Das Volkskomitee von Ho-Chi-Minh-Stadt hat das Projekt zur Entwicklung der Pharmaindustrie in Ho-Chi-Minh-Stadt bis 2030 mit einer Vision bis 2045 veröffentlicht. Ziel ist der Bau eines 338 Hektar großen medizinisch-pharmazeutischen Industrieparks (IP) zur Herstellung von Medikamenten im Industriepark Le Minh Xuan 2 (Bezirk Binh Chanh). Das Projekt soll zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit in der Stadt beitragen und gleichzeitig zur sozioökonomischen Entwicklung beitragen.
Auf welche Medizin wird Wert gelegt?
Im Gespräch mit Reporter Thanh Nien erklärte die außerordentliche Professorin Dr. Pham Khanh Phong Lan, Delegierte der Nationalversammlung , Leiterin des Lebensmittelsicherheitsministeriums von Ho-Chi-Minh-Stadt und Expertin im Pharmabereich, dass Ho-Chi-Minh-Stadt als Handelszentrum im Süden der Stadt besonders stark sei, da es sich gut für den Transport und die Lieferung von Medikamenten in andere Regionen eigne und viele Forschungs-, Ausbildungs-, Produktions- und Geschäftseinrichtungen konzentriert seien. Die Pharmaproduktion, der Handel und die Import-Export-Aktivitäten in Ho-Chi-Minh-Stadt verzeichneten stets ein starkes Wachstum und machten einen großen Teil der pharmazeutischen Wirtschaftsstruktur des ganzen Landes aus. Sie hoffe, dass die Stadt erfolgreich einen Industriepark für die Pharmaproduktion errichten werde, um die Versorgung proaktiv zu gestalten.
Im Forschungsraum einer Pharmafabrik in Ho-Chi-Minh-Stadt
Laut Associate Professor Dr. Pham Khanh Phong Lan müssen wir jedoch auch die Realität anerkennen, dass es zwei Gruppen von Medikamenten gibt: Markenmedikamente und Generika (ohne Schutz). Jede Gruppe hat Probleme, die gelöst werden müssen, und das hängt nicht nur von der Stadt ab.
„Die erste Gruppe sind die Original-Markenmedikamente. Niemand bringt diese Medikamentengruppe zurück, um sie in der Stadt oder anderswo herzustellen. Da es sich um exklusive Medikamente handelt und sie aus dem Ausland importiert werden, hängen die Registrierungsnummernrichtlinien und die Versicherungspreise zusammen. Und wir verfolgen die Strategie, diese Medikamentengruppen zunehmend einzuschränken, weil sie teuer sind und es für versicherte Patienten nicht einfach ist, sie zu verwenden“, analysierte Frau Lan.
In Bezug auf Generika sagte Frau Lan, dass dies das Ziel sei, das Ho-Chi-Minh-Stadt beim Bau von Industrieparks und Pharmafabriken anstrebe. In dieser Hinsicht mangelt es Ho-Chi-Minh-Stadt nicht an Pharmafabriken, aber es hapert bei der Produktionsstrategie und den Investoren.
„Die Stärke der Produktion liegt darin, dass Krankenhäuser diese Gruppe von Medikamenten verwenden. Wenn Krankenhäuser derzeit jedoch dem Bietermechanismus folgen, gibt es nur einen Weg: Je billiger das Medikament, desto besser. Daher ist die Medikamentenproduktion im Vergleich zu den Fabriken in Ho-Chi-Minh-Stadt vom Wettbewerbspreis abhängig. In den Provinzen sind beispielsweise die Grundstückspacht und die Produktionskosten niedriger, sodass auch die Medikamentenpreise niedriger sind als in Ho-Chi-Minh-Stadt“, sagte Frau Lan.
Laut Dr. Lan gibt es eine seit vielen Jahren bestehende Realität: Jeder Haushalt „sieht Leute Kartoffeln essen und gräbt sie auch wieder aus“. Das heißt, immer wenn ein bestimmtes Medikament auf dem Markt stark nachgefragt ist oder ein ausländisches Medikament abläuft, stürzen sich alle Beteiligten auf den Kauf der Rohstoffe, um diese dann zu Tabletten zu verarbeiten und zu verkaufen. Dies nennt man „gefälschte Medikamente“. Wie können wir also etwas dagegen tun? Sie wies darauf hin, dass es unzählige Arten von Erkältungsmitteln auf dem Markt gibt, aber die Zahl der Unternehmen in Ho-Chi-Minh-Stadt, die sich der Entwicklung eigener Produkte widmen oder zumindest die Bioäquivalenz dieser Medikamente erforschen, „kann man nur an einer Hand abzählen“.
Die pharmazeutische Produktion in Ho-Chi-Minh-Stadt ist von hohem intellektuellem Wert und entspricht dem Entwicklungstrend von Wissenschaft und Technologie, insbesondere für eine Stadt mit hohem Konsumvolumen. Darüber hinaus verfügt das Krankenhaussystem über eine große Anzahl an Ärzten und Patienten, die gute Forschungsergebnisse liefern. Es muss jedoch sorgfältig überlegt werden, in was, wo und was gefördert werden soll.
„Wir sollten nicht dem Trend folgen, dass jedes Unternehmen Dutzende verschiedener Arzneimittel herstellt, obwohl diese alle gleich sind. Wenn wir etwas anders machen können, dann tun wir es. Beispielsweise in injizierbare Medikamente, Infusionspräparate, Impfstoffe – die Arzneimittel, die uns fehlen – oder in Hightech-Medikamente investieren. Zu Beginn sollten wir die Zusammenarbeit mit den „Großen“ der Pharmaindustrie fördern und uns, wenn wir stark genug sind, von ihnen trennen“, schlug Frau Lan vor.
Muss eine Richtung haben
Laut Professorin Dr. Phong Lan ist die Bereitstellung von Land für die Arzneimittelproduktion in Ho-Chi-Minh-Stadt sehr zu begrüßen, es bedarf jedoch einer klaren Richtung. Diese wird nicht allein von Ho-Chi-Minh-Stadt festgelegt, sondern das Arzneimittelgesetz muss eine strategische Ausrichtung vorgeben, damit die heimische Pharmaindustrie mindestens genauso gut wachsen kann wie ausländische. Sie erwähnte, dass es schlicht darum geht, nicht zu importieren, was wir getan haben.
Außerordentlicher Professor Dr. Phong Lan schlug vor, dass Ho-Chi-Minh-Stadt im Voraus die Menge berechnen sollte, wie viele Markenmedikamente und wie viele Generika benötigt werden. Auf dieser Grundlage sollte beurteilt werden, ob die Produktionskapazität der Unternehmen ausreicht, um die Nachfrage zu decken. Der inländischen Produktion von Generika für Unternehmen wird Vorrang eingeräumt. Sobald die Anzahl erreicht ist, werden keine weiteren Registrierungen mehr angenommen, es sei denn, ein Unternehmen gibt die Registrierungsnummer zurück.
Außerordentliche Professorin Dr. Phong Lan sprach die Problematik der Entwirrung der Verfahren und Vorschriften für die Vergabe von Registrierungsnummern und insbesondere des Bietermechanismus an. Ihrer Ansicht nach besteht das Ziel des Bieterverfahrens darin, Geld zu sparen und Korruption und Negativität zu bekämpfen. Letztlich verschwendet es jedoch Zeit, Mühe und Geld, wenn niemand bietet.
Bedarf an einem unabhängigen Forschungszentrum
Im Gespräch mit Thanh Nien sagte der Direktor eines Pharmaunternehmens in Ho-Chi-Minh-Stadt, er überlege, ob er in den Pharmaindustriepark der Stadt eintreten solle oder nicht, da er noch sehen müsse, wie der konkrete Mechanismus aussehe.
Ihm zufolge ignoriert der Entwurf des neuen Arzneimittelgesetzes jedoch die grundlegende Frage der Entwicklung der Pharmaindustrie, nämlich die Gründung eines unabhängigen pharmazeutischen Forschungszentrums. Die Erfahrung zeige, dass die Gründung eines eigenen Zentrums für jede Fabrik und jedes Unternehmen zu Fragmentierung und Entwicklungsschwäche führe. Die ausländische Pharmaindustrie wachse dank der Unterstützung unabhängiger Forschungszentren, die in die Fabriken integriert seien. Unabhängige Forschungszentren würden den Unternehmen helfen, ihre Investitionskosten zu senken, denn wenn jede Fabrik fast hundert Milliarden VND in ein Forschungszentrum investieren müsse, um nur wenige Produkte herzustellen, sei das eine große Verschwendung.
Als nächstes sei es notwendig, Zentren für die Prüfung der Bioäquivalenz (Äquivalent zu Originalmedikamenten) aufzubauen, die internationalen Standards entsprechen. Denn die vietnamesischen Zentren genügen derzeit nicht den Standards und sind international nicht anerkannt. Ein in Vietnam hergestelltes Medikament muss für den Export die Bioäquivalenz nachweisen und muss daher im Ausland getestet werden, was sehr teuer sei. Dies sei auch die grundlegendste Grundlage für die Entwicklung der Pharmaindustrie, bekräftigte der Direktor.
Als drittes Thema erwähnte er die Unternehmenspolitik. Derzeit investieren viele Unternehmen in Fabriken in benachbarten Provinzen, sodass eine Ansiedlung in Ho-Chi-Minh-Stadt schwierig ist. Daher müsse geklärt werden, welche Vorteile Unternehmen durch den Eintritt in den Pharmaindustriepark der Stadt erhalten, wie etwa Steuererleichterungen, Priorität bei Registrierungsnummern, Exporte usw.
Der menschliche Faktor ist ebenso wichtig. Die Ausbildungsstätten müssen über ausreichende personelle Ressourcen verfügen und Fachbereiche in der pharmazeutischen Forschung ausbilden. Und schließlich, so diese Person, die Infrastruktur.
Sollte bestehende Fabriken verknüpfen
Ein Dozent der Pharmaindustrie in Ho-Chi-Minh-Stadt bemerkte außerdem, dass die Erforschung neuer Medikamente (neuer Wirkstoffe) in Vietnam aufgrund der erforderlichen pharmazeutischen Technologie recht schwierig sei. Vietnam, insbesondere der Süden, sei jedoch stark in der Forschung zu neuen Darreichungsformen und neuen Hilfsstoffen. Dies sei ein Thema, das Ho-Chi-Minh-Stadt erforschen und entsprechende Strategien entwickeln müsse.
Laut diesem Dozenten ist der Preis bei der Eröffnung eines Pharmaindustrieparks und normaler Produktion abhängig (oder sogar höher), ähnelt den Fabriken an anderen Standorten und wird ohne gute Strategien schwer anzuziehen sein. Derzeit sind die Fabriken in den Provinzen abgeschrieben, sodass die Selbstkosten im Vergleich zu den Produkten neu gebauter Fabriken gesunken sind.
„Derzeit gibt es viele Pharmafabriken, die jedoch noch nicht voll ausgelastet sind, und viele Medikamente werden importiert. Ho-Chi-Minh-Stadt muss daher die Nutzung der verfügbaren Ressourcen berechnen, d. h. Fabriken miteinander verknüpfen und die Führung übernehmen (Forschungs-, Betriebs- und Vertriebszentren einrichten), um die Arzneimittelverarbeitung gemeinsam zu nutzen, da jede Fabrik über unterschiedliche Produktionslinien und Stärken verfügt. Dies ist eine sehr effektive Vorgehensweise“, sagte der Pharmadozent.
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