Notwendigkeit der Stärkung der juristischen Arbeit im Gesundheitssektor!

Dies ist die Meinung von Master Tran Duc Hiep (Direktor der Brand and Law Company Limited, Dai Quoc Viet Law Office, derzeit Rechtsberater für mehrere Krankenhäuser in Ho-Chi-Minh-Stadt) von der Zeitung Kinh te & Do thi, in der es um die Geschichte des auch heute noch bestehenden Mangels an Medikamenten und medizinischen Hilfsmitteln geht.

MSc. Tran Duc Hiep.

Der Mangel an Medikamenten und medizinischem Material in medizinischen Einrichtungen ist kein neues Problem. Was ist Ihrer Meinung nach die Hauptursache für diese Situation?

Tatsächlich gibt es viele Gründe für den Mangel an Medikamenten und medizinischem Bedarf. Die objektiven Gründe sind Schwankungen im Angebot, Warenknappheit und weltweit steigende Preise, die die Beschaffung von Medikamenten, medizinischem Bedarf, Chemikalien und biologischen Produkten zusätzlich erschweren.

Darüber hinaus stieg nach der Covid-19-Pandemie die Zahl der Menschen, die medizinische Untersuchungen und Behandlungen suchten, sprunghaft an und überstieg die Kapazität der medizinischen Einrichtungen, Medikamente, Chemikalien und medizinisches Material bereitzustellen.

Was die subjektiven Ursachen betrifft, so sind dies die Angebotsbeschränkungen aufgrund der langsamen Lizenzierung und Erneuerung von Vertriebslizenzen. Es herrscht eine Mentalität der Besorgnis und Angst, bei der Organisation der Beschaffung Fehler zu machen, und es fehlt an Personal mit Fachkenntnissen bei der Organisation von Ausschreibungen. Die Umsetzung der Arzneimittelbeschaffung in die Liste der national zentralisierten Arzneimittelausschreibungen, der Preisverhandlungen und der lokalen zentralisierten Ausschreibungen schreitet immer noch langsam voran. Viele Ausschreibungspakete für kleine Mengen ziehen keine Lieferanten an ...

Manche behaupten, das Ausschreibungsgesetz werde am 1. Januar 2024 in Kraft treten. Es gibt jedoch noch immer kein Rundschreiben, was für medizinische Einrichtungen Schwierigkeiten bei der Ausschreibung und Beschaffung von Medikamenten und medizinischem Bedarf mit sich bringt. Wie beurteilen Sie diese Aussage aus rechtlicher Sicht?

- Das Ausschreibungsgesetz 2023 wurde auf der 5. Sitzung der 15. Nationalversammlung am 23. Juni 2023 verabschiedet und tritt am 1. Januar 2024 in Kraft.

In Bezug auf das Dokument, in dem die Anwendung des Ausschreibungsgesetzes detailliert beschrieben wird, hat die Regierung die Dekrete 23/2024/ND-CP und 24/2024/ND-CP vom 27. Februar 2024 erlassen, in denen eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Ausschreibungsgesetzes 2023 zur Auswahl von Investoren und Auftragnehmern aufgeführt sind.

Um die Erstellung von Ausschreibungsunterlagen, Dokumenten, die einer Bewertung, Beurteilung und Berichterstattung bedürfen, sowie allgemeine Ausschreibungsverfahren für alle Bereiche zu leiten, hat der Minister für Planung und Investitionen von Februar 2024 bis April 2024 Rundschreiben wie 01/2024, 03/2024, 05/2024, 06/2024, 07/2024/TT-BKHDT herausgegeben.

Bezüglich der Ausschreibung und Beschaffung von Arzneimitteln hat der Gesundheitsminister am 20. April 2024 das Rundschreiben 04/2024/TT-BYT erlassen, in dem die Grundsätze und Kriterien für die Entwicklung und Auflistung einer landesweiten zentralisierten Beschaffung von Arzneimitteln festgelegt sind. Am 14. Mai 2024 hat der Gesundheitsminister das Rundschreiben 05/2024/TT-BYT erlassen, in dem die Liste der Arzneimittel, medizinischen Geräte und Testmaterialien, deren Preis verhandelt wird, sowie die Verfahren zur Auswahl von Auftragnehmern für Ausschreibungspakete mit Preisverhandlungen festgelegt sind. Am 17. Mai 2024 hat das Ministerium das Rundschreiben 07/2024/TT-BYT erlassen, in dem Ausschreibungsaktivitäten für Arzneimittel unter Verwendung staatlicher Haushaltsmittel, Krankenversicherungsfonds und anderer legaler Einnahmequellen staatlicher Verwaltungsbehörden in Gesundheits- und öffentlichen Gesundheitsdiensteinheiten festgelegt sind, darunter: Aufteilung von Ausschreibungspaketen und Arzneimittelgruppen; Verfahren zur Auswahl von Arzneimittellieferanten; Zentralisierte Arzneimittelbeschaffung.

In Bezug auf den Bereich der Ausschreibung und Beschaffung von medizinischer Ausrüstung (einschließlich medizinischem Bedarf, Chemikalien usw. gemäß Artikel 2 des Dekrets 98/2021/ND-CP über die Verwaltung medizinischer Ausrüstung) hat der Gesundheitsminister am 30. Juni 2023 das Rundschreiben 14/2023/TT-BYT herausgegeben, in dem die Reihenfolge und die Verfahren zur Entwicklung von Ausschreibungspaketen für die Beschaffung von Waren und die Bereitstellung von Dienstleistungen im Bereich medizinische Ausrüstung festgelegt sind, einschließlich: Beschaffung medizinischer Ausrüstung; Beschaffung von Komponenten, Zubehör, Ersatzteilen für medizinische Ausrüstung; Reparatur-, Wartungs-, Inspektions- und Kalibrierungsdienste für medizinische Ausrüstung.

Daher ist die Ansicht, es gebe kein Rundschreiben zur Beschaffung von Medikamenten und medizinischem Bedarf, völlig falsch. Theoretisch dauert es einige Zeit, bis die Exekutivbehörden und -einheiten die spezifischen Vorschriften in die Praxis umsetzen, sobald der Gesetzgeber ein Rechtsdokument erlässt. Die Frage von Medikamenten und medizinischem Bedarf ist für die aktuelle medizinische Untersuchung und Behandlung äußerst dringlich. Daher haben Regierungsbehörden und Ministerien in letzter Zeit sehr aktiv detaillierte Vorschriften und Richtlinien erlassen.

Darüber hinaus benötigen medizinische Einrichtungen, die zentral ausgeschrieben werden, oder Einrichtungen, die an Ausschreibungen teilnehmen, Zeit, um die allgemeinen und individuellen Vorschriften der Branche in ihre Arbeit zu integrieren. Auch das Ausschreibungsverfahren für Arzneimittel nimmt Zeit in Anspruch. Normalerweise dauert es von der Ausstellung der Ausschreibungsunterlagen bis zur Auswahl der Auftragnehmer mindestens vier Monate. Daher bin ich davon überzeugt, dass das Phänomen des Arzneimittelmangels in der kommenden Zeit allmählich überwunden werden wird.

Was ist Ihrer Meinung nach die grundlegende Lösung, um das Problem des Mangels an Medikamenten und medizinischem Material in Krankenhäusern zu beseitigen?

- Um den Mangel an medizinischen Gütern wirksam zu beheben, müssen wir der Realität offen ins Auge blicken und hoffen, von dort aus Lösungen zu finden.

Meiner Beobachtung nach wurden von März 2024 bis heute etwa 710 Ausschreibungsunterlagen für medizinisches Material und schätzungsweise mehr als 700 Ausschreibungsunterlagen für Arzneimittel im National Bidding Network veröffentlicht, was zeigt, dass die neuen Ausschreibungsvorschriften allmählich in die Praxis umgesetzt werden.

Man muss sich jedoch der aktuellen Realität bewusst sein, dass die Vorschriften für Ausschreibungen, für den Kauf medizinischer Geräte und für Arzneimittel äußerst komplex sind. Daher müssen die Mitglieder des Teams für die Erstellung der Ausschreibungsunterlagen, des Bewertungsteams und des Expertenteams nicht nur über gute Branchenkenntnisse (Medizin, Pharmazie) und Fachwissen zu Geräten verfügen, sondern auch jede Bestimmung des Ausschreibungsgesetzes sowie die Richtlinien genau verstehen, damit sie die Ausschreibungsunterlagen sicher erstellen, bewerten und auswerten können.

Darüber hinaus ist der Pharma- und Medizinbedarfssektor naturgemäß von hohem intellektuellem und technologischem Anspruch geprägt und verfügt sogar über Exklusivrechte für bestimmte Maschinentypen und Marken. Daher ist es nicht notwendig, das Ausschreibungsrecht strikt anzuwenden, um eine Einheit zu finden, die medizinisches Material und Zubehör passend zum Maschinenpark des Krankenhauses liefern kann. Andererseits hat dieselbe Art von medizinischem Gerät denselben Verwendungszweck, aber jedes Fachgebiet und jeder Einsatzbereich stellt unterschiedliche Anforderungen an technische Parameter, Technologieanwendung usw. Daher fragen sich die Einkaufseinheiten immer noch, wie sie bei der Erstellung der Ausschreibungsunterlagen Verstöße gegen die Wettbewerbsbeschränkungen vermeiden können.

Daher empfehle ich dem Gesundheitsministerium und den zuständigen Abteilungen, Schulungen zum Thema medizinische Ausschreibungen für Bieterteams, Gutachterteams und Experten zu organisieren. Darüber hinaus ermutige ich medizinische Einrichtungen mit Einschränkungen, Experten zur Beratung zum Gesetz über Ausschreibungen im Gesundheitswesen einzuladen. Es ist an der Zeit, die rechtlichen Grundlagen für Krankenhäuser in öffentlichen Krankenhäusern systematisch umzusetzen.

Dies gibt nicht nur Ärzten und Apothekern mehr Sicherheit bei der Ausübung ihrer Arbeit, sondern schützt auch die legitimen Rechte und Interessen medizinischer Einrichtungen gegenüber Auftragnehmern. Ich habe an Arbeitstreffen mit mehreren Auftragnehmern teilgenommen und muss sagen, dass es erbitterte Kämpfe waren, um die Rechte der Krankenhäuser zu wahren, wenn die Auftragnehmer auch über eigene Rechtsabteilungen verfügen.

Danke schön!

 

Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt entwickelt dringend ein Verfahren zur Lizenzierung von Arzneimittelimporten, um den besonderen Behandlungsbedarf zu decken, der bei medizinischen Untersuchungen und Behandlungen in medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen in der Region entsteht.

Ich denke, dies ist ein wichtiger Schritt für die Gesundheitsverwaltungsbehörde, um viele damit verbundene Vorschriften zu systematisieren und in einem einheitlichen Arbeitsprozess mit Richtwert für Gesundheitseinrichtungen zu kodifizieren.

Medizinische Einrichtungen entwickeln zudem aktiv ihre eigenen Krankenhausabläufe. Wenn das Gesundheitsministerium jedoch spezifische Anweisungen erteilt hat, Krankenhäuser aber dennoch einen Mangel an Medikamenten haben, weil kein Ausschreibungsplan vorhanden ist oder keine Ausschreibungen durchgeführt werden, muss die Verantwortung dieser medizinischen Einrichtungen berücksichtigt werden.

MSc. Tran Duc Hiep

Quelle: https://kinhtedothi.vn/can-tang-cuong-cong-tac-phap-che-nganh-y-te.html