Vorschlag für 8 Fälle traditioneller Medizin, die von klinischen Studien ausgenommen sind

Das Gesundheitsministerium arbeitet an einem Rundschreiben zur Regelung der Registrierung und Verbreitung traditioneller Arzneimittel, traditioneller medizinischer Inhaltsstoffe und Heilkräuter.

Medizinische Nachrichten vom 8. November: Vorschlag, 8 Fälle traditioneller Medizin von klinischen Studien auszunehmen

Das Gesundheitsministerium arbeitet an einem Rundschreiben zur Regelung der Registrierung und Verbreitung traditioneller Arzneimittel, traditioneller medizinischer Inhaltsstoffe und Heilkräuter.

Vorschlag für 8 Fälle traditioneller Medizin, die von klinischen Studien ausgenommen sind

Dem Entwurf zufolge umfassen traditionelle Arzneimittel, die vom Gesundheitsministerium als von klinischen Tests ausgenommen anerkannt werden, Arzneimittel mit Ursprüngen, Quellen und Formeln in den folgenden Fällen: Traditionelle Heilkräuter; Alte Rezepte;

Das traditionelle Arzneimittel verfügt über ein Zertifikat für traditionelle Medizin gemäß den gesetzlichen Bestimmungen, weist Wirkungen und Indikationen auf, die die traditionelle Medizinkrankheit deutlich zeigen, und wurde auf akute und subchronische Toxizität getestet, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Bei herkömmlichen Arzneimitteln, die von klinischen Tests ausgenommen wurden, wurde die Darreichungsform geändert, ihre Inhaltsstoffe, ihr Inhalt, ihre Indikationen, ihre Wirkungen und ihre Verabreichungsart blieben jedoch unverändert. Sie wurden auf akute und subchronische Toxizität getestet, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Das modifizierte alte Rezept verfügt über Dokumente und Daten, die die Modifikation gemäß der Theorie der traditionellen Medizin beweisen oder analysieren und rechtfertigen.

Im Falle einer Reduzierung müssen, sofern die Inhaltsstoffe Heilkräuter enthalten, die auf der vom Gesundheitsminister herausgegebenen Liste giftiger Heilkräuter stehen, Tests auf akute und subchronische Toxizität durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Ist ein Produkt, das zu einem wissenschaftlichen Forschungsthema auf Provinzebene oder einem gleichwertigen Gebiet der traditionellen Medizin gehört, das vom Wissenschaftsrat der Provinz/Gemeinde genehmigt und vom Volkskomitee der Provinz/Gemeinde beschlossen oder vom für die Branche zuständigen Ministerium gemäß den geltenden Vorschriften genehmigt wurde; hat Wirkungen und Indikationen, die die durch traditionelle Medizin verursachte Krankheit eindeutig nachweisen und wurde auf akute und subchronische Toxizität und pharmakologische Wirkungen getestet, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten, mit Ausnahme der in Punkt a, Klausel 1, Artikel 89 des Pharmaziegesetzes genannten neuen traditionellen Arzneimittel.

Traditionelle Arzneimittel, deren Indikationen auf klinischen Forschungsdaten gemäß den Bestimmungen des Gesundheitsministeriums zu klinischen Arzneimittelstudien beruhen, haben eine Zulassung zur Verbreitung erhalten und sind seit mindestens 10 Jahren im Umlauf, ohne dass zusätzliche unerwünschte Wirkungen oder Nebenwirkungen des Arzneimittels festgestellt wurden. Traditionelle Arzneimittel ohne klinische Daten haben eine Zulassung zur Verbreitung erhalten und sind seit mindestens 5 Jahren im Umlauf, ohne dass zusätzliche unerwünschte Wirkungen oder Nebenwirkungen des Arzneimittels oder der traditionellen Arzneimittel festgestellt wurden.

Änderungen von Rezepten, für die eine Zulassungsbescheinigung ausgestellt wurde und die seit mindestens 5 Jahren auf dem Markt sind, mit Ausnahme von traditionellen Arzneimitteln, deren Indikationen auf klinischen Forschungsdaten gemäß den Vorschriften des Gesundheitsministeriums für klinische Arzneimittelstudien beruhen, ohne dass zusätzliche unerwünschte Wirkungen oder Nebenwirkungen des Arzneimittels festgestellt wurden; es liegen Dokumente und Daten vor, die die Änderung gemäß der Theorie der traditionellen Medizin belegen oder analysieren.

49.000 Milliarden VND werden jedes Jahr für Zigaretten ausgegeben

Das Zentralinstitut für Wirtschaftsmanagement organisierte einen Workshop zur Entwicklung einer Strategie zur Anpassung der Sonderverbrauchssteuer auf Tabakprodukte, um zur Umsetzung der nachhaltigen Entwicklungsziele Vietnams beizutragen.

Auf dem Workshop sagte Dr. Tran Thi Hong Minh, Direktorin des Zentralinstituts für Wirtschaftsmanagementforschung, dass Vietnam derzeit eines der Länder mit der höchsten Tabakkonsumrate weltweit sei.

