국내산 의약품 242종 추가 유통등록증 발급

약품관리국( 보건부 ) 부 투안 쿠옹 국장은 베트남에서 유통 등록을 허가받은 국내산 약품 242개(배치 215) 목록을 공포하는 결정 854에 서명했습니다.

따라서, 약물 제조 및 등록 기관은 다음 사항을 준수해야 합니다. 보건부 에 등록된 기록 및 문서에 따라 약물을 생산하고, 보건부에서 발급한 등록 번호를 약물 라벨에 인쇄하거나 부착하고, 자격 증명서를 소지한 경우에만 특수 관리 약물을 생산 및 유통해야 합니다.

치료적 필요에 대한 공급을 보장하기 위해 더 많은 약물이 생산되고 유통됩니다.

약물 제조 및 등록 시설은 약물 품질 기준 업데이트, 약물 라벨 및 사용 설명서 업데이트에 관한 보건부 규정을 준수해야 합니다. 치료 시설과 협력하여 처방약에 대한 현행 규정을 준수하고, 베트남 국민에 대한 약물의 안전성, 효과 및 부작용을 모니터링해야 합니다.

보건부 차관 도 쑤언 뚜옌(Do Xuan Tuyen)에 따르면, 정보 기술을 접수 및 평가에 적용하여 의약품 유통 등록 번호 발급이 개혁되고 가속화되었습니다. 2020년 이전에는 보건부가 매년 100건 이상의 의약품 유통 등록 번호를 발급했지만, 2022년에는 2,721건, 2023년에는 4,592건으로 증가했습니다. 2024년 11개월 동안만 해도 13,164건의 의약품이 유통 등록 번호를 발급받았으며, 이는 지난 5년간의 총 유통 등록 번호와 동일합니다.

출처: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm