암 백신이 2025년에 출시될까?

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최근, 제약회사 Moderna(미국)는 악성 종양을 치료하기 위해 mRNA 백신(mRNA-4157 [V940])과 제약회사 Merck(독일)의 항암제 Keytruda(코드 Keynote-942, pembrolizumab으로도 알려짐)를 병용하는 연구에 대한 유망한 2b상 시험 결과를 발표했습니다.

암 백신 2025년 출시 예정 (사진 1) — mRNA(mRNA-4157)와 항암제 키트루다의 병용 요법이 유망한 결과를 보였습니다. 사진: 게티 이미지

이는 확정적인 결과는 아니며 3년 추적 관찰 기간의 중기 자료이지만, 어느 정도 유망한 결과를 보여줍니다. 이 임상시험은 완전 절제술 후 고위험 흑색종(3기/4기) 환자를 대상으로 실시되었습니다.

결과에 따르면 mRNA-4157과 Keynote-942를 병용한 치료는 Keynote-942를 단독으로 투여했을 때보다 환자 생존율과 무전이율이 향상되었고, 재발 또는 사망 위험이 49% 감소했으며, pembrolizumab을 단독으로 투여했을 때보다 전이 위험이 62% 감소했습니다.

Moderna의 수석 부사장인 Kyle Holen은 "Keynote-942/mRNA-4157 연구는 mRNA 기반 암 치료의 효능을 처음으로 입증한 연구로, 흑색종의 보조 요법에서 pembrolizumab 단독 요법보다 상당한 이점이 있는 것으로 나타났습니다."라고 말했습니다.

Keynote-942/mRNA-4157 병용 투여군에서 Keynote-942 단독 투여군에 비해 이상반응 발생률은 미미했습니다. 3기 이상 질환 환자의 25%가 Keynote-942/mRNA-4157 투여군에서 이상반응을 보고한 반면, 펨브롤리주맙 단독 투여군에서는 20%가 이상반응을 보고했습니다. 가장 흔한 이상반응은 피로(60.6%), 주사 부위 통증(56.7%), 오한(49%)이었습니다.

FDA와 EMA는 각각 2b상 Keynote-942/mRNA-4157-P201 연구의 데이터를 바탕으로 mRNA-4157과 pembrolizumab의 병용 요법을 우선 의약품 프로그램에 따라 고위험 재발 흑색종 환자의 보조 치료로 지정하고 승인했습니다.

Moderna와 Merck는 "고위험 절제 흑색종(IIB-IV기) 환자를 대상으로 보조 치료로 pembrolizumab과 병용하여 mRNA-4157을 평가하는 3상 임상시험"을 시작한다고 발표했습니다. Moderna의 CEO인 Stéphane Bancel은 2025년까지 흑색종에 대한 mRNA 백신이 출시될 수 있을 것으로 예상합니다.

모더나만이 암 백신 개발을 목표로 하는 것은 아닙니다. 2023년 5월, 네이처(Nature)지는 바이오엔테크(BioNTech)가 로슈(Roche)와 협력하여 췌장암 환자를 위한 백신의 1상 임상시험을 제안했다고 보도했습니다.

2023년 6월, 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology) 학회에서 트랜스진(Transgene)은 이비인후과(ENT) 및 유두종바이러스(Papillomavirus) 관련 암에 대한 바이러스 벡터 백신 연구 결과를 발표했습니다. 2023년 9월에는 오세 이뮤노테라퓨틱스(Ose Immunotherapeutics)가 말기 폐암 백신 개발로 화제를 모았습니다.

Hoai Phuong (Medscape에 따르면)

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