Gesundheitsministerium schafft 17 Verwaltungsverfahren zur Arzneimittelregistrierung ab

Zu den abgeschafften Verfahren gehören: Verfahren zur Erteilung von Registrierungszertifikaten für den Verkehr mit neuen chemischen Arzneimitteln und Impfstoffen; Verfahren zur Erteilung von Registrierungszertifikaten für den Verkehr mit Generika; Verfahren zur Erteilung von Registrierungszertifikaten für den Verkehr mit pflanzlichen Arzneimitteln …

Am 23. Juni gab das Gesundheitsministerium bekannt, dass es eine Entscheidung zur Abschaffung von 17 Verwaltungsverfahren im Rahmen des im Rundschreiben Nr. 12/2025/TT-BYT zur Registrierung des Umlaufs von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen festgelegten Verwaltungsumfangs erlassen habe.

Dementsprechend kündigte das Gesundheitsministerium die Abschaffung von neun Verwaltungsverfahren an, die in der Entscheidung Nr. 2700/QD-BYT des Gesundheitsministeriums vom 4. Oktober 2022 über die Bekanntgabe von Verwaltungsverfahren, die im Bereich der Arzneimittel unter der Verwaltung des Gesundheitsministeriums erlassen/abgeschafft wurden, im Rundschreiben Nr. 08/2022/TT-BYT des Gesundheitsministeriums vom 5. September 2022 angekündigt wurden.

Aufhebung der Entscheidung Nr. 2898/QD-BYT des Gesundheitsministeriums vom 30. September 2024 zur Änderung und Ergänzung zahlreicher Inhalte von Verwaltungsverfahren in der Entscheidung Nr. 2700/QD-BYT des Gesundheitsministeriums vom 4. Oktober 2022 zur Bekanntmachung von Verwaltungsverfahren, die im Bereich Arzneimittel unter der Verwaltung des Gesundheitsministeriums im Rundschreiben Nr. 08/2022/TT-BYT des Gesundheitsministeriums vom 5. September 2022 erlassen/abgeschafft wurden.

Aufhebung der Entscheidung Nr. 74/QD-BYT des Gesundheitsministeriums vom 7. Januar 2025 zur Verkündung geänderter und ergänzter Verwaltungsverfahren im Pharmasektor unter der Leitung des Gesundheitsministeriums gemäß Rundschreiben Nr. 55/2024/TT-BYT des Gesundheitsministers vom 31. Dezember 2024 zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln zur Ausweitung der Registrierung des Umlaufs von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im Rundschreiben Nr. 08/2022/TT-BYT des Gesundheitsministers vom 5. September 2022 zur Regelung der Registrierung des Umlaufs von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen.

Darüber hinaus hat das Gesundheitsministerium acht Verwaltungsverfahren abgeschafft, die in der Entscheidung Nr. 3419/QD-BYT des Gesundheitsministeriums vom 31. August 2023 zur Verkündung neu erlassener Verwaltungsverfahren angekündigt wurden, und hat im Rundschreiben Nr. 16/2023/TT-BYT des Gesundheitsministeriums vom 15. August 2023 Verwaltungsverfahren im Pharmasektor abgeschafft, die in den Zuständigkeitsbereich des Gesundheitsministeriums fallen.

Zu den abgeschafften Verfahren gehören: Verfahren zur Erteilung von Registrierungszertifikaten für den Vertrieb neuer Arzneimittel, Impfstoffe und medizinischer biologischer Produkte; Verfahren zur Erteilung von Registrierungszertifikaten für den Vertrieb von Generika; Verfahren zur Erteilung von Registrierungszertifikaten für den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln.../.

(Vietnam+)

Quelle: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-post1045831.vnp