기존 치료법에 비해 "양자적 도약"
다발성 골수종(골수암) 치료에서, 질병이 재발하거나 다른 치료에 반응하지 않을 경우, 변형된 항원 수용체를 운반하는 T 세포를 이용한 CAR-T 치료법이 매우 효과적입니다.
하지만 기존의 CAR-T 치료 과정은 매우 복잡합니다. 환자로부터 T 세포를 채취한 후, 체외에서 T 세포를 변형 및 배양한 후 다시 환자에게 주입해야 합니다. 이 과정은 시간과 비용이 많이 들고 높은 기술적 요건을 요구합니다.
ESO-T01은 다발성 골수종에 대한 치료적 잠재력을 가지고 있습니다.
그림: AI
이 문제를 해결하기 위해 연구팀은 새로운 돌파구로 여겨지는 "CAR-T in-vivo"라는 방법을 구현했습니다. 즉, 의사는 체외에서 조작하는 대신, CAR 생성 "지시"를 담은 바이러스를 체내에 직접 주입합니다. 체내 T 세포는 기존 방식처럼 복잡한 변형이나 배양 과정 없이 자동으로 CAR-T로 전환됩니다.
시험 중인 바이러스는 ESO-T01로, 체내 T 세포를 표적으로 하도록 특별히 설계된 렌티바이러스입니다. 이 바이러스는 다발성 골수종 세포에서 흔히 발견되는 단백질인 BCMA에 대한 CAR을 생성하는 유전자 코드를 가지고 있습니다. 마우스 실험 결과 ESO-T01은 효과적이고 안전한 것으로 나타났습니다.
종양은 28일 후에 눈에 띄게 호전되었습니다.
첫 번째 임상시험은 2024년 11월부터 2025년 1월까지 중국 병원에서 치료받던 네 명의 환자를 대상으로 진행되었습니다. 이들은 모두 뼈 밖으로 전이된 진행성 다발성 골수종을 앓고 있었으며, 치료가 매우 어려운 경우가 많습니다. 이들은 이미 최소 두 번의 치료를 받았지만 질병이 계속 진행되었습니다. 일부 환자는 이전 CAR-T 치료에 실패하여 심각한 내성을 보이기도 했습니다.
임상시험에 참여한 모든 환자는 사전 세포 채취나 예비 항암화학요법 없이 ESO-T01을 단회 정맥 투여받았습니다. 이후 24시간 동안 심전도를 통해 모니터링하고, 안전성 확보를 위해 48시간 동안 격리했습니다.
이러한 초기 결과는 매우 고무적입니다. 그러나 이는 단일군, 공개, 비대조 연구입니다.
그림: AI
ESO-T01 투여 후, 4명의 환자 모두 유사한 진행 양상을 보이는 급성 염증 증상을 보였습니다. 오한, 6~18시간 지속되는 발열이 동반되었습니다. 이후 며칠 동안 4명의 환자에서 저혈압, 저산소증, 혼돈, 두통 등의 다른 증상도 나타났습니다. 일부는 중증이었고 일부는 경증이었지만, 모두 면밀히 모니터링하고 신속하게 조절되었으며 생명에 지장을 주지는 않았습니다.
2025년 4월 1일 기준으로, 네 명의 환자가 최소 2개월의 추적 관찰을 완료했으며, 첫 두 명의 환자는 3개월의 추적 관찰을 완료했습니다. 결과는 네 명의 환자의 상태가 상당히 호전되었음을 보여줍니다.
구체적으로, 4명의 환자 중 2명에서 골내 및 골외 병변이 2개월 후 소실되었습니다. 특히, 환자 2는 단 28일 만에 이러한 개선을 보였습니다. 환자 3과 4는 종양 크기가 유의미하게 감소했고, 28일 후 골수에서 질병이 완전히 사라졌습니다(MRD 음성).
영국의 의학 저널 랜싯(Lancet) 에 발표된 연구 보고서에 따르면, CAR-T 세포는 4~8일째부터 혈액에 나타나기 시작하여 10~17일째에 가장 많았습니다.
연구 평가에 따르면 ESO-T01은 내성성 다발성 골수종에 대한 높은 치료 잠재력을 가지고 있으며, 큰 가능성을 지닌 새로운 기술이자 획기적인 발전입니다.
이러한 초기 결과는 고무적입니다. 그러나 이는 단일군, 공개, 비대조 연구입니다. 따라서 장기적인 효능과 안전성을 확인하기 위해서는 더 많은 수의 대상자를 대상으로 더 긴 추적 관찰 기간과 무작위 대조 설계를 적용한 추가 연구가 필요합니다.
출처: https://thanhnien.vn/loai-virus-moi-giup-dieu-tri-ung-thu-chi-sau-28-ngay-185250720173454242.htm
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