USA: FDA genehmigt Leucovorin-Medikament zur Behandlung von Autismus

Einem VNA-Reporter in Washington zufolge gab Präsident Donald Trump am 22. September bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Leucovorin (Folinsäure) zugelassen habe – eine Form von Folsäure, die zur Vorbeugung und Behandlung von Vergiftungen durch Folsäureantagonisten eingesetzt wird, um die Symptome von Autismus zu lindern.

Leucovorin wurde einst von GlaxoSmithKline unter dem Handelsnamen Wellcovorin hergestellt und verkauft, später jedoch aus Sicherheits- oder Wirksamkeitsgründen vom Markt genommen.

Leucovorin ist seit langem von der FDA zur Verringerung der Nebenwirkungen bestimmter Chemotherapeutika zugelassen und wird manchmal außerhalb des Zulassungsbereichs zur Behandlung eines Vitamin-B9-Mangels eingesetzt.

Leucovorin ist eine Form von Folat – ein essentielles Vitamin, das das Zellwachstum fördert, das Immunsystem stärkt und gesunde rote Blutkörperchen bildet. Folatmangel während der Schwangerschaft kann Neuralrohrdefekte verursachen.

Einige Studien wiesen auch auf einen Zusammenhang zwischen einem niedrigen Folsäurespiegel der Mutter in der Frühschwangerschaft und dem Autismusrisiko bei Kindern hin, allerdings waren die Ergebnisse nicht einheitlich.

In den letzten zehn Jahren haben einige Ärzte Leucovorin außerhalb der zugelassenen Anwendungsgebiete für autistische Kinder verschrieben.

Kleinere Studien deuten darauf hin, dass bis zu drei Viertel der Kinder mit Autismus eine Genvariante haben, die die Folatverarbeitung beeinträchtigt, oder eine Immunstörung, die verhindert, dass Folat ins Gehirn gelangt.

Mehrere Studien in begrenztem Umfang deuten darauf hin, dass Leucovorin die Sprachfähigkeit und die sozialen Fähigkeiten dieser Kinder verbessern und ihre Reizbarkeit verringern kann.

Dennoch bleibt die wissenschaftliche Gemeinschaft vorsichtig. Die Autism Science Foundation weist darauf hin, dass die aktuellen Daten auf nur vier kleinen randomisierten Studien mit inkonsistenten Dosierungen und Ergebnissen beruhen und einige Studien sich nur auf eine bestimmte Genvariante bezogen.

Professor David Mandell, Psychiater und Autismusexperte an der University of Pennsylvania, betonte: „Leucovorin könnte für manche Kinder hilfreich sein, aber die aktuellen Beweise sind sehr schwach.“

Darüber hinaus sagte Präsident Trump, die Regierung habe eine Warnung an Ärzte herausgegeben, schwangeren Frauen Paracetamol – den Wirkstoff in Tylenol und vielen anderen gängigen Medikamenten – nicht zu empfehlen, da Paracetamol möglicherweise mit Autismus bei Kindern in Verbindung gebracht werde.

Präsident Trump betonte, dass „die Einnahme von Tylenol nicht gut ist“. Die meisten wissenschaftlichen Studien konnten keinen Zusammenhang zwischen Paracetamol und Autismus feststellen.

Paracetamol wurde in den 1950er Jahren in den USA erstmals als verschreibungspflichtige Alternative zu Aspirin eingeführt. In den 1970er Jahren war es rezeptfrei erhältlich und entwickelte sich zu einem der am häufigsten verwendeten Schmerzmittel und Fiebermittel in den USA.

Einer im Jahr 2014 in der Fachzeitschrift „American Family Physician“ veröffentlichten Studie zufolge nehmen zwischen 40 und 65 Prozent aller Frauen irgendwann während der Schwangerschaft Paracetamol ein.

Präsident Trump machte die Ankündigung, als Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. und andere Gesundheitsbeamte versprachen, die Ursache der Entwicklungsstörung bis September zu identifizieren.

Jay Bhattacharya, Direktor der National Institutes of Health (NIH), sagte, die Behörde werde 50 Millionen Dollar für 13 Forschungsprojekte bereitstellen, die sich auf die Identifizierung der Grundursachen und Behandlungsmöglichkeiten von Autismus konzentrieren. Diese Initiative wird als „Autismus-Datenwissenschaftsinitiative“ bezeichnet.

Der Forschungsschwerpunkt liegt auf Umwelt- und medizinischen Faktoren, Ernährung, Ereignissen während der Schwangerschaft, Biologie und Genetik./.

(TTXVN/Vietnam+)

Quelle: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp