베트남 약품 관리국( 보건부 ) 부 투안 쿠옹 국장은 베트남에서 유통 등록이 허가된 국내산 약품 242개(배치 215) 목록을 공포하는 결정 854에 서명했습니다.
따라서 약물 제조 및 등록 기관은 다음 사항을 준수해야 합니다. 보건부 에 등록된 기록 및 문서에 따라 약물을 생산하고, 보건부에서 발급한 등록 번호를 약물 라벨에 인쇄하거나 부착하고, 자격 증명서를 소지한 경우에만 특수 관리 약물을 생산 및 유통해야 합니다.
치료적 필요에 대한 공급을 보장하기 위해 더 많은 약물이 생산되고 유통됩니다.
약물 제조 및 등록 시설은 약물 품질 기준 업데이트, 약물 라벨 및 사용 설명서 업데이트에 관한 보건부 규정을 준수해야 합니다. 치료 시설과 협력하여 처방약에 대한 현행 규정을 준수하고, 베트남 국민에 대한 약물의 안전성, 효과 및 바람직하지 않은 영향을 모니터링해야 합니다.
보건부 차관 도 쑤언 뚜옌(Do Xuan Tuyen)에 따르면, 정보 기술을 접수 및 평가에 적용하여 의약품 등록 번호 발급이 개혁되고 가속화되었습니다. 2020년 이전에는 보건부가 매년 100건 이상의 의약품 등록 번호를 발급했지만, 2022년에는 2,721건, 2023년에는 4,592건으로 증가했습니다. 2024년 1~11개월 동안만 해도 13,164건의 의약품이 등록 번호를 발급받았으며, 이는 지난 5년간의 총 등록 번호와 동일합니다.
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출처: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm
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