Um den praktischen Anforderungen gerecht zu werden und mit dem Entwicklungstrend der Pharmaindustrie in der kommenden Zeit Schritt zu halten, hat das Gesundheitsministerium einen Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmagesetzes ausgearbeitet und Stellungnahmen von Behörden, Organisationen, Einzelpersonen usw. eingeholt, bevor es den Entwurf der Regierung und der Nationalversammlung vorlegte.
In der 7. Sitzung der 15. Nationalversammlung wird die Regierung der Nationalversammlung den Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes zur Prüfung und Genehmigung vorlegen.
Im Jahr 2016 wurde das Apothekengesetz 2016 Nr. 105/2016/QH13 erlassen, das Fragen im Zusammenhang mit der staatlichen Arzneimittelpolitik und der Entwicklung der Pharmaindustrie umfassend regelt.
Nach mehr als sieben Jahren der Umsetzung und angesichts dringender Anforderungen und Ansprüche aus der Praxis weist das Arzneimittelrecht jedoch Grenzen und Unzulänglichkeiten auf.
In der Vergangenheit kam es vor, dass für manche Medikamente keine Zeit für die Erneuerung ihrer Zulassungsbescheinigungen blieb. Bei einigen sehr seltenen Medikamentengruppen (wie Gegenmittel, Antitoxine, Seren gegen Schlangengift usw.) herrschte vor Ort ein Mangel.
Es gibt viele objektive und subjektive Gründe, die zu der oben genannten Situation führen. Dies liegt an der Unterbrechung der globalen Lieferkette für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe aufgrund der Covid-19-Pandemie. Auch die Zurückhaltung einiger medizinischer Einrichtungen bei der Organisation von Ausschreibungen und der Beschaffung von Arzneimitteln ist ein Grund, obwohl die Vorschriften für die Ausschreibung von Arzneimitteln einen vollständigen rechtlichen Spielraum bieten.
Um dem Medikamentenmangel zu begegnen, hat das Gesundheitsministerium den zuständigen Behörden Dokumente vorgelegt, um sicherzustellen, dass Medikamente und medizinische Geräte den medizinischen Untersuchungs- und Behandlungsbedarf der Bevölkerung decken. Derzeit gibt es über 23.000 Medikamente mit gültigen Zulassungsbescheinigungen und rund 800 Wirkstoffen verschiedener Art, sodass eine ausreichende Versorgung mit Medikamenten für medizinische Untersuchungen und Behandlungen gewährleistet ist.
Das Gesundheitsministerium hat in einer Reihe von Fällen auch Einfuhrlizenzen für Arzneimittel erteilt, für die keine Zulassungsbescheinigung für den Verkehr vorliegt: Es wurden Einfuhrlizenzen für seltene Arzneimittel, Arzneimittel mit begrenzter Verfügbarkeit, Notfallmedikamente und Gegenmittel zur Deckung des besonderen Behandlungsbedarfs von Krankenhäusern erteilt.
Als die Covid-19-Pandemie ausbrach, bemühte sich das Gesundheitsministerium um die Erteilung von Importlizenzen für Covid-19-Impfstoffe und Medikamente zur Behandlung von Covid-19, um eine ausreichende Versorgung der Bevölkerung mit Medikamenten zur Vorbeugung und Behandlung der Krankheit sicherzustellen.
Die oben genannten Maßnahmen können den lokalen Medikamentenmangel vorübergehend beheben. Um die Probleme im Zusammenhang mit der Sicherstellung der Arzneimittelversorgung jedoch umfassend und dauerhaft zu lösen, ist es notwendig, die Politik an die Realität anzupassen. Die Änderung des Apothekengesetzes hat dabei oberste Priorität.
Einige Inhalte des überarbeiteten Apothekengesetzes zielen auf diesen Inhalt ab, darunter: Neuordnung des Systems pharmazeutischer Geschäftsniederlassungen, Hinzufügen einiger Geschäftstypen und Geschäftsmethoden; Vereinfachung der Verwaltungsverfahren bei der Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr und von Arzneimittelimportlizenzen.
Dadurch wird der Zugang der Menschen zu hochwertigen, sicheren und wirksamen Medikamenten verbessert, während gleichzeitig die Arzneimittelpreise und damit auch die Behandlungskosten für die Menschen sinken.
Es wird erwartet, dass das Gesundheitsministerium in der kommenden Zeit, nachdem das überarbeitete Apothekengesetz verkündet wurde, der Regierung ein Dekret mit Einzelheiten zum überarbeiteten Apothekengesetz und den dazugehörigen Rundschreiben vorlegen wird, um die im überarbeiteten Apothekengesetz enthaltenen Richtlinien festzulegen, mit denen die Versorgung mit hochwertigen Arzneimitteln verbessert und Arzneimittelengpässe wie in der letzten Zeit eingedämmt werden sollen.
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Quelle: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
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