Schaffung eines innovativen Umfelds in der Pharmaindustrie

Die Pharmaindustrie verzeichnet ein positives Wachstum. Die Pro-Kopf-Ausgaben für Medikamente lagen früher bei nur 0,50 US-Dollar, jetzt liegen sie bei 75 US-Dollar. Allerdings gibt es noch einige Einschränkungen in der Branche.

Schwierigkeiten auf vielen Seiten

In der Diskussionsrunde „Schaffung eines innovativen Umfelds für die Pharmaindustrie“ im Rahmen des Innovationsworkshops „Das Medikament für die Entwicklung der Pharmaindustrie“, der am 25. September von der Zeitung Dau Tu organisiert wurde, erklärte der ehemalige stellvertretende Gesundheitsminister Le Van Truyen, dass die Pharmaindustrie in den letzten 30 Jahren ein positives Wachstum verzeichnet habe. Die Arzneimittelausgaben pro Kopf lagen früher bei lediglich 0,5 USD und erreichten nun 75 USD. Allerdings sei die Branche noch mit einigen Einschränkungen konfrontiert.

Delegierte, die an der Diskussionsrunde teilnehmen.

Erstens seien die technischen Möglichkeiten der Pharmaindustrie nach Angaben des ehemaligen stellvertretenden Gesundheitsministers noch immer begrenzt. Im Zeitalter von Industrie 4.0 verlaufe die Digitalisierung der Pharmaindustrie nur sehr langsam.

Darüber hinaus sind die personellen Ressourcen für Forschung und Entwicklung noch recht bescheiden. Die Pharmaindustrie entwickelt derzeit biologische Arzneimittel, während Vietnam hauptsächlich über chemisch-pharmazeutische Fabriken verfügt. Dies sind zwei völlig unterschiedliche Themen. Unternehmen können die Produktion biologischer Arzneimittel nicht sofort entwickeln oder erwerben.

Darüber hinaus sind die Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen (F&E) zu verstreut. Es gibt keine landesweite Einrichtung für F&E-Arbeit. Jedes Unternehmen verfügt über eine F&E-Abteilung, in der nur wenige Personen forschen. Ganz zu schweigen von der institutionellen Frage: Wie sieht der Mechanismus für die Weitergabe der Entwicklungsergebnisse aus, nachdem das Unternehmen F&E-Ergebnisse erzielt hat?

Darüber hinaus ist die finanzielle Leistungsfähigkeit inländischer Pharmaunternehmen begrenzt. Die Investitionen in Forschung und Entwicklung sind niedrig, und mit dieser Rate ist eine Weiterentwicklung unmöglich. Wie werden bei hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung die Kosten berechnet und wie viele Produkte können produziert und auf den Markt gebracht werden? Dies stellt für Unternehmen eine große Herausforderung dar.

Der Wandel der Marktstruktur wirkt sich insbesondere auf das pharmazeutische Produktportfolio auf dem Markt aus. Derzeit werden nur 40 % der Generika von lokalen Unternehmen hergestellt. Wie verläuft der Übergang?

Angesichts der bestehenden Defizite in der Pharmabranche erwarten die Unternehmen große Veränderungen durch die aktuelle Novellierung und Ergänzung des Arzneimittelgesetzes.

In diesem Zusammenhang gibt es laut Herrn Ta Manh Hung, stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde im Gesundheitsministerium, im geänderten und ergänzten Entwurf des Pharmaziegesetzes fünf wichtige politische Gruppen, um die rechtzeitige und ausreichende Versorgung der Bevölkerung mit hochwertigen Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten weiter zu verbessern.

Herr Ta Manh Hung hielt auf dem Workshop eine Rede.

Laut Herrn Hung ist die Pharmaindustrie jedoch eine ganz besondere Branche, die direkt mit der Gesundheit und dem Leben der Menschen verbunden ist. Deshalb müssen wir vorsichtig sein. In anderen Branchen können wir den Verwaltungsaufwand reduzieren und Nachkontrollen durchführen, aber bei Arzneimitteln ist das nicht der Fall.

Die Arzneimittelzulassung muss alle erforderlichen Verfahren einhalten. Vietnam und andere Länder tun dies ebenfalls. Es ist nicht möglich, die Zulassung einfach zu erteilen und sie dann wieder zu widerrufen, da dies sehr gefährlich ist.

