Mangel an seltenen Medikamenten, Notfallmedikamente, die Krankenhäuser selbst kaufen können

Dies sind die Pläne, die das Gesundheitsministerium in die Verordnung zur Umsetzung des überarbeiteten Apothekengesetzes aufgenommen hat (das Ende November gerade von der Nationalversammlung verabschiedet wurde).

Das Gesundheitsministerium arbeitet an einem Erlass zur Umsetzung des überarbeiteten Apothekengesetzes – Illustratives Foto

Laut Herrn Chu Dang Trung, Leiter der Rechts- und Integrationsabteilung der Arzneimittelbehörde und Vertreter des Redaktionsteams des Dekretentwurfs, enthält dieser Dekretentwurf viele neue Punkte. Darüber hinaus handelt es sich um ein Dekret, das gleichzeitig zwei aktuelle Dokumente, Dekret 54 und Dekret 155, ändert, die das Apothekengesetz von 2016 regeln.

Viele Menschen interessieren sich für den Kauf seltener Medikamente, die nur wenige Menschen verwenden, die aber in Notsituationen dringend benötigt werden (wie etwa das Botulinum-Gegenmittel, das Tausende von US-Dollar pro Flasche kostet, oder das Schlangengiftserum, das knapp ist und von Patienten in letzter Zeit dringend benötigt wird). Herr Trung sagte, der Gesetzesentwurf erlaube es Krankenhäusern, sich bei kompetenten Unternehmen für den Kauf seltener Medikamente zu registrieren, die nur wenige Unternehmen importieren und ohne die das Leben der Patienten gefährdet wäre.

Bei diesen Medikamenten kann es sich um seltene Medikamente, Medikamente gegen Abstoßungsreaktionen, Medikamente zur Behandlung von Infektionskrankheiten der Gruppe A, Medikamente zur Behandlung von Krebs, neu auftretenden Krankheiten oder Entgiftungsmittel handeln.

Herr Trung schlug außerdem Maßnahmen zur Lösung der aufgetretenen Probleme vor. Die geltenden Vorschriften sehen vor, Unternehmen, die zwei oder mehr Chargen importierter Medikamente gegen Stufe 2 oder eine Charge gegen Stufe 1 verstoßen, mit der vorübergehenden Aussetzung der Einfuhrlizenz zu bestrafen. Diese Maßnahme kann jedoch Fälle betreffen, in denen seltene Medikamente oder Medikamente, die dringend benötigt werden, importiert werden müssen.

Der neue Entwurf ermöglicht es daher, dass Unternehmen, die mit einer Strafe belegt sind, in bestimmten Situationen von der Steuer befreit werden, sodass sie Arzneimittel für medizinische Untersuchungen und Behandlungen zeitnah einführen können.

Darüber hinaus mussten in der Vergangenheit für Impfstoffe und Medikamente, die Vietnam gespendet wurden, vor der Verteilung an die Verbraucher die Preise angegeben werden. Dies diente der Preiskontrolle. Tatsächlich wurden diese Medikamente und Impfstoffe jedoch nicht verkauft. Daher war die Preiskontrolle nutzlos und zeitaufwendig, insbesondere in Epidemien, wenn Medikamente und Impfstoffe benötigt wurden.

Daher besagt dieser Entwurf, dass nur ein „Schlüsselpreismanagement“ erforderlich ist. Das bedeutet, dass für kostenlose Medikamente, Medikamente/Impfstoffe, die in nationalen Gesundheitsprogrammen verwendet werden, und Hilfsmedikamente keine Preise angegeben werden müssen. Nur die Preise für wichtige Medikamente werden verwaltet. Dies betrifft 82,5 % der derzeit auf dem Markt befindlichen Medikamente.

Laut Herrn Do Xuan Tuyen, dem stellvertretenden Gesundheitsminister, wurde das Apothekengesetz gerade mit fast 50 Änderungen verabschiedet, darunter wichtige Punkte, die auf die Entwicklung der heimischen Pharmaindustrie, die Verkürzung der Verwaltungsverfahren und die Unterstützung der Menschen beim schnellen Kauf guter Medikamente zu angemessenen Preisen abzielen.

Herr Tuyen empfahl außerdem, bei der Ausarbeitung von Dokumenten zur Umsetzung des überarbeiteten Apothekengesetzes die Vorschriften, die im Vergleich zu den gesetzlichen Anforderungen nur langsam erlassen werden, gründlich zu überprüfen. „Bei der Überprüfung der aktuellen Vorschriften werden uns Anforderungen auffallen, die im Vergleich zu den Vorschriften redundant sind. Daher ist es nicht ratsam, Unterlizenzen hinzuzufügen“, sagte Herr Tuyen freimütig.

Herr Tuyen forderte außerdem eine stärkere Förderung der Informationstechnologie. „Vom Gesundheitsministerium aus können wir sofort sehen, wie viele Menschen zur Operation ins Krankenhaus kommen, wie viele entlassen werden, wie viele warten, welche Medikamente und medizinischen Vorräte fehlen und wie lange es dauert, bis das Krankenhaus einen Bericht abgibt.“

„Die Förderung der Informationstechnologie im Management beschleunigt auch den Prozess der Erteilung von Arzneimittelzirkulationszertifikaten“, forderte Herr Tuyen.

Der vietnamesische Pharmamarkt hat einen Wert von etwa 7 Milliarden USD pro Jahr und wächst jährlich zweistellig. Derzeit gibt es 238 Pharmafabriken, die die von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP-WHO) erfüllen, 17 Fabriken, die GMP-EU erfüllen, und 4 Fabriken, die GMP-äquivalent zu GMP-EU erfüllen.

Derzeit macht die inländische Arzneimittelproduktion über 50 % des Arzneimittelabsatzes auf dem Markt aus. Im Jahr 2024 wird Vietnam Medikamente und Impfstoffe im Wert von 3,8 Milliarden US-Dollar importieren und Medikamente/Impfstoffe im Wert von 280 Millionen US-Dollar exportieren, was einem Anstieg von 80 Millionen US-Dollar gegenüber dem gleichen Zeitraum entspricht. Das Ziel eines Exportwerts von 2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 scheint unerreichbar.

Das überarbeitete Apothekengesetz tritt offiziell im Juli 2025 in Kraft, einige Bestimmungen gelten jedoch bereits ab Januar 2025.

Quelle: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm