베트남-미국, 새로운 항암제 연구 및 시험 협력

12월 12일, 하노이 에서 땀안 종합병원과 땀안 연구소(TAMRI)는 미국 경구 면역치료제 RBS2418의 2A상 임상시험 실시를 발표했습니다. 이 연구는 성공적으로 진행되어 말기 및 내성 암 환자들에게 새로운 생명을 불어넣을 것으로 기대됩니다.

이 발표에는 보건부 , 외무부, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 대표들이 참석하여 증언했습니다.

안전을 위한 첫걸음

RBS2418은 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 시험을 승인한 암 치료를 위한 잠재적인 경구 면역 요법 약물입니다.

과학기술훈련부( 보건부 ) ​​국장인 응우옌 응오 꽝 박사는 2024년 12월 12일 베트남에서 경구 면역요법 항암제 RBS2418에 대한 2A상 임상 연구 허가를 결정했다고 발표했습니다. 사진: 탐안 병원

1단계에서 미국 내 10개 이상의 명문 병원과 의료 센터에서 진행된 연구에서 결과는 안전했습니다. 이 잠재적 약물 RBS2418은 기존 치료에 더 이상 반응하지 않는 말기 대장암 환자의 반응 효과에 대한 2단계 연구를 위해 계속 승인되었습니다. 2단계 임상 시험은 FDA에서 2024년 9월에 시행하도록 승인되었고, 그 직후 베트남 보건부는 2024년 12월 초에 이를 승인했습니다. 현재 2A 단계에서 VISTA-1은 미국과 베트남에서 150명의 환자를 모집할 것으로 예상됩니다. 베트남에서 임상 시험은 하노이의 땀안 병원, 호치민시의 땀안 병원에서 먼저 진행될 예정이며, 가까운 미래에 다른 3개의 주요 병원으로 확대될 것으로 예상됩니다. VISTA-1 연구는 미국의 생명공학 회사인 리보사이언스와 스탠포드 의대의 리보사이언스의 명문 전문가 그룹이 함께 개발했습니다. 가까운 미래에 이 연구는 기존 치료법에 실패했거나 내약성이 없는 전이성 진행성 대장암 환자를 대상으로 진행될 예정이며, 이를 통해 잠재적으로 혁신적인 치료법을 접할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 이 약물은 경구 형태로 사용이 간편하고 비용을 절감하여 많은 환자, 특히 치료비가 매우 높은 암 환자의 접근성을 높일 것입니다.

땀안 병원은 미국과 동등한 수준의 임상 시험에 필요한 높은 요건을 모두 충족합니다.

2023년 11월, 미국에서 탐안 종합병원 시스템, 탐안 연구소, 스탠포드 미생물학 및 역학 연구소가 협력 계약을 체결했습니다.

스탠퍼드 미생물학 및 감염병 연구소 소장인 제프리 S. 글렌 교수가 이 행사에서 연설했습니다. 사진: 탐 안 병원

VISTA-1의 공식 연구 기관이 되기 위해 땀안(Tam Anh)은 인적 자원, 장비, 그리고 작업 프로세스에 대한 막대한 준비와 투자를 진행했으며, 특히 미국 연구 초기 단계부터 적극적으로 참여했습니다. 땀안 병원과 땀안 연구소의 의료진은 미국 전문가들과 협력하여 2단계 연구 개요를 수립하고, 국제 기준을 충족하는 현대적인 실험실 시스템을 구축하기 위한 표준 연구 절차를 도입했습니다. 특히 땀안 병원 시스템은 미국 연구실과 함께 생물학적 지표를 수행하는 중앙 실험실이 되기 위해 최첨단 장비를 갖춘 완전히 새로운 검사 센터에 투자했습니다. "스탠퍼드 대학교와의 협력을 통해 땀안 병원과 또 다른 협력을 진행했습니다. 이 과정에서 땀안 병원은 리보사이언스(Riboscience)가 이 새로운 실험적 항암제의 임상시험을 진행 중이라는 사실을 알게 되었습니다. 땀안 병원의 경영진은 이 실험적 항암제를 베트남에 도입하는 데 큰 관심과 열정을 보였습니다. 땀안 병원을 방문한 후, 병원의 시설과 의료진에 깊은 인상을 받았습니다. 의료 서비스는 매우 발전되어 국제 수준에 부합했습니다. 땀안 병원이 우리와 함께 성공적인 임상시험을 진행할 것이라고 확신합니다."라고 스탠퍼드 미생물학 및 역학 연구소 소장인 제프리 S. 글렌 교수는 말했습니다.

제프리 S. 글렌 교수에 따르면, 신약 연구는 1상, 2A상, 2B상, 3상, 4상 등 4단계로 구성됩니다. 4상은 약물이 시판 허가를 받고 실제 임상에 적용된 후 약물의 효능과 장기적인 부작용을 모니터링하는 단계입니다. 신약 연구 및 개발 과정에서 임상시험은 인체에 대한 약물의 안전성과 효능을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다.

암 환자와 베트남 의료에 큰 의미

샌프란시스코(미국) 베트남 총영사관 대표인 황 안 투안(Hoang Anh Tuan) 씨는 스탠포드 대학이 미국 외 암 치료 연구 및 임상시험 센터로 땀안(Tam Anh)을 선택한 것은 우연한 선택이 아니라고 강조했습니다. 스탠포드 대학은 땀안이 매우 가치 있는 선택이라고 판단했기 때문입니다. 그는 땀안을 선택한 이유로 우수한 시설, 훌륭한 전문가 팀, 재정 역량 및 경영 리더십, 그리고 땀안 생태계 전체의 결단력이 꼽혔습니다. 중요한 것은 정부, 보건부, 그리고 관련 부처의 지원입니다. "이것은 세계적인 수준의 연구이며, 이러한 협력은 베트남이 연구 센터, 개발 센터, 그리고 세계적인 중증 질환 치료 센터가 되는 첫걸음을 내딛는 것입니다. 그때가 되면 국제적인 연구 기관들이 힘을 모아야 할 것이며, 이는 인공지능, 의학뿐만 아니라 다른 분야에서도 과학 센터가 될 수 있는 토대를 마련해 줄 것입니다."라고 황 안 투안 씨는 말했습니다. 보건부 과학기술훈련부 국장인 응우옌 응오 꽝 박사는 이 프로젝트가 현재 기술 이전 및 실험 연구 수행을 진행하는 최초이자 유일한 프로젝트라고 덧붙였습니다. 따라서 이 프로젝트가 성공한다면 연구 기술, 신약 개발 연구 참여, 특히 베트남 암 환자를 위한 다양한 제품 개발 등 기술 발전의 괄목할 만한 성과를 보여줄 것입니다. 응오 꽝 국장은 "이 프로젝트를 통해 베트남이 유럽 및 일본의 주요 파트너들과 신약 연구 및 생산에 대한 기술 이전을 통해 베트남 환자들에게 더 많은 서비스를 제공할 수 있기를 바랍니다."라고 말했습니다. VISTA-1은 미국 환자와 마찬가지로 베트남 암 환자들이 연구용 약물에 바로 접근할 수 있다는 점에서 매우 중요합니다. 이는 베트남 의료 산업과 혁신적이고 획기적인 과학 발전에 중요한 진전이며, 기존의 3상 임상 연구뿐만 아니라 2A상과 같은 초기 단계의 임상 연구를 수행하고 수행할 수 있는 조건을 충족할 준비가 되어 있습니다.

하노이 Tam Anh 병원 종양학과장인 Vu Huu Khiem 박사는 세계 암 등록부(Global Cancer Registry, Globocan)의 통계에 따르면 대장암은 세계에서 세 번째로 흔한 암으로 2022년에 190만 건 이상의 신규 사례가 발생했다고 말했습니다. 국제 암 연구소(IARC)인 Globocan의 추산에 따르면 2045년까지 아시아에서만 대장암으로 인한 사망률이 현재보다 거의 80% 증가할 수 있습니다. 베트남에서 이 암은 네 번째로 흔한 암으로, 신규 발생률은 16,835건이고 대장암으로 인한 사망률은 8,454건입니다. 통계에 따르면 새로 진단된 환자의 15~30%는 이미 전이 단계에 있으며 국소 암의 50~60%는 결국 전이로 진행됩니다. 질병의 진행 단계에서 늦게 발견하면 치료 과정이 매우 어렵습니다. 전이성 암 환자의 5년 생존율은 약 10~20%에 불과합니다. 한편, 베트남에서는 표적 약물이나 면역 요법을 사용하는 많은 전이성 암 환자의 5년 생존율이 최대 30~40%에 달합니다. 반면, 지난 10년간 전 세계적으로 암 치료의 중요한 진전을 이룬 면역 요법은 현재 전이성 대장암 환자의 약 5%에게만 효과가 있습니다. 출처: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm