偽造抗生物質・胃薬の検出

本日7月14日、ベトナム医薬品管理局（ 保健省）は各省市の保健当局に対し、Rotexmedicaというラベルの付いた偽造医薬品がRotex Vietnamによって製造・輸入されていると発表する正式文書7516:/QLD-CLを発行しました。

ベトナム医薬品管理局のタ・マン・フン副局長が署名した公式文書によると、当局は最近、セフロキシム500mg、セフォドキシム200mg、セフィキシン200mg、セフィキシム100mg、エソメプラゾール40mg、フルコナゾール150mgという錠剤を含む、偽造製造業者のラベルが付いた医薬品を市場で多数発見したという。

ベトナム医薬品管理局は、偽ラベルの付いた偽医薬品や偽輸入会社が存在すると発表した。

上記の医薬品には、Rotexmedica GmbH（住所：Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ）によって製造され、Rotex Vietnam Co., Ltd. によって輸入されたラベルが付いています。

しかし、調査の結果、登録された事業所住所であるフン・ヴォン市街地（ビンフック省フックイエン市）の22番地LK 07に、ディン・ゴック・クオン氏を代表者として擁するロテックス・ベトナム・カンパニー・リミテッド社は存在しない。

ベトナム医薬品管理局は、Rotex Vietnam Co., Ltd. に対して医薬品流通登録証明書をまだ発行しておらず、また、Rotexmedica GmbH (住所: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ) が製造した錠剤およびカプセル製品に対しても医薬品流通登録証明書をまだ発行していません。

したがって、Rotexmedica GmbH（住所：Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ）のラベルが付いた錠剤とカプセル、およびRotex Vietnam Co., Ltd. が輸入し市場に流通している医薬品はすべて、製造元のラベルが付いた偽造医薬品です。

上記の偽造医薬品は、抗生物質、胃食道逆流症、胃潰瘍の治療、および真菌感染症の治療のグループに属します。

使用者の安全を確保するため、ベトナム医薬品管理局は、省および市の保健当局と保健部門に対し、医薬品企業および使用者に対し、Rotexmedica GmbH（住所：Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ）のラベルが付いた錠剤およびカプセル、およびRotex Vietnam Co., Ltd.が輸入および配布する医薬品を取引、配布、使用しないよう通知するよう要請しています。

上記の情報を有する製品の検査を中心に、地域内の医薬品施設の事業活動に対する検査と審査を強化します。

当該地域内で発見された場合、関係当局と連携し、上記のような情報（偽造医薬品は異なるラベルのバッチで製造される可能性があるため、バッチ番号、製造日、有効期限などの製造に関する情報は変更される可能性があります）を持つ製品の検査、検証、および原産地の追跡を行います。

同時に、衛生部門は上記の薬物取引および使用施設に対する薬物取引活動に対して緊急に検査と検査を実施し、違反に対しては厳正に対処します。

上記のような情報のある製品に関連する製造、貿易、輸入、販売会社に対して、直ちに当該医薬品の流通および販売を中止するよう求めるとともに、当該医薬品を購入した営業所および使用者に対して、当該医薬品の流通および販売を中止し、供給元に返却するよう通知する。

午後8時速速報：7月14日のパノラマニュース

ソースリンク: https://thanhnien.vn/phat-hien-khang-sinh-thuoc-dieu-tri-da-day-gia-mao-185230714165435589.htm