Die Auswirkungen des Tabakkonsums beschränken sich nicht nur auf die öffentliche Gesundheit, sondern stellen auch eine schwere Belastung für das nationale Gesundheitssystem dar. Daher ist die Reduzierung des Tabakkonsums dringlicher denn je.

Angesichts der durch Tabak verursachten gesundheitlichen Probleme Vietnams wird die Erhebung einer speziellen Verbrauchssteuer als wichtiges Instrument zur Kontrolle des Tabakkonsums angesehen.

Die Verbrauchsteuer trägt nicht nur zur Eindämmung des Konsums bei, sondern stellt auch eine wichtige Einnahmequelle für den Staatshaushalt dar.

Um die Wirksamkeit dieser Politik sicherzustellen, ist jedoch eine umfassende Bewertung und Analyse der Mikroauswirkungen der Steuer auf Verbraucher und verschiedene Bevölkerungsgruppen erforderlich.

Die stellvertretende Direktorin des Tobacco Harm Prevention Fund (Gesundheitsministerium), Phan Thi Hai, erklärte auf dem Workshop, dass in Vietnam schätzungsweise bis zu 49.000 Milliarden VND pro Jahr für Zigaretten ausgegeben würden.

Die Kosten für medizinische Untersuchungen und Behandlungen, krankheitsbedingte Produktivitätseinbußen und vorzeitige Todesfälle durch Rauchen belaufen sich auf 108.000 Milliarden VND, was 1,14 % des BIP entspricht. Diese Kosten sind fünfmal höher als die Einnahmen aus der Tabaksteuer.

Laut Frau Phan Thi Hai nimmt das Rauchen, insbesondere von elektronischen Zigaretten und erhitzten Tabakprodukten, unter Teenagern epidemieartig zu, obwohl wir dies vollständig verhindern können.

Derzeit beträgt die spezielle Verbrauchssteuer auf den Einzelhandelspreis von Tabakprodukten in Vietnam nur 38,8 % und liegt damit deutlich unter der Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation (70–75 % des Einzelhandelspreises).

Eine Erhöhung der Tabaksteuer wird daher den Zugang zu Tabak vor allem für Jugendliche und arme Menschen erheblich einschränken und gleichzeitig die Sterblichkeit und die gesundheitlichen Verluste verringern.

HIV-Infektionen unter Homosexuellen nehmen zu

In Vietnam gab es in den ersten neun Monaten des Jahres 2024 11.421 neue HIV-Fälle und 1.263 Todesfälle.

Von den seit Jahresbeginn neu entdeckten HIV-Infektionen sind 82,9 % Männer, hauptsächlich im Alter zwischen 15 und 29 Jahren (40 %) und 30 und 39 Jahren (27,3 %), wobei der höchste Anteil Männer sind, die Sex mit Männern haben (42,2 %).

Laut einer Studie des Center for Technology Transfer in Addiction and HIV Treatment der Ho Chi Minh City University of Medicine and Pharmacy and Life Center in Ho Chi Minh City aus dem Jahr 2019 über MSM und Transgender-Frauen (TGW) in Ho Chi Minh City und den angrenzenden Provinzen konsumieren 50 % der MSM/TGW amphetaminartige Stimulanzien und 70 % Poppers.

Außerordentlicher Professor Dr. Do Van Dung, Leiter der Fakultät für öffentliche Gesundheit an der Universität für Medizin und Pharmazie in Ho-Chi-Minh-Stadt, sagte, Chemsex erhöhe das Risiko gesundheitlicher Folgen, wie etwa der Unfähigkeit, das Verhalten unter Drogeneinfluss zu kontrollieren und riskantes Verhalten an den Tag zu legen (auch wenn man es später bereut). Eine kleine Anzahl praktiziere aufgrund des Drogeneinflusses risikoreicheren Sex.

Assoc. Prof. Dung warnte, dass Substanzgebrauch beim Sex unter MSM das Risiko einer HIV-Infektion erhöhe, weil die Konsumenten während und nach dem Chemsex häufig keine Maßnahmen zur Prävention der HIV-Übertragung ergreifen, wie etwa keine Kondome verwenden oder die Einnahme von ARV oder PrEP nicht einhalten.

Darüber hinaus leiden viele Menschen an psychischen Störungen, die einer Behandlung bedürfen oder dauerhaft beeinträchtigt sind … oder sogar an einer Überdosis sterben.

Frau Nguyen Thi Minh Tam, Leiterin der Abteilung für HIV-Infektionsprävention in der Abteilung für HIV/AIDS-Prävention und -Kontrolle, sagte, dass es vor drei Jahren zu einem Anstieg der HIV-Infektionen unter MSM gekommen sei, insbesondere im Zusammenhang mit unsicherem Sexualverhalten aufgrund von Substanzgebrauch.

Mit Unterstützung von UNAIDS und UNODC haben die Abteilung für HIV/AIDS-Prävention und -Kontrolle gemeinsam mit der Universität für Medizin und Pharmazie in Ho-Chi-Minh-Stadt mit der Entwicklung einer Reihe von Schulungsmaterialien zum Thema Chemsex-Interventionen für Sozialarbeiter in Vietnam begonnen.

Quelle: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem-lam-sang-d229521.html