔 독소 중독 사례(18세, 16세, 45세) 3건의 경우, 이 환자들은 해독제가 고갈되어 운이 좋지 않았습니다. 세 환자 모두 매우 빠르게 악화되어 인공호흡기와 유지 약물이 필요했습니다. 그러나 해독제가 없다면 생명이 위태로울 것입니다. 그러는 동안 전국적으로 해독제가 고갈되었습니다. 초레이 병원은 보건부와 호찌민시 보건국에 환자용 BAT 해독제의 긴급 수입과 추가 사례 발생 가능성에 대비해 달라는 긴급 문서를 보냈습니다.

10여 일 후, 보건부는 세계보건기구(WHO)에 해독제 BAT 수입을 위한 긴급 지원을 요청했지만, 5월 24일 저녁, 스위스 WHO 창고에서 발송된 보툴리즘 항독소 7가닥(Botulism Antitoxin Heptavalent) 6병이 호치민시에 도착했습니다. 그러나 안타깝게도 환자들은 제때 도착하지 못했습니다. 45세 환자는 5월 24일 밤 사망했습니다. 초레이 병원에서 치료 중이던 두 명의 중증 환자(18세, 26세)는 약물 주입에 가장 효과적인 시기를 지나쳤습니다. 현재 두 환자는 거의 완전한 근육 마비 상태로 인공호흡기에 의존하며 10일 넘게 생명을 유지하고 있습니다.

이 문제와 관련하여 보건부 약품관리국 부국장인 레 비엣 중(Le Viet Dung) 씨는 다음과 같이 말했습니다. "의약품 수령 절차를 신속하게 진행하기 위해 보건부는 WHO에 적극적으로 연락하여 국내 치료 수요를 최대한 빨리 충족할 수 있도록 해당 지역 및 전 세계의 의약품 비축량을 확보하는 데 지원을 요청했습니다. WHO는 현재 스위스의 글로벌 창고에 의약품 6개가 남아 있다고 발표하고, 같은 날 전문가를 파견하여 해당 의약품을 베트남으로 이송했습니다. 5월 24일, 해당 의약품은 베트남으로 이송되었고, 보건부는 즉시 환자 치료를 위해 의료 시설로 이송했습니다."

하지만 해독제가 너무 늦게 등장했습니다. 한 독극물 관리 전문가에 따르면, 희귀의약품의 경우 제조사가 하나뿐이어서 병원들이 입찰에 거의 참여하지 못하고 있습니다. 따라서 특별한 제도 마련이 필요합니다.

국가 차원의 협상이 필요합니다.

독극물 전문가에 따르면, 보툴리눔 독소뿐만 아니라 모든 종류의 중독은 응급 상황입니다. 해독제는 응급 약물로 환자의 생명을 즉시 구할 수 있으며, 부족할 수 없습니다. 해독제는 매우 명확한 효과를 가지고 있으며, 심지어 환자의 증상을 역전시키기도 합니다. 실제로 강력한 독소를 가진 박테리아에 의한 중독 사례는 많지 않지만, 해독제는 환자의 생명을 구하고 장기 치료 비용을 줄이는 데 매우 효과적입니다. 해독제가 없으면 반드시 사망에 이르게 되는 질병이 있는데, 시안화물 중독과 같은 경우입니다. 즉각적인 수액 주입이 이루어지지 않으면 사망 가능성이 높습니다. 또는 코브라 독에 중독된 환자의 경우, 해독제가 있다면 환자의 치료 기간을 단축하고 장기 입원과 위험한 병원 감염을 피할 수 있습니다.

해독제를 늦게 사용하면 치료 효과가 떨어집니다. 그러나 불가항력의 경우, 한 달 늦게 사용하는 경우를 제외하고는 늦게 사용하더라도 환자에게 여전히 유효한 약물이 있습니다. 독극물 전문가들은 희귀 약물에는 두 가지 유형이 있다고 설명합니다. 혈액학, 종양학, 대사와 같은 정기적으로 발생하는 질병을 위한 희귀 약물은 안정적인 수량으로 계획 및 입찰이 가능합니다. 단일 또는 대량 중독 등과 같은 비상 상황에 사용되는 희귀 약물, 장비 및 물자, 특히 특수 약물은 잉여 또는 부족 계산이 예측 불가능하며 단독 입찰이 불가능하고 국가 전략 비축량 목록에 포함되어야 합니다.

현행 규정상 의료기관은 응급 상황 시 희귀의약품 구매 입찰에 참여할 수 없습니다. 불안정하고 변칙적인 질병에 사용되는 약물은 가격이 비싸 의료기관이 구매를 꺼리거나, 제약회사들이 연구, 생산, 사업, 유통 등에 소홀하기 때문입니다. 따라서 가격은 국가 차원에서만 협상될 수 있습니다.

영어: CAND 신문 기자들과의 대화에서 보건부 차관 두 쑤언 뚜옌은 총리의 지시를 이행하여 보건부가 3분기에 희귀 의약품과 공급이 제한된 의약품을 보장하기 위한 메커니즘에 대해 보고해야 한다고 말했습니다. 보건부는 보건 기관에서 제안하고 의견을 수렴하는 부서를 배정한 다음, 희귀 의약품과 공급이 제한된 의약품에 대한 조달 메커니즘, 사용 관리 및 지불 메커니즘에서 해결책을 수렴하고 제안하는 계획을 개발하고 있습니다. 보건부는 6개 사회경제 지역에 배치하고 해당 지역에 있는 중앙 산하 병원을 조사 및 선정하여 약물의 관리, 사용 및 조정에 대한 지침을 할당할 계획입니다. 두 쑤언 뚜옌 차관에 따르면 보건부는 현재 모든 법률 문서를 검토하고 있으며 곧 초안 위원회를 구성하고 지침 회람을 발행할 예정입니다.

레 비엣 융(Le Viet Dung) 씨는 전국적으로 희귀의약품 비축을 위한 3~6개의 센터가 설립될 것으로 예상한다고 밝혔습니다. 비축 목록에는 15~20종의 약물이 있으며, 보툴리눔 톡신도 이 목록에 포함되어 있습니다. 식약처는 또한 WHO와 회의를 통해 WHO의 보관 메커니즘을 연구하고 있으며, 베트남 및 인근 국가의 희귀의약품, 공급이 부족한 약물, 그리고 WHO 창고 간의 연관성을 파악하고자 합니다.

현재 희귀의약품에 대한 법적 근거는 기본적으로 완비되어 있으므로, 식품의약품안전처는 전국의 진료기관에 수요를 적극적으로 확보하고, 전염병 상황을 예측하며, 필요한 수량을 추산하고, 특히 희귀의약품에 대한 치료 수요에 적절히 대응할 수 있도록 의약품을 구매하도록 요청하는 문서를 발행했습니다.

희귀 약물 비축 센터를 신속하고 시기적절하게 배치하여 중독이나 대량 재난 상황을 예방하고, 응급 치료를 위한 희귀 약물을 확보하고 환자의 생명을 구해야 한다고 생각됩니다.

인민경찰신문 null

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