Was die Bemühungen des Gesundheitsministeriums zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung betrifft, so legt diese Behörde laut dem stellvertretenden Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen der Nationalversammlung einen Antrag zur Prüfung vor, der darauf abzielt, Investitionen in die Entwicklung von Technologieforschungs- und -entwicklungsaktivitäten, die Produktion oder den Technologietransfer anzuziehen, um pharmazeutische Substanzen, neue Medikamente, Originalmarkenmedikamente, seltene Medikamente, erste Generika, Hightech-Medikamente, Impfstoffe und biologische Produkte, Medikamente aus Blut und Plasma usw. ausländischer Pharmakonzerne in Vietnam herzustellen.

Laut dem Leiter des Gesundheitsministeriums wird Vietnam bei der Umsetzung dieses Ziels die heimische Produktion proaktiv und nachhaltig entwickeln und gleichzeitig die Exportaktivitäten in fortgeschrittene Märkte fördern.

Was die Medizin betrifft, so müssen für die Herstellung von Medikamenten vor allem Rohstoffe vorhanden sein. Bei pharmazeutischen Chemikalien importiert Vietnam 80 %, verfügt aber hinsichtlich der Rohstoffe über ein großes Potenzial.

Auch in der Pharmaindustrie ist die Verfügbarkeit von Humanressourcen sehr hoch. Gemäß den überarbeiteten Vorschriften schlägt das Gesundheitsministerium Prioritäten für die Arzneimittelproduktion in Vietnam vor, darunter Priorität bei der Erteilung von Vertriebslizenzen, Priorität bei der Liste der ausgegebenen Medikamente usw.

„Wir müssen Forschung und Innovation in allen Bereichen fördern: in Produktionsanlagen und Produktionslinien, in der Anwendung von Technologie in klinischen Studien, insbesondere in der Innovation bei der effektiven Nutzung von Medikamenten und biologischen Produkten …“, betonte Vizeminister Do Xuan Tuyen.

Herr Trinh Luong Ngoc, Mitglied des Anwaltsgremiums Vilaf, begrüßte die überarbeiteten Bestimmungen des Apothekengesetzes, die Bedingungen für die Entwicklung von Unternehmen schaffen, und sagte, dass das überarbeitete Apothekengesetz in zweierlei Hinsicht positive Auswirkungen habe.

Erstens wird es für Unternehmen durch die Vereinfachung von Verwaltungsverfahren, die Erteilung von Vertriebslizenzen usw. einfacher, Arzneimittel zu registrieren und Produkte schneller auf den Markt zu bringen. Dies trägt zu einer Verbesserung der Arzneimittelpreise bei und ermöglicht den Menschen den Zugang zu qualitativ hochwertigen Arzneimitteln.

Zweitens bedeutet die Tatsache, dass ausländische Unternehmen Produkte herstellen und an vietnamesische Unternehmen liefern können, dass ausländische Investoren stärker mit inländischen Unternehmen zusammenarbeiten. Dies ist eine Gelegenheit für inländische Unternehmen, Neues zu lernen und neue Produkte herzustellen.

„Ausländische Investoren achten nicht nur auf Investitionsanreize. Bei ihren Investitionsentscheidungen legen sie Wert auf die Koordination und Beseitigung von Hindernissen zwischen den einzelnen Einheiten, zwischen der Zentralregierung und den lokalen Regierungen, da die Umsetzung von Projekten Jahre dauern kann“, betonte Herr Ngoc.

Anziehung ausländischer Investitionen in der Pharmaindustrie

Ein Schwerpunkt bei der Reform der Institutionen der Pharmaindustrie ist die Förderung ausländischer Investitionen. Darrell Oh, Vorsitzender der Pharmagruppe Eurocham – einer Vertretung von 21 Mitgliedsunternehmen aus europäischen Ländern in Vietnam –, erklärte, dass der politische Faktor, nicht nur das Gesundheitsministerium, sondern auch andere mit ausländischen Direktinvestitionen befasste Stellen, bei der Förderung ausländischer Investitionen eine wichtige Rolle spiele.

Professor Nguyen Anh Tri sprach auf dem von Investment Newspaper organisierten Workshop.

Internationale Ressourcen können dazu beitragen, die Belastung durch den Zugang zu Medikamenten zu verringern, Vietnams Ruf im regionalen Gesundheitssektor zu verbessern und Vietnam sogar dabei zu unterstützen, die erste Wahl der Patienten in Südostasien zu werden.

Viele Länder ändern außerdem ihre Arzneimittelpolitik, um Innovationen zu fördern und ausländische Investitionen in die Pharmaindustrie anzuziehen.

Japan beispielsweise hat vor kurzem eine Strategie zur Förderung von Innovationen eingeführt, um Patienten Medikamente schneller zur Verfügung zu stellen und die wissenschaftliche Forschung zu fördern. Japan investiert jährlich 7 Milliarden Dollar in die Entwicklung der Pharmaindustrie.

Der Vorsitzende der Pharma Group sieht drei Schlüsselelemente, von denen Vietnam lernen kann. Das erste ist eine klare Strategie mit einem besonderen Fokus auf Innovation und der Entwicklung hochwertiger Produkte und Dienstleistungen.

Zweitens müssen Verfahren durch Richtlinien vereinfacht und Investitionen angezogen werden. Drittens gibt es eine spezielle Institution mit einem nationalen Lenkungsausschuss. Angesichts der großen Arbeitsbelastung müssen sich Ministerien und Zweigstellen untereinander abstimmen.

In Bezug auf die Politik zur Anziehung ausländischer Investitionen in die Pharmaindustrie sagte Herr Vu Van Chung, stellvertretender Direktor der Abteilung für ausländische Investitionen im Ministerium für Planung und Investitionen, dass es in Vietnam derzeit nur etwa 160 Projekte mit ausländischen Investitionen im Gesundheitssektor gebe, die einen unterzeichneten Wert von etwa 1,8 Milliarden US-Dollar hätten und in 13 Provinzen und Städten präsent seien.

„Wir begrüßen die Präsenz großer Pharmaunternehmen auf dem vietnamesischen Markt. Im Vergleich zu anderen Sektoren sind die Investitionen in der Pharmaindustrie jedoch noch sehr bescheiden, da Vietnam bereits mehr als 40.000 ausländische Investitionsprojekte angezogen hat“, sagte Herr Chung.

Zu den weiteren Merkmalen der ausländischen Investitionstätigkeit in der Pharmaindustrie Vietnams gehört, dass die meisten Unternehmen in Singapur, Korea und Taiwan (China) konzentriert sind, während die weltweit führenden medizinischen Zentren wie die der USA und Europas praktisch nicht existent sind.

Die Investitionsprojekte finden an 13 Standorten statt, konzentrieren sich jedoch hauptsächlich auf Gebiete mit guten sozioökonomischen Bedingungen wie Hanoi, Ho-Chi-Minh-Stadt, Da Nang usw. Dies zeigt auch, dass gute sozioökonomische Bedingungen sich auf ausländische Investitionen im Gesundheitssektor auswirken.

Der Vertreter des Ministeriums für Planung und Investitionen sagte, dass die Anreize für Investitionen in die Medizin- und Pharmaindustrie auf höchstem Niveau seien. Das Ministerium werde weiterhin darauf achten, dass es detailliertere Anreize gebe, insbesondere für besonders geförderte Branchen.

Darüber hinaus geht das Ministerium für Planung und Investitionen davon aus, dass bei der Gründung medizinischer und pharmazeutischer Entwicklungszentren, die derzeit in Bac Ninh, Long An und Thai Binh geplant sind, große Investitionsprojekte anstehen. Die Gemeinden sind ebenfalls sehr entschlossen und diskutieren mit uns über die Überprüfung der Gesetze.

Um viele zukünftige Entwicklungsmöglichkeiten vorwegzunehmen und bereit zu sein, Investitionen aus der modernen Pharmaindustrie weltweit im Einklang mit der Ausrichtung und den Zielen der Pharmaindustrie anzunehmen und anzuziehen, überprüft und ändert das Gesundheitsministerium außerdem das Apothekengesetz.

Was die aktuellen Investitionen in die Pharmaindustrie angeht, so stehen laut Professor Nguyen Anh Tri, Mitglied des Ausschusses für soziale Angelegenheiten der Nationalversammlung, die aktuellen Investitionen in die Pharmaindustrie nicht im Einklang mit ihrem aktuellen Potenzial.

Um die Wirksamkeit der Gesundheitsfürsorge für die Bevölkerung zu verbessern und die Entwicklung der Pharmaindustrie zu fördern, müssen wir laut Professor Nguyen Anh Tri Schwierigkeiten überwinden, Abkürzungen nehmen und die verfügbaren Errungenschaften der Welt nutzen und so die innere Stärke vietnamesischer Unternehmen fördern.

Quelle: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html