保健省は、健康診断および治療に関する法律のいくつかの条項を詳述する政府法令第96号のいくつかの新しい点についてお知らせします。
これを受けて、2023年1月9日、第15期国会第2回臨時会において、改正医療検査法が可決されました。国会は、政府、 保健省、および関係省庁に対し、医療検査法の詳細を定め、実施するための政令、通達、文書を作成するよう指示しました。
2024年1月1日から、患者を中心に据え、医療の診察と治療の質を向上させる観点から、多くの新しい内容を含む「医療診察と治療に関する法律」とその指導文書が施行されます。
政府は、2024年1月1日から発効する医療検査および治療に関する法律のいくつかの条項を詳述した政令第96号を公布しました。次のような重要な内容が詳述されています。
医師開業許可証の交付および医師開業管理に関する新規定。診察および治療の実務指導の内容、条件、記録、医師開業許可証の新規交付、再交付、延長、調整および診察および治療の実務登録の手続き、ならびに国家医師会による医師の能力の審査および評価の活動を規定する。
医師の診療実務は18か月から12か月に短縮され、看護師、助産師、医療技術者の診療実務は9～12か月から6～9か月に短縮されるなど、診療実務も変化し、実務内容についても具体的な規制が設けられました。
医療に関する法律のいくつかの条項を詳しく説明します。
開業許可証の新規発行、再発行、延長、調整に関する書類は、書類内の司法記録の削除、個人記録の自伝的記録への置き換え、および記録における社級人民委員会の強制的な確認を含め、削減され、簡素化された。
医師については2027年1月1日から、医師、看護師、助産師、医療技術者については2028年1月1日から能力評価試験が実施されます。
臨床栄養士、外来救急救命士、臨床心理士の 3 つの新しい専門職名が制定され、法律のロードマップに従って、2024 年 1 月 1 日から開業免許を発行し、2029 年 1 月 1 日から専門能力の評価に参加できるように、業務、条件、記録、ライセンス手続きが具体的に規制されています。
本法の施行日から職業能力評価の実施日までの間、開業免許の資格を有する者は、能力評価試験を受けることなく開業免許が交付される。既に開業免許を交付された開業医は、本法の規定により、能力評価試験を受ける必要がない。
診療施設の営業許可証の発行と管理に関しては、医師診療所、内科医院、総合診療所、家庭医学診療所、屈折異常検査・測定を行う光学施設、血液濾過施設など、多くの新しいタイプの診療施設を含め、多くの診療施設の形態が補充・調整されました。営業許可証の新規発行、再発行、調整に関する条件、書類、手順が調整され、多くの困難が取り除かれ、同時にニーズが解決され、実際の要求が満たされ、診療施設の発展の条件が整えられ、経営条件が緩和され、管理手続きが簡素化されました。
遠隔診療、人道的診療、移動診療が具体的に規定されました。特に、遠隔診療の対象となる疾患や病状の具体的な規定は、医療診療法において新たに明記された点です。
医療検査・治療施設の専門技術等級は、医療検査・治療法に基づき、具体的かつ詳細な評価基準に基づいて規定されています。医療検査・治療法および政令第96号の規定の中で特に注目すべきは、専門能力、技術サポート能力、実務研修能力、科学研究能力に基づく医療検査・治療施設の専門技術等級です。この専門技術等級は行政レベルに依存せず、医療検査・治療施設の専門能力のみに基づいています。
診療施設の品質評価及び診療施設の品質認証機関に関する規定は、基本品質基準、上級品質基準、各専門分野又は各技術サービスの品質基準に従って診療施設の品質を評価するための法的根拠であり、国際又は外国の品質基準の適用及び承認、独立した品質認証機関の設立の条件を整え、診療施設の品質向上の促進に寄与するものである。
新技術および新方法の適用に関するプロセス、記録、手順の詳細な規制:医療検査および治療に関する法律を実施するこの政令では、医療検査および治療における新技術および新方法の適用に関するプロセス、記録、手順の詳細な規制も規定されています。法律の規定によると、新技術および新方法は、ベトナムで初めて適用される技術および方法、または世界で初めて適用される技術および方法の 2 種類のみです。
2009 年の医療検査および治療に関する法律の規定と比較すると、新しい規定では、以前の 3 つのグループ (医療検査および治療施設に対する新技術および新方法を含む) と比較して、2 つのグループの新技術および新方法にのみ範囲が制限されています。
したがって、法律および政令の規定によれば、その施設で初めて技術を適用する診療施設は、その技術が世界またはベトナムで初めて適用された技術のグループに属していない場合、技術リストの追加手続きまたは技術移転に関する規制のみを適用することになり、手続きは以前の規制に比べて簡素化されています。
新技術、新方法の臨床試験、医療機器の臨床試験に関する規制も具体的に規制されており、国際慣行に従って厳格なプロセス、記録、手順を適用してベトナムに新技術、新方法、新医療機器を導入したり、ベトナムで研究開発したりするための法的根拠が確立されています。
保健省は92の行政手続を廃止し、34の新しい行政手続を発行する予定です。
医療検査および治療施設における医療機器の管理を規制する政令。具体的には、医療検査および治療施設における医療機器の管理および使用の原則、医療機器の管理、使用、検査、保守、修理、材料および部品の交換、医療機器の検査および校正の要件を規制します。
この政令はまた、医療機器管理に関する政府政令2021年11月8日付第98号に規定されている医療機器流通登録書類の一部について優先的な処理を認め、医療検査および治療のための供給の迅速化と確保に役立てている。
法律および政令に追加された内容の一つは、自然災害、大惨事、A群感染症、緊急事態発生時に、医療診療活動に参加するために医療診療機関を動員・派遣することに関する事項である。これは、近年の新型コロナウイルス感染症対策の実践において生じた障害や困難を取り除くための規定でもあり、国会決議第30号および国会常任委員会決議第12号を具体化したものである。
診療施設の運営確保のための条件について。賠償責任保険、財務規制、いくつかの優先課題に対する支援メカニズム、社会化に関する条件が一部規定されている。
診療サービスの価格、院外緊急手術の資金、ケアの一部費用、身寄りのない患者や診療施設で受け入れる人がいない死者に対する診療、治療、看護に関する具体的な規制。
保健省が政府に公布を勧告した政令第96号に加え、保健省は、医療検査および治療に関する法律のいくつかの条項を規定した回状（回状第27、28、30、32、34号）も公布し、同法で定められたいくつかの内容を規定しています。業務範囲、医療知識の継続的な更新、村落保健員、村落助産師、部署、機関、組織の保健員の活動、医療検査および治療施設の品質基準の承認内容、医療検査および治療における紛争解決の専門家評議会の組織および運営、医療記録の書式に関する規定などです。
医療検査および治療に関する法律第15号およびその指導文書は、医療従事者、医療検査および治療施設、伝染病予防における動員メカニズム、社会化問題、サービス価格、医療検査および治療施設の運営を確保するための条件など、多くの困難と問題を解決しました。
保健省によれば、患者中心の視点から、この法律とガイドライン文書は医療検査と治療の質を促進し、改善してきた。
保健省は、法令第96号を施行するために、92の行政手続を廃止し、34の新しい行政手続を発行し、3つの行政手続を置き換えることを計画している。
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