EUがHIVワクチンを承認

欧州委員会（EC）は8月26日、ギリアド（米国）のHIVワクチン「レナカパビル」の販売承認を付与し、EU加盟27カ国に加え、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインでも使用可能となった。しかし、このワクチンの費用は非常に高額である。

HIVワクチン レナカパビル。

ロイター通信によると、この年2回接種のワクチンは欧州連合（EU）で「Yeytuo」という名前で販売され、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインとともに加盟27カ国での流通が許可される。

ECは、致死的なウイルスに感染するリスクが高い成人および青少年における性行為によるHIV感染のリスクを減らすため、この薬を暴露前予防法（PrEP）として承認した。

ギリアド社は、この薬が患者に届く前に、各国の医療制度と価格や償還に関する契約を締結する必要がある。

レナカパビルは昨年行われた大規模臨床試験でHIV感染予防にほぼ100％の効果があることが証明され、年間130万人が感染するこのウイルスの感染を阻止できるという新たな希望が生まれた。

ギリアドは、EU市場での承認申請が前倒しで審査され、さらに1年間の市場保護が認められたと発表した。

同社はまた、オーストラリア、ブラジル、カナダ、南アフリカ、スイスの規制当局にレナカパビルの申請を提出しており、アルゼンチン、メキシコ、ペルーでも申請を準備中だと述べた。

世界保健機関は昨年7月、HIV予防の追加選択肢としてレナカパビルを推奨した。

米食品医薬品局（FDA）は以前、レナカパビルをYeztugoというブランド名で承認しており、2回の注射に相当する1年間の治療費の定価は2万8000ドル以上だった。

しかし、一部の米国保険会社は、ジェネリック医薬品に比べて価格が高すぎることを理由に、イェズツゴの適用を延期している。一部のアナリストは、この薬の売上高が2029年までに年間40億ドルを超えると予測している。

ギリアドは、低・中所得国の規制当局に申請を進めていくと述べた。

ロイター通信によると、同社はまた、世界エイズ・結核・マラリア対策基金と協力し、今後3年間で低所得国の最大200万人にレナカパビルを提供する計画だという。

tuoitre.vn

出典: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html