保健省、医薬品認可手続きの削減を約束

ド・スアン・トゥエン保健副大臣は、本日12月18日にクアンニン省で開催された医薬品ビジネス対話会議において、医薬品の審査・認可業務について、「行政手続きの削減と簡素化が必要です。オンラインで提出された書類の紙のコピーを求めることはできず、7～8種類の書類が必要な場合は、見直しを行い、2～3種類に減らすべきです。また、二次的な手続きや二次的なライセンスの追加は絶対に避けるべきです」と述べた。

トゥエン氏は、企業が直面している困難や問題について、企業の意見を直接聞きたいと述べた。

「ご意見は直接、または完全に匿名で表明していただけます。企業からのすべてのご意見は医薬品管理局によって収集されます。保健省および関係省庁・部局は、ご意見を受理し、検討の上、解決策を模索するか、明確化のための協議を行います」とトゥエン氏は述べた。

企業は書類の経路を「監視」してきた。

保健省医薬品管理局長のヴー・トゥアン・クオン氏によると、過去1年間に企業から寄せられた284件の提言のうち、医薬品登録手続き、医薬品事業管理、医薬品価格管理、医薬品品質に関する意見が大半を占め、保健省は行政手続き改革を推進し、情報技術の応用を促進し、評価およびライセンス手続きの透明性を高めてきたという。