FDA empfiehlt Zulassung des weltweit ersten Impfstoffs gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) für Schwangere

Der Impfstoff von Pfizer gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) reduzierte das Risiko schwerer Komplikationen in den ersten drei Lebensmonaten bei Neugeborenen um 82 % und bei Kindern über 6 Monaten um 69 %.

Das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) ist eine der häufigsten Ursachen für schwere Atemwegserkrankungen bei Säuglingen und Kleinkindern. (Quelle: PennState Health News)

Am 18. Mai empfahl ein Beratungsgremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung des ersten Impfstoffs gegen das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) für schwangere Frauen zum Schutz ihrer Neugeborenen.

Dementsprechend hat eine unabhängige Expertengruppe dafür gestimmt, schwangeren Müttern zwischen der 24. und 36. Schwangerschaftswoche diesen Impfstoff zu verabreichen. Die FDA prüft den Impfstoff in einem mehrmonatigen Verfahren und erteilt die Zulassung.

NBC News berichtete, dass dieser von Pfizer Pharmaceuticals hergestellte Impfstoff der zweite von der FDA in den USA zugelassene RSV-Impfstoff ist.

Anfang Mai dieses Jahres hat die FDA den RSV-Impfstoff des britischen Unternehmens GlaxoSmithKline (GSK) für Erwachsene über 60 zugelassen. Derzeit befinden sich elf RSV-Impfstoffe für verschiedene Altersgruppen in klinischen Studien.

Laut FDA zeigen die Daten zum RSV-Impfstoff von Pfizer, dass dieser für Säuglinge sicher ist. Bei den geimpften Personen war die Frühgeburtenrate etwas höher als bei den anderen Studiengruppen. Diese Rate ist jedoch immer noch niedriger als die Gesamtrate.

Unter den 7.400 Studienteilnehmerinnen lag die Frühgeburtenrate bei 5,7 % bei denjenigen, die den Impfstoff erhielten, bei 4,7 % bei denjenigen, die ein Placebo erhielten, und bei 10 % bei denjenigen, die den Impfstoff nicht erhielten.

In einer klinischen Studie reduzierte der RSV-Impfstoff von Pfizer das Risiko schwerer Komplikationen in den ersten drei Lebensmonaten bei Neugeborenen um 82 Prozent und bei Babys über sechs Monaten um 69 Prozent, berichtete NBC News . Säuglinge hatten zudem ein um 51 Prozent geringeres Risiko für Atemwegserkrankungen, die so schwerwiegend waren, dass sie ärztlicher Behandlung bedurften.

RSV verursacht bei gesunden Erwachsenen in der Regel leichte Erkrankungen der unteren Atemwege. Menschen mit geschwächtem Immunsystem, wie ältere Menschen und Säuglinge, sind jedoch einem hohen Infektionsrisiko ausgesetzt. Das Virus kann eine Lungenentzündung oder Bronchiolitis verursachen, die die Atemwege blockieren kann.

Nach Angaben der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde CDC werden in den USA jedes Jahr 58.000 bis 80.000 Kinder unter 5 Jahren wegen RSV ins Krankenhaus eingeliefert und 100 bis 300 Kinder sterben daran.

Das Immunsystem von Neugeborenen reagiert auf viele Impfstoffe nicht gut, daher ist eine direkte Verabreichung schwierig. Um Neugeborene zu schützen, entschied sich Pfizer, schwangere Mütter einige Monate vor der Geburt zu impfen, damit ihr Körper Antikörper produziert, die an ihre Babys weitergegeben werden.

Zu den Nebenwirkungen des RSV-Impfstoffs können Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Schmerzen an der Injektionsstelle bei schwangeren Frauen nach der Impfung gehören.

Quelle: https://baoquocte.vn/my-fda-khuyen-nghi-phe-duyet-vaccine-ngua-virus-hop-bao-ho-hap-rsv-dau-tien-tren-the-gioi-cho-phu-nu-mang-thai-227813.html