Mit einer Bevölkerung von über 100 Millionen und Arzneimittelausgaben von über 8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 ist der vietnamesische Pharmamarkt äußerst attraktiv und bietet viel Spielraum für Produktion und Geschäftsaktivitäten. Das Gesundheitsministerium erklärte, 2024 sei ein Schlüsseljahr für die Überprüfung und Änderung wichtiger Gesetze und Vorschriften, um die Geschäftstätigkeit der Pharmaindustrie im nächsten Jahrzehnt zu gestalten, zur Entwicklung eines nachhaltigen Gesundheitssystems beizutragen und ein förderliches Ökosystem zur Förderung von Innovationen zu schaffen.

Ein wichtiger Punkt, den das Gesundheitsministerium derzeit umsetzt, ist die Fertigstellung des Gesetzesentwurfs zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekengesetzes von 2016, der der Nationalversammlung in der Oktobersitzung zur Prüfung und Genehmigung vorgelegt werden soll. Die Änderung des Apothekengesetzes soll einen rechtlichen Rahmen schaffen, um Engpässe der Vergangenheit zu beheben und Engpässe bei präventiven und kurativen Medikamenten zu vermeiden. Fünf neue Punkte wurden vorgeschlagen: Institutionalisierung aller speziellen und spezifischen politischen Mechanismen im Zusammenhang mit dem Pharmasektor während der Covid-19-Pandemie; Förderung der Entwicklung der Pharmaindustrie; Diversifizierung des Systems und der Methoden für Handel und Vertrieb von Medikamenten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen; Vereinfachung der Verwaltungsverfahren für die Bestellung und Ausstellung von Registrierungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr; Hinzufügen von Lösungen zur strikten Kontrolle der Medikamentenpreise.
Einer der neuen Punkte des Gesetzesentwurfs ist die Änderung der „Strategie“ für die Pharmaindustrie. Demnach wird sie sich von der Produktion von Generika auf die Entwicklung von Technologieforschung und -entwicklung sowie auf die Herstellung oder den Transfer von Technologien zur Herstellung von pharmazeutischen Substanzen, neuen Medikamenten, Originalmarkenmedikamenten, seltenen Medikamenten, Hightech-Medikamenten, Impfstoffen und biologischen Produkten verlagern, um den Inlandsmarkt zu bedienen und in fortgeschrittene Märkte zu exportieren.
Zusammen mit dem Programm zur Entwicklung der Pharmaindustrie, im Inland produzierter Arzneimittel bis 2030 mit einer Vision bis 2045 und der vom Premierminister herausgegebenen Nationalen Strategie zur Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 wird dies der vietnamesischen Pharmaindustrie einen großen Schub verleihen, um ihr gesetztes Ziel zu erreichen, nämlich ein Zentrum für die Produktion hochwertiger Arzneimittel in der Region zu werden …
Die wichtigste Lösung zur Erreichung dieses Ziels besteht in der Förderung ausländischer Direktinvestitionen (FDI) in der Pharmaindustrie. Derzeit investieren in Vietnam nur 159 ausländische Unternehmen mit einem Gesamtinvestitionskapital von rund 1,8 Milliarden US-Dollar in die Pharmaindustrie. Diese Zahl ist eher bescheiden, d. h. sehr gering im Vergleich zu den rund 500 Milliarden US-Dollar an registriertem Kapital nach 35 Jahren ausländischer Investitionen in Vietnam. Trotz der umgesetzten FDI-Projekte mangelt es zudem an führenden Unternehmen, die die Entwicklung der weltweiten Pharmaindustrie vorantreiben.
Mehr denn je müssen Ministerien und Sektoren Maßnahmen ergreifen, um Hindernisse zu beseitigen und die Gesetze zu reformieren, um ein attraktiveres Umfeld für ausländische Investitionen in der Pharmaindustrie zu schaffen.
Daher müssen Ministerien und Sektoren mehr denn je Maßnahmen ergreifen, um Hindernisse abzubauen und die Gesetzgebung zu reformieren, um ein attraktiveres Investitionsumfeld für die Pharmaindustrie zu schaffen. Vietnam kann weiterhin Investitionen anziehen, indem es Steuervergünstigungen gewährt und den Lizenzierungsprozess für Technologietransfer-Medikamente vereinfacht. Darüber hinaus kann die Vereinfachung von Verwaltungsverfahren mehr spezialisierte Investitionen multinationaler Unternehmen anziehen und langfristig die starke Entwicklung der heimischen Pharmaindustrie fördern und gleichzeitig die globale Lieferkette aufrechterhalten.
Vertreter ausländischer Pharmaunternehmen erklärten, dass das neue Apothekengesetz verabschiedet werden müsse, um die Engpässe der letzten Jahre bei der Arzneimittelregistrierung und -vergabe zu beheben. Gleichzeitig sollten umgehend ergänzende Gesetze (Erlasse, Rundschreiben) erlassen werden, um Rechtslücken im Umsetzungsprozess zu vermeiden. Angesichts der zunehmenden Konkurrenz aus den Ländern der Region müsse Vietnam seine Bemühungen zur Anziehung ausländischer Direktinvestitionen und Innovationen rasch verstärken.
Vietnam muss sich auf drei wichtige Faktoren konzentrieren: die Schaffung eines günstigeren Geschäfts- und Investitionsumfelds durch klare, vorhersehbare und nachhaltige Richtlinien, um Unternehmen zu motivieren, die fortschrittlichsten Therapien schneller nach Vietnam zu bringen und langfristig zu investieren; die Einführung bevorzugter Richtlinien zur Förderung von Innovation und Erfindungen, wie z. B. die Einrichtung von Forschungs- und Entwicklungszentren, die Förderung von Investitionen in frühen Phasen der Forschung und Produktentwicklung, wie z. B. klinischer Forschung, und die Verbesserung der Produktionskapazitäten. Und schließlich müssen konkrete Lösungen für eine wirksame Umsetzung der Nationalen Strategie zur Entwicklung der Pharmaindustrie gefunden werden.
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